- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03852199
Uno studio di convalida della misurazione del senso di forza
Uno studio di convalida della misurazione del senso di forza con un nuovo strumento
Il termine propriocezione fu introdotto per la prima volta da Sherrington nel 1906, che lo descrisse come un tipo di feedback dagli arti al sistema nervoso centrale. Sulla base delle prime descrizioni di Sherrington e altri, i termini contemporanei di senso della posizione articolare (JPS), cinestesia (percezione del movimento attivo e passivo) e senso di tensione o senso della forza sono considerati sottomodalità della propriocezione.
Per le articolazioni di estremità, possono essere utilizzati anche goniometri (universali, a bolla, digitali) per misurare il JPS attivo. A seconda del dispositivo utilizzato e dell'articolazione dell'estremità misurata, l'affidabilità e l'errore di misurazione della goniometria del movimento attivo possono variare ampiamente e questo dovrebbe essere attentamente considerato se si utilizza la goniometria per misurare il JPS attivo delle articolazioni dell'estremità. La cinestesia, può essere misurata calcolando la soglia di rilevamento del movimento passivo degli individui.
Anche il senso della forza (FS), comunemente valutato utilizzando la riproduzione della forza, è stato utilizzato come misura della propriocezione. La valutazione della riproduzione della forza mediante la corrispondenza degli arti implica l'uso di una forza di riferimento, solitamente determinata come percentuale di una contrazione isometrica volontaria massima (MVIC), e il tentativo di replicare quella forza.
La propriocezione può essere ridotta in coloro che soffrono di lesioni al ginocchio. Perché i pazienti con grave malattia degenerativa delle articolazioni spesso richiedono un'artroplastica totale del ginocchio per alleviare il dolore, migliorare la stabilità e ripristinare la funzione. A causa di problemi come l'edema, l'immobilizzazione e il dolore soggettivo dopo l'intervento chirurgico, è difficile valutare la propriocezione con il metodo del riposizionamento articolare. In tali casi, la valutazione della FS potrebbe essere di particolare interesse nella regione del ginocchio. FS può anche essere misurato dall'accuratezza della riproduzione di una specifica forza target. Ad esempio, il dispositivo di biofeedback della pressione (PBD) utilizzato per valutare il test di flessione cranio-cervicale potrebbe essere considerato un metodo per valutare il senso della forza nel rachide cervicale. È possibile utilizzare la capacità di mantenere la stabilità o l'accuratezza nel raggiungere e mantenere una pressione desiderata. Tuttavia, per la regione del ginocchio, non esiste un metodo per misurare il senso della forza tramite un dispositivo che possa essere utilizzato nella pratica clinica.
Lo scopo di questo studio era stabilire un metodo per misurare la FS che potesse essere applicato rapidamente e praticamente in clinica e correlare i risultati con i livelli di attivazione muscolare elettromiografica (EMG) di superficie da M. Quadriceps femoris per dimostrare l'applicabilità e l'obiettività di questo metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06030
- Ceyhun Türkmen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senza problemi cronici al ginocchio
- senza problemi neurologici cronici
- senza problemi reumatologici cronici
- senza problemi cognitivi
Criteri di esclusione:
- Osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
Il nostro studio è stato condotto con 30 individui sani presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione.
La FS dell'articolazione del ginocchio è stata misurata con un Pressure Biofeedback Device (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), un dispositivo simile a uno sfigmomanometro.
Per correlare i risultati del dispositivo di biofeedback, simultaneamente, sono stati registrati dati di elettromiografia di superficie (EMG) dei livelli di attivazione del muscolo M. Quadriceps femoris dagli individui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle sensazioni di forza in mmHg con "Pressure Biofeedback Device" Misurazione del senso di forza in mmHg con "Pressure Biofeedback Device"
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati solo una volta ogni 45 minuti.
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In primo luogo, i partecipanti sono stati posizionati sul lettino.
Quindi, il dispositivo di biofeedback a pressione è stato posizionato sotto l'articolazione del ginocchio sul lato dominante dell'estremità inferiore e il bracciale è stato gonfiato a una pressione di 20 mmHg.
Prima della misurazione, ai partecipanti è stato detto di premere le ginocchia a terra e quindi di portare il M.Quadriceps femoris alla massima contrazione isometrica.
Il 50% e il 65% di questo valore massimo ottenuto per ciascun individuo sono stati registrati come valori di riferimento per misurare l'errore di rilevamento della forza della regione del ginocchio.
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I partecipanti vengono valutati solo una volta ogni 45 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 18/932
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Prove cliniche su Lesioni al ginocchio
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