- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03852199
Um Estudo de Validação da Medição do Sentido de Força
Um estudo de validação da medição do sensor de força com um novo instrumento
O termo propriocepção foi introduzido pela primeira vez por Sherrington em 1906, que o descreveu como um tipo de feedback dos membros para o sistema nervoso central. Com base nas primeiras descrições de Sherrington e outros, os termos contemporâneos de senso de posição articular (JPS), cinestesia (percepção de movimento ativo e passivo) e senso de tensão ou senso de força são considerados submodalidades de propriocepção.
Para as articulações das extremidades, goniômetros (universal, bolha, digital) também podem ser usados para medir o JPS ativo. Dependendo do dispositivo usado e da articulação da extremidade medida, a confiabilidade e o erro de medição da goniometria de movimento ativo podem variar amplamente e isso deve ser cuidadosamente considerado se a goniometria for usada para medir o JPS ativo das articulações da extremidade. A cinestesia pode ser medida calculando o limiar de detecção de movimento passivo dos indivíduos.
O senso de força (FS), comumente avaliado por meio da reprodução de força, também tem sido usado como medida de propriocepção. A avaliação da reprodução da força pela correspondência do membro envolve o uso de uma força de referência, geralmente determinada como uma porcentagem de uma contração isométrica voluntária máxima (MVIC), e a tentativa de replicar essa força.
A propriocepção pode ser diminuída naqueles que sofrem de lesão no joelho. Porque os pacientes com doença articular degenerativa grave geralmente requerem artroplastia total do joelho para aliviar a dor, melhorar a estabilidade e restaurar a função. Devido a problemas como edema, imobilização e dor subjetiva após a cirurgia, é difícil avaliar a propriocepção com o método de reposicionamento articular. Nesses casos, a avaliação do SF poderia ser de particular interesse na região do joelho. FS também pode ser medido pela precisão de reproduzir uma força alvo específica. Por exemplo, o dispositivo de biofeedback de pressão (PBD) usado para avaliar o teste de flexão crânio-cervical pode ser considerado um método de avaliação da sensação de força na coluna cervical. A capacidade de manter de forma constante ou a precisão em alcançar e manter uma pressão desejada pode ser usada. No entanto, para a região do joelho, não existe um método para medir a sensação de força por meio de um dispositivo que possa ser utilizado na prática clínica.
O objetivo deste estudo foi estabelecer um método para medir o FS que pudesse ser aplicado de forma rápida e prática na clínica, e correlacionar os resultados com os níveis de ativação muscular eletromiográfica (EMG) de superfície de M. Quadriceps femoris para demonstrar a aplicabilidade e objetividade de este método.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06030
- Ceyhun Türkmen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem problemas crônicos no joelho
- sem problemas neurológicos crônicos
- sem problemas reumatológicos crônicos
- sem problemas cognitivos
Critério de exclusão:
- Osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Nosso estudo foi realizado com 30 indivíduos saudáveis na Hacettepe University, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação.
O FS da articulação do joelho foi medido com um dispositivo de biofeedback de pressão (Stabilizer ™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), um dispositivo semelhante a um esfigmomanômetro.
Para correlacionar os resultados do dispositivo de biofeedback, simultaneamente, foram registrados dados de eletromiografia (EMG) de superfície dos níveis de ativação do músculo M. Quadriceps femoris dos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de sensações de força em mmHg com "Dispositivo de Biofeedback de Pressão" Medição de Sentido de Força em mmHg com "Dispositivo de Biofeedback de Pressão"
Prazo: Os participantes são avaliados apenas uma vez em 45 minutos.
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Primeiramente, os participantes foram posicionados na cama de exercícios.
Em seguida, o dispositivo de biofeedback de pressão foi colocado sob a articulação do joelho no lado dominante da extremidade inferior e o manguito foi inflado a uma pressão de 20 mmHg.
Antes da medição, os participantes foram instruídos a pressionar os joelhos no chão e, assim, trazer o músculo quadríceps femoral para a contração isométrica máxima.
50% e 65% desse valor máximo obtido para cada indivíduo foram registrados como valores de referência para medir o erro do sensor de força da região do joelho.
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Os participantes são avaliados apenas uma vez em 45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/932
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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