- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03852199
Un estudio de validación de la medición del sentido de la fuerza
Un estudio de validación de la medición Force Sense con un nuevo instrumento
El término propiocepción fue introducido por primera vez por Sherrington en 1906, quien lo describió como un tipo de retroalimentación de las extremidades al sistema nervioso central. Según las primeras descripciones de Sherrington y otros, los términos contemporáneos de sentido de posición articular (JPS), cinestesia (percepción de movimiento activo y pasivo) y sentido de tensión o sentido de fuerza se consideran submodalidades de propiocepción.
Para las articulaciones de las extremidades, también se pueden usar goniómetros (universales, de burbuja, digitales) para medir el JPS activo. Dependiendo del dispositivo utilizado y de la articulación de la extremidad medida, la confiabilidad y el error de medición de la goniometría de movimiento activo pueden variar ampliamente y esto debe considerarse cuidadosamente si la goniometría se usa para medir el JPS activo de las articulaciones de las extremidades. La cinestesia se puede medir calculando el umbral de detección de movimiento pasivo de las personas.
El sentido de la fuerza (FS), comúnmente evaluado mediante la reproducción de la fuerza, también se ha utilizado como medida de la propiocepción. La evaluación de la reproducción de la fuerza mediante la combinación de extremidades implica el uso de una fuerza de referencia, generalmente determinada como un porcentaje de una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), y el intento de replicar esa fuerza.
La propiocepción puede disminuir en aquellos que sufren una lesión en la rodilla. Porque los pacientes con enfermedad articular degenerativa grave a menudo requieren una artroplastia total de rodilla para aliviar el dolor, mejorar la estabilidad y restaurar la función. Debido a problemas como el edema, la inmovilización y el dolor subjetivo después de la cirugía, es difícil evaluar la propiocepción con el método de reposicionamiento articular. En tales casos, la evaluación de FS podría ser de particular interés en la región de la rodilla. FS también se puede medir por la precisión de reproducir una fuerza objetivo específica. Por ejemplo, el dispositivo de biorretroalimentación de presión (PBD) utilizado para evaluar la prueba de flexión craneocervical podría considerarse un método para evaluar la sensación de fuerza en la columna cervical. Se puede utilizar la capacidad de mantener constantemente o la precisión para lograr y mantener una presión deseada. Sin embargo, para la región de la rodilla, no existe un método para medir la sensación de fuerza a través de un dispositivo que pueda usarse en la práctica clínica.
El objetivo de este estudio fue establecer un método para medir FS que pudiera aplicarse de forma rápida y práctica en la clínica, y correlacionar los resultados con los niveles de activación muscular electromiográfica (EMG) de superficie de M. Quadriceps femoris para demostrar la aplicabilidad y objetividad de este método.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06030
- Ceyhun Türkmen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin problemas crónicos de rodilla
- sin problemas neurológicos crónicos
- sin problemas reumatológicos crónicos
- sin problemas cognitivos
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Nuestro estudio se realizó con 30 individuos sanos en la Universidad Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación.
La FS de la articulación de la rodilla se midió con un Pressure Biofeedback Device (Stabilizer ™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), un dispositivo similar a un esfigmomanómetro.
Para correlacionar los resultados del dispositivo de biorretroalimentación, simultáneamente, se registraron datos de electromiografía de superficie (EMG) de los niveles de activación del músculo M. Quadriceps femoris de los individuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de sensaciones de fuerza en mmHg con "Pressure Biofeedback Device" Medición de Force Sense en mmHg con "Pressure Biofeedback Device"
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados solo una vez en 45 minutos.
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Primero, los participantes se colocaron en la cama de ejercicios.
Luego, el dispositivo de biorretroalimentación de presión se colocó debajo de la articulación de la rodilla en el lado dominante de la extremidad inferior y el manguito se infló a una presión de 20 mmHg.
Antes de la medición, se les dijo a los participantes que presionaran las rodillas contra el suelo y, por lo tanto, llevaran el M. Quadriceps femoris a la máxima contracción isométrica.
El 50% y el 65% de este valor máximo obtenido para cada individuo se registraron como valores de referencia para medir el error de sentido de fuerza de la región de la rodilla.
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Los participantes son evaluados solo una vez en 45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GO 18/932
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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