- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03853018
Účinnost sledovačů aktivity ke snížení sedavého chování u dospělých se sedavým zaměstnáním (CWATLDP)
Účinnost spotřebitelských nositelných sledovačů aktivit pro snížení sedavého chování a zlepšení výsledků souvisejících se zdravím u sedavých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická nepřenosná onemocnění (NCD), včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, chronických respiračních onemocnění a cukrovky, jsou celosvětově významným problémem veřejného zdraví. Fyzická nečinnost je jedním z hlavních přispívajících faktorů, který vysoce koreluje s prevalencí NCD. Na druhou stranu je dobře známo, že zvýšená fyzická aktivita má významné zdravotní přínosy a je spojena s prevencí a opožděným nástupem mnoha NCD. Vzhledem k důležité úloze fyzické aktivity v prevenci a zvládání nepřenosných nemocí je tedy důležité podporovat fyzickou aktivitu. Proto je k dnešnímu dni k dispozici velké množství doporučení pro fyzickou aktivitu a mnoho řízených tréninkových intervencí a rehabilitačních programů pro podporu fyzické aktivity v celosvětové populaci. Navzdory tomu nedávná zpráva Světové zdravotnické organizace (WHO) uvádí, že 23 % dospělé a 80 % dospívající populace zůstává fyzicky neaktivních. Zde se jako jedna z hlavních bariér vysvětlujících tento rozpor jeví dlouhodobé dodržování přiměřené pohybové aktivity a zdravého životního stylu. V důsledku toho stojí za to prozkoumat jakoukoli strategii, která zlepšuje dlouhodobé dodržování přiměřené denní fyzické aktivity a zdravého životního stylu, zejména u populace s NCD. V tomto ohledu a po nedávném použití dálkového monitorování fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním založeném na akcelerometru mohou být takovou strategií spotřebitelské nositelné sledovače aktivity. Doposud byly spotřebitelské nositelné sledovače aktivity zkoumány především ve sportovní komunitě. Zde se CWAT používají pro sebemonitorování a poskytování nepřetržitých informací o sportovním výkonu a zdraví sportovcům a trenérům. Je zajímavé, že vlastnosti těchto komerčně dostupných zařízení pro sebeovládání, motivaci a stanovení cílů mohou také pomoci pacientům s NCD zapojit se do dlouhodobé fyzické aktivity za podmínek volného života v domácím prostředí. Navzdory širokému používání těchto nositelných zařízení není jejich proveditelnost a účinnost na fyzickou aktivitu (compliance) a generické výsledky související se zdravím, včetně hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), systémového krevního tlaku a glykemického indexu, zejména u pacientů s NCD, zcela jasná. .
Proto je cílem této studie prozkoumat účinnost CWAT na podporu úrovně fyzické aktivity a kardiometabolického zdraví u dospělých se sedavým zaměstnáním. Lepší pochopení, do jaké míry mohou CWAT skutečně zlepšit fyzickou aktivitu (compliance) a zdravotní výsledky, je důležité pro zvýšení efektivity a kvality zdravotní péče u populace s chronickým onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedaví dospělí
- 40-75 let,
- <7500 kroků/den,
- doba sezení > 10 h/den,
- BMI 23-30 kg/m2,
- procento tělesného tuku: muži: 18-25 %, ženy: 25-35 %
- HbA1c < 6,0 %
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- pravidelně (> 150 minut týdně během posledních čtyř měsíců) zapojovat se do cvičení střední až intenzivní intenzity,
- jakýkoli známý rozpor pro fyzickou aktivitu,
- systolický krevní tlak > 160 mmHg,
- diastolický krevní tlak > 100 mmHg
- více než 20 konzumací alkoholu za týden,
- plánuje během studijního období dodržovat program snižování hmotnosti s pomocí diety s omezením energie nebo programu fyzické intervence,
- účastníků s diagnózou jakéhokoli známého chronického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je instruována, aby pokračovala ve svých obvyklých každodenních vzorcích fyzické aktivity a sedavém chování
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina CWAT
Skupina CWAT obdrží sledování aktivity.
Subjekty obdrží upozornění na nečinnost po 1 hodině nečinnosti, aby se přerušila doba sezení a vyhnuli se dlouhému sezení.
Během přerušení budou požádáni, aby se několik minut procházeli.
|
Účastník intervenční skupiny bude nosit po dobu 12 týdnů sledovač aktivity.
|
|
Experimentální: CWAT + motivační intervenční skupina
Subjekty randomizované do intervence CWATLDP obdrží sledovač aktivity a budou stimulovány pomocí koučovacích sezení a stanovení cílů.
|
Účastník intervenční skupiny bude nosit po dobu 12 týdnů sledovač aktivity.
Účastník intervenční skupiny bude nosit po dobu 12 týdnů sledovač aktivity a je také motivován výzkumníkem prostřednictvím platformy údajů o životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky za den
Časové okno: Základní linie
|
Fyzická aktivita bude kvantifikována pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
|
Základní linie
|
|
doba sezení
Časové okno: základní linie
|
sedavé chování bude kvantifikováno pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
|
základní linie
|
|
Kroky za den
Časové okno: týden 12
|
Fyzická aktivita bude kvantifikována pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
|
týden 12
|
|
doba sezení
Časové okno: týden 12
|
sedavé chování bude kvantifikováno pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
|
týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
základní linie
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: týden 12
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
týden 12
|
|
Výška
Časové okno: základní linie
|
Tělesná výška se měří s přesností na 0,1 cm pomocí nástěnného Harpendenova stadiometru, přičemž účastníci jsou bosí
|
základní linie
|
|
Výška
Časové okno: týden 12
|
Tělesná výška se měří s přesností na 0,1 cm pomocí nástěnného Harpendenova stadiometru, přičemž účastníci jsou bosí
|
týden 12
|
|
DEXA (Dual Energy X-ray)
Časové okno: základní linie
|
hmota tělesného tuku a hmota netukové tkáně pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
|
základní linie
|
|
DEXA (Dual Energy X-ray)
Časové okno: týden 12
|
hmota tělesného tuku a hmota netukové tkáně pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
|
týden 12
|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6),
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6),
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α),
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α),
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace sérového amyloidu A (SAA)
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace sérového amyloidu A (SAA)
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace solubilní vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (sVCAM-1),
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace solubilní vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (sVCAM-1),
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace rozpustné intercelulární adhezní molekuly 1 (sICAM-1)
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace rozpustné intercelulární adhezní molekuly 1 (sICAM-1)
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Koncentrace rozpustného E-selektinu (sE-selektin).
Časové okno: základní linie
|
Rozbor krve
|
základní linie
|
|
Koncentrace rozpustného E-selektinu (sE-selektin).
Časové okno: týden 12
|
Rozbor krve
|
týden 12
|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: základní linie
|
Endoteliální funkce bude hodnocena neinvazivní periferní arteriální tonometrií pomocí přístroje EndoPAT™ 2000
|
základní linie
|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: týden 12
|
Endoteliální funkce bude hodnocena neinvazivní periferní arteriální tonometrií pomocí přístroje EndoPAT™ 2000
|
týden 12
|
|
Hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: základní linie
|
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro hodnocení celotělové citlivosti na inzulín pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR).
HOMA-IR se vypočítá z koncentrace inzulínu a glukózy nalačno, citlivosti a funkce beta buněk.
Vypočítají se následující parametry: hodnocení homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci, index celotělové inzulinové senzitivity, inzulinogenní index a plocha pod křivkou pro glukózu a inzulin.
|
základní linie
|
|
Hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: týden 12
|
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro hodnocení celotělové citlivosti na inzulín pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR).
HOMA-IR se vypočítá z koncentrace inzulínu a glukózy nalačno, citlivosti a funkce beta buněk.
Vypočítají se následující parametry: hodnocení homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci, index celotělové inzulinové senzitivity, inzulinogenní index a plocha pod křivkou pro glukózu a inzulin.
|
týden 12
|
|
Celotělový index citlivosti na inzulín (ISI)
Časové okno: základní linie
|
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro posouzení celotělové inzulínové senzitivity pomocí celotělového indexu inzulínové senzitivity (ISI).
ISI se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
|
základní linie
|
|
Celotělový index citlivosti na inzulín (ISI)
Časové okno: týden 12
|
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro posouzení celotělové inzulínové senzitivity pomocí celotělového indexu inzulínové senzitivity (ISI).
ISI se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
|
týden 12
|
|
Oblast pod křivkou koncentrací inzulínu
Časové okno: základní linie
|
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací inzulínu.
|
základní linie
|
|
Oblast pod křivkou koncentrací inzulínu
Časové okno: týden 12
|
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací inzulínu.
|
týden 12
|
|
Plocha pod křivkou koncentrací glukózy
Časové okno: základní linie
|
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací glukózy.
|
základní linie
|
|
Plocha pod křivkou koncentrací glukózy
Časové okno: týden 12
|
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací glukózy.
|
týden 12
|
|
Inzulinogenní index
Časové okno: základní linie
|
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro hodnocení funkce beta buněk výpočtem inzulinogenního indexu.
Inzulinogenní index se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
|
základní linie
|
|
Inzulinogenní index
Časové okno: týden 12
|
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro hodnocení funkce beta buněk výpočtem inzulinogenního indexu.
Inzulinogenní index se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
|
týden 12
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: základní linie
|
Srdeční autonomní funkce bude operacionalizována jako variabilita srdeční frekvence pomocí kontinuálního měření signálu srdeční frekvence mezi jednotlivými údery.
bude provedena analýza R-R intervalů v časové a frekvenční oblasti
|
základní linie
|
|
Autonomní funkce srdce
Časové okno: týden 12
|
Srdeční autonomní funkce bude operacionalizována jako variabilita srdeční frekvence pomocí kontinuálního měření signálu srdeční frekvence mezi jednotlivými údery.
bude provedena analýza R-R intervalů v časové a frekvenční oblasti
|
týden 12
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
|
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3x v 5minutových intervalech pomocí elektronického tlakoměru
|
základní linie
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: týden 12
|
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3x v 5minutových intervalech pomocí elektronického tlakoměru
|
týden 12
|
|
Příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Výstup oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Výstup oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Minutová ventilace (VE)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Minutová ventilace (VE)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Ekvivalenty pro příjem kyslíku (VE/VO2)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Ekvivalenty pro příjem kyslíku (VE/VO2)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Ekvivalenty pro produkci oxidu uhličitého (VE/VCO2)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Ekvivalenty pro produkci oxidu uhličitého (VE/VCO2)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Dechový objem (Vt)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se Vt shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Dechový objem (Vt)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se Vt shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Dechová frekvence (BF)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se BF shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Dechová frekvence (BF)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se BF shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Poměr výměny dýchacích plynů (RER)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se RER shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
základní linie
|
|
Poměr výměny dýchacích plynů (RER)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se RER shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
týden 12
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: základní linie
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí monitoru srdeční frekvence se každých deset sekund měří a zprůměruje srdeční frekvence.
|
základní linie
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: týden 12
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí monitoru srdeční frekvence se každých deset sekund měří a zprůměruje srdeční frekvence.
|
týden 12
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: základní linie
|
Ujetá vzdálenost se měří během šestiminutového testu chůze.
|
základní linie
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: týden 12
|
Ujetá vzdálenost se měří během šestiminutového testu chůze.
|
týden 12
|
|
Index relativní autonomie
Časové okno: základní linie
|
Jednotlivé motivy k pohybové aktivitě jsou posuzovány pomocí dotazníku behaviorální regulace a cvičení verze 2 (BREQ-2).
|
základní linie
|
|
Index relativní autonomie
Časové okno: týden 12
|
Jednotlivé motivy k pohybové aktivitě jsou posuzovány pomocí dotazníku behaviorální regulace a cvičení verze 2 (BREQ-2).
|
týden 12
|
|
Celkový příjem kalorií
Časové okno: základní linie
|
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá celkový příjem kalorií.
|
základní linie
|
|
Celkový příjem kalorií
Časové okno: týden 12
|
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá celkový příjem kalorií.
|
týden 12
|
|
Obsah makroživin
Časové okno: základní linie
|
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá obsah makroživin.
|
základní linie
|
|
Obsah makroživin
Časové okno: týden 12
|
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá obsah makroživin.
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CWATLDP-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .