- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03852199
Badanie walidacyjne pomiaru siły
Badanie walidacyjne pomiaru siły za pomocą nowego instrumentu
Termin propriocepcja został po raz pierwszy wprowadzony przez Sherringtona w 1906 roku, który opisał ją jako rodzaj sprzężenia zwrotnego z kończyn do centralnego układu nerwowego. Opierając się na wczesnych opisach Sherringtona i innych, współczesne terminy czucia pozycji w stawie (JPS), kinestezji (percepcja ruchu czynnego i biernego) oraz czucia napięcia lub czucia siły są uważane za submodalności propriocepcji.
W przypadku stawów kończyn do pomiaru aktywnego JPS można również zastosować goniometry (uniwersalne, bąbelkowe, cyfrowe). W zależności od zastosowanego urządzenia i zmierzonego stawu kończyny, niezawodność i błąd pomiaru goniometrii ruchu czynnego może wahać się w szerokim zakresie i należy to dokładnie rozważyć, jeśli goniometrię stosuje się do pomiaru aktywnego JPS stawów kończyn. Kinestezję można zmierzyć, obliczając próg biernej detekcji ruchu poszczególnych osób.
Zmysł siły (FS), powszechnie oceniany za pomocą reprodukcji siły, był również używany jako miara propriocepcji. Ocena reprodukcji siły przez dopasowanie kończyn obejmuje użycie siły odniesienia, zwykle określanej jako procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i próbę odtworzenia tej siły.
Propriocepcję można zmniejszyć u osób cierpiących na uraz kolana. Ponieważ pacjenci z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów często wymagają całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w celu złagodzenia bólu, poprawy stabilności i przywrócenia funkcji. Ze względu na problemy takie jak obrzęki, unieruchomienie i subiektywny ból po operacji trudno jest ocenić propriocepcję metodą repozycji stawu. W takich przypadkach ocena FS może być szczególnie interesująca w okolicy kolana. FS można również zmierzyć dokładnością odtworzenia określonej siły docelowej. Na przykład urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego (PBD) stosowane do oceny testu zgięcia czaszkowo-szyjnego można uznać za metodę oceny poczucia siły w odcinku szyjnym kręgosłupa. Można wykorzystać zdolność do stałego trzymania lub dokładność w osiąganiu i utrzymywaniu pożądanego ciśnienia. Jednak w przypadku okolicy kolana nie ma metody pomiaru wyczucia siły za pomocą urządzenia, które można by zastosować w praktyce klinicznej.
Celem tego badania było ustalenie metody pomiaru FS, którą można by szybko i praktycznie zastosować w klinice, oraz skorelowanie wyników z poziomami aktywacji mięśnia elektromiograficznego (EMG) mięśnia czworogłowego uda, aby wykazać przydatność i obiektywność Ta metoda.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez chronicznych problemów z kolanem
- bez przewlekłych problemów neurologicznych
- bez przewlekłych problemów reumatologicznych
- bez problemów poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Nasze badanie przeprowadzono z udziałem 30 zdrowych osób na Uniwersytecie Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji.
FS stawu kolanowego mierzono za pomocą Pressure Biofeedback Device (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), urządzenia podobnego do sfigmomanometru.
Aby skorelować wyniki urządzenia do biofeedbacku, jednocześnie zarejestrowano dane z elektromiografii powierzchniowej (EMG) poziomów aktywacji mięśnia czworogłowego uda u poszczególnych osób.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czucia siły w mmHg za pomocą urządzenia „Pressure Biofeedback Device” Pomiar poczucia siły w mmHg za pomocą urządzenia „Pressure Biofeedback Device”
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani tylko raz na 45 minut.
|
Najpierw uczestnicy zostali umieszczeni na łóżku do ćwiczeń.
Następnie pod stawem kolanowym po dominującej stronie kończyny dolnej umieszczono urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego i napompowano mankiet do ciśnienia 20 mmHg.
Przed pomiarem badanym kazano przycisnąć kolana do podłoża iw ten sposób doprowadzić mięsień czworogłowy uda do maksymalnego skurczu izometrycznego.
50% i 65% tej maksymalnej wartości uzyskanej dla każdego osobnika zarejestrowano jako wartości odniesienia do pomiaru błędu wyczuwania siły w obszarze kolana.
|
Uczestnicy są oceniani tylko raz na 45 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .