- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852199
Voimaaistin mittaamisen validointitutkimus
Validointitutkimus voimaaistin mittaamisesta uudella instrumentilla
Termin proprioseptio esitteli ensimmäisen kerran Sherrington vuonna 1906, ja hän kuvaili sitä eräänlaisena palautteena raajoilta keskushermostoon. Sherringtonin ja muiden varhaisten kuvausten perusteella nykyaikaisia termejä nivelasentoaisti (JPS), kinestesia (aktiivisen ja passiivisen liikkeen havainnointi) ja jännityksen tai voiman tunnetta pidetään proprioseption submodaliteeteina.
Raajan nivelissä goniometrejä (yleis-, kupla-, digitaalinen) voidaan käyttää myös aktiivisen JPS:n mittaamiseen. Riippuen käytetystä laitteesta ja mitatusta raajan nivelestä, aktiivisen liikegoniometrian luotettavuus ja mittausvirhe voivat vaihdella laajasti, ja tämä tulee harkita huolellisesti, jos goniometriaa käytetään raajan nivelten aktiivisen JPS:n mittaamiseen. Kinestesiaa voidaan mitata laskemalla yksilöiden passiivisen liikkeentunnistuksen kynnys.
Voiman tunnetta (FS), jota yleisesti arvioidaan voimantoiston avulla, on myös käytetty proprioseption mittana. Voiman lisääntymisen arviointi raajojen sovituksella sisältää vertailuvoiman käytön, joka yleensä määritetään prosenttiosuutena maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta (MVIC), ja yrittää toistaa tämä voima.
Proprioseptio voi heikentyä niillä, jotka kärsivät polvivammasta. Koska potilaat, joilla on vaikea rappeuttava nivelsairaus, tarvitsevat usein polven täydellisen artroplastian kivun lievittämiseksi, vakauden parantamiseksi ja toiminnan palauttamiseksi. Leikkauksen jälkeisen turvotuksen, immobilisoitumisen ja subjektiivisen kivun kaltaisten ongelmien vuoksi on vaikea arvioida proprioseptiota nivelen asennonmuutosmenetelmällä. Tällaisissa tapauksissa FS:n arviointi voi olla erityisen kiinnostavaa polven alueella. FS voidaan mitata myös tietyn kohdevoiman toistotarkkuudella. Esimerkiksi kallon ja kohdunkaulan taivutuskokeen arvioinnissa käytettävä painebiofeedback-laite (PBD) voitaisiin katsoa menetelmäksi kaularangan voiman tuntemuksen arvioimiseksi. Voidaan käyttää kykyä pitää tasaisesti tai tarkkuutta halutun paineen saavuttamisessa ja ylläpitämisessä. Polven alueella ei kuitenkaan ole menetelmää voiman mittaamiseksi kliinisessä käytännössä käytettävällä laitteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda menetelmä FS:n mittaamiseksi, jota voitaisiin soveltaa nopeasti ja käytännöllisesti klinikalla, ja korreloida tulokset M. Quadriceps femoriksen pintaelektromyografisten (EMG) lihasten aktivaatiotasojen kanssa osoittaakseen sen soveltuvuuden ja objektiivisuuden. tätä menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman kroonisia polviongelmia
- ilman kroonisia neurologisia ongelmia
- ilman kroonisia reumasairauksia
- ilman kognitiivisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Tutkimuksemme suoritettiin 30 terveellä yksilöllä Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnassa.
Polvinivelen FS mitattiin Pressure Biofeedback Device -laitteella (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), joka on verenpainemittarin kaltainen laite.
Biofeedback-laitteen tulosten korreloimiseksi rekisteröitiin samanaikaisesti M. Quadriceps femoris -lihaksen aktivaatiotasojen pinnan elektromyografia (EMG) data yksilöiltä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimatuntemusten mittaus mmHg "Pressure Biofeedback Device" -laitteella Voimantunnistuksen mittaus mmHg "Pressure Biofeedback Device" -laitteella
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan vain kerran 45 minuutissa.
|
Ensin osallistujat asetettiin harjoitussängylle.
Sitten paineen biofeedback-laite asetettiin polvinivelen alle hallitsevan alaraajan puolelle ja mansetti puhallettiin 20 mmHg:n paineeseen.
Ennen mittausta osallistujia käskettiin painamaan polvensa maahan ja siten saattamaan M.Quadriceps femoris maksimaaliseen isometriseen supistukseen.
50 % ja 65 % tästä kullekin yksilölle saadusta maksimiarvosta kirjattiin viitearvoiksi polven alueen voimantunnistusvirheen mittaamiseksi.
|
Osallistujia arvioidaan vain kerran 45 minuutissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/932
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .