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Un estudio de validación de la medición del sentido de la fuerza

6 de abril de 2021 actualizado por: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University

Un estudio de validación de la medición Force Sense con un nuevo instrumento

El término propiocepción fue introducido por primera vez por Sherrington en 1906, quien lo describió como un tipo de retroalimentación de las extremidades al sistema nervioso central. Según las primeras descripciones de Sherrington y otros, los términos contemporáneos de sentido de posición articular (JPS), cinestesia (percepción de movimiento activo y pasivo) y sentido de tensión o sentido de fuerza se consideran submodalidades de propiocepción.

Para las articulaciones de las extremidades, también se pueden usar goniómetros (universales, de burbuja, digitales) para medir el JPS activo. Dependiendo del dispositivo utilizado y de la articulación de la extremidad medida, la confiabilidad y el error de medición de la goniometría de movimiento activo pueden variar ampliamente y esto debe considerarse cuidadosamente si la goniometría se usa para medir el JPS activo de las articulaciones de las extremidades. La cinestesia se puede medir calculando el umbral de detección de movimiento pasivo de las personas.

El sentido de la fuerza (FS), comúnmente evaluado mediante la reproducción de la fuerza, también se ha utilizado como medida de la propiocepción. La evaluación de la reproducción de la fuerza mediante la combinación de extremidades implica el uso de una fuerza de referencia, generalmente determinada como un porcentaje de una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), y el intento de replicar esa fuerza.

La propiocepción puede disminuir en aquellos que sufren una lesión en la rodilla. Porque los pacientes con enfermedad articular degenerativa grave a menudo requieren una artroplastia total de rodilla para aliviar el dolor, mejorar la estabilidad y restaurar la función. Debido a problemas como el edema, la inmovilización y el dolor subjetivo después de la cirugía, es difícil evaluar la propiocepción con el método de reposicionamiento articular. En tales casos, la evaluación de FS podría ser de particular interés en la región de la rodilla. FS también se puede medir por la precisión de reproducir una fuerza objetivo específica. Por ejemplo, el dispositivo de biorretroalimentación de presión (PBD) utilizado para evaluar la prueba de flexión craneocervical podría considerarse un método para evaluar la sensación de fuerza en la columna cervical. Se puede utilizar la capacidad de mantener constantemente o la precisión para lograr y mantener una presión deseada. Sin embargo, para la región de la rodilla, no existe un método para medir la sensación de fuerza a través de un dispositivo que pueda usarse en la práctica clínica.

El objetivo de este estudio fue establecer un método para medir FS que pudiera aplicarse de forma rápida y práctica en la clínica, y correlacionar los resultados con los niveles de activación muscular electromiográfica (EMG) de superficie de M. Quadriceps femoris para demostrar la aplicabilidad y objetividad de este método.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pavo, 06030
        • Ceyhun Türkmen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio individuos sanos sin problemas crónicos de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin problemas crónicos de rodilla
  • sin problemas neurológicos crónicos
  • sin problemas reumatológicos crónicos
  • sin problemas cognitivos

Criterio de exclusión:

  • Osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Nuestro estudio se realizó con 30 individuos sanos en la Universidad Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación. La FS de la articulación de la rodilla se midió con un Pressure Biofeedback Device (Stabilizer ™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), un dispositivo similar a un esfigmomanómetro. Para correlacionar los resultados del dispositivo de biorretroalimentación, simultáneamente, se registraron datos de electromiografía de superficie (EMG) de los niveles de activación del músculo M. Quadriceps femoris de los individuos.
  • La FS en la región de la rodilla se midió mediante el dispositivo de biorretroalimentación de presión (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN).
  • Se utilizó un dispositivo EMG de superficie (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ) para medir los niveles de activación de los músculos M. Vastus Medialis Obliquus (VMO), M. Vastus Lateralis (VL) y M. Rectus Femoris (RF). Debido a las características de los electrodos de superficie Bipolar Ag/AgCl, la distancia entre los electrodos se fijó en 1 cm y el ancho de los electrodos en 2 cm. La colocación de los electrodos se determinó de acuerdo con los criterios SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de sensaciones de fuerza en mmHg con "Pressure Biofeedback Device" Medición de Force Sense en mmHg con "Pressure Biofeedback Device"
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados solo una vez en 45 minutos.
Primero, los participantes se colocaron en la cama de ejercicios. Luego, el dispositivo de biorretroalimentación de presión se colocó debajo de la articulación de la rodilla en el lado dominante de la extremidad inferior y el manguito se infló a una presión de 20 mmHg. Antes de la medición, se les dijo a los participantes que presionaran las rodillas contra el suelo y, por lo tanto, llevaran el M. Quadriceps femoris a la máxima contracción isométrica. El 50% y el 65% de este valor máximo obtenido para cada individuo se registraron como valores de referencia para medir el error de sentido de fuerza de la región de la rodilla.
Los participantes son evaluados solo una vez en 45 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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