- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03852199
Een validatiestudie van Force Sense-meting
Een validatiestudie van Force Sense-meting met een nieuw instrument
De term proprioceptie werd voor het eerst geïntroduceerd door Sherrington in 1906, die het beschreef als een soort feedback van de ledematen naar het centrale zenuwstelsel. Gebaseerd op de vroege beschrijvingen door Sherrington en anderen, worden de hedendaagse termen van gewrichtspositiegevoel (JPS), kinesthesie (perceptie van actieve en passieve beweging) en gevoel van spanning of kracht beschouwd als submodaliteiten van proprioceptie.
Voor de extremiteitsgewrichten kunnen ook goniometers (universeel, bubbel, digitaal) worden gebruikt om actieve JPS te meten. Afhankelijk van het gebruikte apparaat en het gemeten extremiteitsgewricht, kan de betrouwbaarheid en meetfout van actieve bewegingsgoniometrie sterk variëren en dit moet zorgvuldig worden overwogen als goniometrie wordt gebruikt om actieve JPS van extremiteitsgewrichten te meten. Kinesthesie kan worden gemeten door de passieve bewegingsdetectiedrempel van individuen te berekenen.
De force sense (FS), gewoonlijk beoordeeld met behulp van krachtreproductie, is ook gebruikt als een maat voor proprioceptie. Het beoordelen van krachtreproductie door middel van het matchen van ledematen omvat het gebruik van een referentiekracht, meestal bepaald als een percentage van een maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC), en een poging om die kracht te repliceren.
Proprioceptie kan verminderd zijn bij mensen die lijden aan knieblessures. Omdat patiënten met een ernstige degeneratieve gewrichtsaandoening vaak een totale knieartroplastiek nodig hebben om pijn te verlichten, de stabiliteit te verbeteren en de functie te herstellen. Vanwege problemen zoals oedeem, immobilisatie en subjectieve pijn na een operatie, is het moeilijk om proprioceptie te evalueren met de methode van gewrichtsherpositionering. In dergelijke gevallen kan de beoordeling van FS van bijzonder belang zijn in het kniegebied. FS kan ook worden gemeten door de nauwkeurigheid van het reproduceren van een specifieke doelkracht. Het biofeedback-drukapparaat (PBD) dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de cranio-cervicale flexietest kan bijvoorbeeld worden beschouwd als een methode om de krachtwaarneming in de cervicale wervelkolom te beoordelen. Het vermogen om stabiel te houden of de nauwkeurigheid bij het bereiken en behouden van een gewenste druk kan worden gebruikt. Voor het kniegebied is er echter geen methode om de krachtwaarneming te meten via een apparaat dat in de klinische praktijk kan worden gebruikt.
Het doel van deze studie was om een methode vast te stellen voor het meten van FS die snel en praktisch in de kliniek kan worden toegepast, en om de uitkomsten te correleren met oppervlakte-elektromyografische (EMG) spieractivatieniveaus van M. Quadriceps femoris om de toepasbaarheid en objectiviteit van deze methode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zonder chronische knieproblemen
- zonder chronische neurologische problemen
- zonder chronische reumatologische problemen
- zonder cognitieve problemen
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Case Groep
Onze studie werd uitgevoerd met 30 gezonde personen aan de Hacettepe University, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie.
De FS van het kniegewricht werd gemeten met een Pressure Biofeedback Device (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), een apparaat vergelijkbaar met een bloeddrukmeter.
Om de uitkomsten van het biofeedback-apparaat te correleren, werden tegelijkertijd oppervlakte-elektromyografie (EMG) gegevens van M. Quadriceps femoris-spieractivatieniveaus van de individuen geregistreerd.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van krachtsensaties in mmHg met "Pressure Biofeedback Device" Meting van Force Sense in mmHg met "Pressure Biofeedback Device"
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer in de 45 minuten geëvalueerd.
|
Eerst werden de deelnemers op het oefenbed geplaatst.
Vervolgens werd het druk-biofeedback-apparaat onder het kniegewricht aan de dominante kant van de onderste extremiteit geplaatst en werd de manchet opgeblazen tot een druk van 20 mmHg.
Voorafgaand aan de meting kregen de deelnemers te horen dat ze hun knieën tegen de grond moesten drukken en zo de M. Quadriceps femoris in maximale isometrische contractie moesten brengen.
50% en 65% van deze maximale waarde die voor elk individu werd verkregen, werd geregistreerd als referentiewaarden voor het meten van de krachtwaarnemingsfout van het kniegebied.
|
Deelnemers worden slechts één keer in de 45 minuten geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/932
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .