- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03852199
En valideringsstudie av kraftsansmåling
En valideringsstudie av kraftsansmåling med et nytt instrument
Begrepet propriosepsjon ble først introdusert av Sherrington i 1906, som beskrev det som en type tilbakemelding fra lemmer til sentralnervesystemet. Basert på de tidlige beskrivelsene av Sherrington og andre, regnes de moderne begrepene fellesposisjonssans (JPS), kinestesi (oppfatning av aktiv og passiv bevegelse) og følelse av spenning eller kraftsans som undermodaliteter av propriosepsjon.
For ekstremitetsleddene kan goniometre (universal, boble, digital) også brukes til å måle aktiv JPS. Avhengig av enheten som brukes og ekstremitetsleddet som er målt, kan påliteligheten og målefeilen for aktiv bevegelsesgoniometri variere vidt, og dette bør vurderes nøye hvis goniometri brukes til å måle aktiv JPS i ekstremitetsleddene. Kinestesi, kan måles ved å beregne terskelen for passiv bevegelsesdeteksjon for individer.
Kraftsansen (FS), ofte vurdert ved bruk av kraftgjengivelse, har også blitt brukt som et mål på propriosepsjon. Vurdering av kraftreproduksjon ved lemtilpasning innebærer bruk av en referansekraft, vanligvis bestemt som en prosentandel av en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC), og forsøk på å gjenskape denne kraften.
Propriosepsjon kan reduseres hos de som lider av kneskade. Fordi pasienter med alvorlig degenerativ leddsykdom ofte krever total kneartroplastikk for å lindre smerte, forbedre stabiliteten og gjenopprette funksjonen. På grunn av problemer som ødem, immobilisering og subjektive smerter etter operasjon, er det vanskelig å vurdere propriosepsjon med leddreposisjoneringsmetode. I slike tilfeller vil vurderingen av FS kunne være av særlig interesse i kneregionen. FS kan også måles ved nøyaktigheten av å gjengi en spesifikk målkraft. For eksempel kan trykkbiofeedback-enheten (PBD) som brukes for å vurdere kranio-cervikal fleksjonstesten betraktes som en metode for å vurdere kraftfølelse i cervikal ryggraden. Evnen til å holde stødig eller nøyaktigheten i å oppnå og opprettholde et ønsket trykk kan brukes. For kneregionen er det imidlertid ingen metode for å måle kraftfølelsen via en enhet som kan brukes i klinisk praksis.
Målet med denne studien var å etablere en metode for å måle FS som kunne brukes raskt og praktisk i klinikken, og å korrelere resultatene med overflateelektromyografiske (EMG) muskelaktiveringsnivåer fra M. Quadriceps femoris for å demonstrere anvendelighet og objektivitet av denne metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06030
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten kroniske kneproblemer
- uten kroniske nevrologiske problemer
- uten kroniske revmatologiske problemer
- uten kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Vår studie ble utført med 30 friske individer ved Hacettepe University, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering.
FS i kneleddet ble målt med en Pressure Biofeedback Device (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), en enhet som ligner på et blodtrykksmåler.
For å korrelere resultatene av biofeedback-enheten, ble samtidig en overflateelektromyografi (EMG) data av M. Quadriceps femoris muskelaktiveringsnivåer fra individene registrert.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kraftfølelser i mmHg med "Pressure Biofeedback Device" Måling av Force Sense i mmHg med "Pressure Biofeedback Device"
Tidsramme: Deltakerne blir kun evaluert én gang i 45 minutter.
|
Først ble deltakerne plassert på treningssengen.
Deretter ble trykkbiofeedback-enheten plassert under kneleddet på den dominerende nedre ekstremitetssiden og mansjetten ble blåst opp til et trykk på 20 mmHg.
Før målingen ble deltakerne bedt om å presse knærne til bakken og dermed bringe M.Quadriceps femoris til maksimal isometrisk sammentrekning.
50 % og 65 % av denne maksimalverdien oppnådd for hvert individ ble registrert som referanseverdier for måling av kraftfølingsfeilen i kneregionen.
|
Deltakerne blir kun evaluert én gang i 45 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/932
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .