- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03852199
En valideringsundersøgelse af kraftsansmåling
En valideringsundersøgelse af kraftsansmåling med et nyt instrument
Udtrykket proprioception blev først introduceret af Sherrington i 1906, som beskrev det som en type feedback fra lemmerne til centralnervesystemet. Baseret på de tidlige beskrivelser af Sherrington og andre, betragtes de nutidige udtryk for fælles positionssans (JPS), kinæstesi (opfattelse af aktiv og passiv bevægelse) og følelse af spænding eller kraftsans som undermodaliteter af proprioception.
Til ekstremitetsleddene kan goniometre (universal, boble, digital) også bruges til at måle aktiv JPS. Afhængigt af den anvendte enhed og det målte ekstremitetsled, kan pålideligheden og målefejlen for aktiv bevægelsesgoniometri spænde vidt, og dette bør overvejes nøje, hvis goniometri bruges til at måle ekstremitetsleddenes aktive JPS. Kinesthesia, kan måles ved at beregne den passive bevægelsesdetektionstærskel for individer.
Kraftsansen (FS), der almindeligvis vurderes ved hjælp af kraftgengivelse, er også blevet brugt som et mål for proprioception. Vurdering af kraftreproduktion ved bentilpasning involverer brugen af en referencekraft, normalt bestemt som en procentdel af en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), og forsøg på at replikere denne kraft.
Proprioception kan være nedsat hos dem, der lider af knæskade. Fordi patienter med svær degenerativ ledsygdom ofte kræver total knæarthroplastik for at lindre smerter, forbedre stabiliteten og genoprette funktionen. På grund af problemer som ødem, immobilisering og subjektive smerter efter operation er det vanskeligt at vurdere proprioception med ledrepositioneringsmetode. I sådanne tilfælde kunne vurderingen af FS være af særlig interesse i knæregionen. FS kan også måles ved nøjagtigheden af at gengive en specifik målkraft. For eksempel kunne trykbiofeedback-enheden (PBD), der bruges til at vurdere den kranio-cervikale fleksionstesten, betragtes som en metode til at vurdere kraftfornemmelse i den cervikale rygsøjle. Evnen til at holde stabilt eller nøjagtigheden i at opnå og opretholde et ønsket tryk kan bruges. Men for knæregionen er der ingen metode til at måle kraftsansen via en enhed, der kan bruges i klinisk praksis.
Formålet med denne undersøgelse var at etablere en metode til måling af FS, der kunne anvendes hurtigt og praktisk i klinikken, og at korrelere resultaterne med overfladeelektromyografiske (EMG) muskelaktiveringsniveauer fra M. Quadriceps femoris for at demonstrere anvendeligheden og objektiviteten af denne metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden kroniske knæproblemer
- uden kroniske neurologiske problemer
- uden kroniske reumatologiske problemer
- uden kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Vores undersøgelse blev udført med 30 raske personer på Hacettepe University, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering.
Knæleddets FS blev målt med en Pressure Biofeedback Device (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), en anordning svarende til et blodtryksmåler.
For at korrelere resultaterne af biofeedback-enhed blev der samtidig registreret en overfladeelektromyografi (EMG) data af M. Quadriceps femoris muskelaktiveringsniveauer fra individerne.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af kraftfornemmelser i mmHg med "Pressure Biofeedback Device" Måling af Force Sense i mmHg med "Pressure Biofeedback Device"
Tidsramme: Deltagerne evalueres kun én gang på 45 minutter.
|
Først blev deltagerne placeret på træningssengen.
Derefter blev trykbiofeedback-anordningen placeret under knæleddet på den dominerende underekstremitetsside, og manchetten blev oppustet til et tryk på 20 mmHg.
Før målingen fik deltagerne besked på at presse deres knæ mod jorden og dermed bringe M.Quadriceps femoris i maksimal isometrisk kontraktion.
50 % og 65 % af denne maksimale værdi opnået for hvert individ blev registreret som referenceværdier til måling af kraftfølelsesfejlen i knæregionen.
|
Deltagerne evalueres kun én gang på 45 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/932
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater