- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03852199
Проверочное исследование измерения ощущения силы
Проверочное исследование измерения силы с помощью нового прибора
Термин проприоцепция был впервые введен Шеррингтоном в 1906 году, который описал его как тип обратной связи от конечностей к центральной нервной системе. Основываясь на ранних описаниях Шеррингтона и других, современные термины чувства положения сустава (JPS), кинестезия (восприятие активного и пассивного движения) и чувство напряжения или ощущение силы считаются субмодальностями проприоцепции.
Для суставов конечностей также могут использоваться гониометры (универсальные, пузырьковые, цифровые) для измерения активного JPS. В зависимости от используемого устройства и измеренного сустава конечности надежность и погрешность измерения активной гониометрии движения могут варьироваться в широких пределах, и это следует тщательно учитывать, если гониометрия используется для измерения активного JPS суставов конечностей. Кинестезия может быть измерена путем расчета порога обнаружения пассивного движения человека.
Чувство силы (FS), обычно оцениваемое с помощью воспроизведения силы, также использовалось в качестве меры проприоцепции. Оценка воспроизведения силы путем сопоставления конечностей включает использование эталонной силы, обычно определяемой в процентах от максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC), и попытку воспроизвести эту силу.
Проприоцепция может быть снижена у тех, кто страдает травмой колена. Потому что пациентам с тяжелой дегенеративной болезнью суставов часто требуется тотальное эндопротезирование коленного сустава для облегчения боли, улучшения стабильности и восстановления функции. Из-за таких проблем, как отек, иммобилизация и субъективная боль после операции, трудно оценить проприоцепцию методом репозиции сустава. В таких случаях оценка FS может представлять особый интерес в области колена. FS также можно измерить по точности воспроизведения определенной целевой силы. Например, устройство биологической обратной связи по давлению (PBD), используемое для оценки кранио-цервикального теста на сгибание, можно рассматривать как метод оценки ощущения силы в шейном отделе позвоночника. Можно использовать способность удерживать устойчиво или точность в достижении и поддержании желаемого давления. Однако для области колена не существует метода измерения ощущения силы с помощью устройства, которое можно было бы использовать в клинической практике.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы установить метод измерения FS, который можно было бы быстро и практически применять в клинике, и сопоставить результаты с уровнями поверхностной электромиографической (ЭМГ) активации мышц M. Quadriceps femoris, чтобы продемонстрировать применимость и объективность Этот метод.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- без хронических проблем с коленями
- без хронических неврологических проблем
- без хронических ревматологических проблем
- без когнитивных проблем
Критерий исключения:
- Остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
Наше исследование было проведено с участием 30 здоровых людей в Университете Хаджеттепе, на факультете физиотерапии и реабилитации.
FS коленного сустава измеряли с помощью устройства биологической обратной связи по давлению (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), устройства, похожего на сфигмоманометр.
Чтобы сопоставить результаты устройства биологической обратной связи, одновременно были записаны данные поверхностной электромиографии (ЭМГ) об уровнях активации мышц M. Quadriceps femoris у отдельных лиц.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ощущения силы в мм рт. ст. с помощью «Устройства биологической обратной связи по давлению» Измерение ощущения силы в мм рт. ст. с помощью «Устройства биологической обратной связи по давлению»
Временное ограничение: Участники оцениваются только один раз в 45 минут.
|
Сначала участников укладывали на кушетку.
Затем устройство биологической обратной связи по давлению помещали под коленный сустав на доминирующей стороне нижней конечности и манжету надували до давления 20 мм рт.
Перед измерением участникам было предложено прижать колени к земле и, таким образом, привести четырехглавую мышцу бедра в максимальное изометрическое сокращение.
50% и 65% этого максимального значения, полученного для каждого человека, были записаны в качестве контрольных значений для измерения ошибки измерения силы в области колена.
|
Участники оцениваются только один раз в 45 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/932
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .