Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sledovačů aktivity ke snížení sedavého chování u dospělých se sedavým zaměstnáním (CWATLDP)

9. června 2021 aktualizováno: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Účinnost spotřebitelských nositelných sledovačů aktivit pro snížení sedavého chování a zlepšení výsledků souvisejících se zdravím u sedavých dospělých

Tato studie hodnotí účinnost spotřebitelských nositelných sledovačů aktivity při snižování sedavého chování a dopadu na kardiometabolické zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická nepřenosná onemocnění (NCD), včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, chronických respiračních onemocnění a cukrovky, jsou celosvětově významným problémem veřejného zdraví. Fyzická nečinnost je jedním z hlavních přispívajících faktorů, který vysoce koreluje s prevalencí NCD. Na druhou stranu je dobře známo, že zvýšená fyzická aktivita má významné zdravotní přínosy a je spojena s prevencí a opožděným nástupem mnoha NCD. Vzhledem k důležité úloze fyzické aktivity v prevenci a zvládání nepřenosných nemocí je tedy důležité podporovat fyzickou aktivitu. Proto je k dnešnímu dni k dispozici velké množství doporučení pro fyzickou aktivitu a mnoho řízených tréninkových intervencí a rehabilitačních programů pro podporu fyzické aktivity v celosvětové populaci. Navzdory tomu nedávná zpráva Světové zdravotnické organizace (WHO) uvádí, že 23 % dospělé a 80 % dospívající populace zůstává fyzicky neaktivních. Zde se jako jedna z hlavních bariér vysvětlujících tento rozpor jeví dlouhodobé dodržování přiměřené pohybové aktivity a zdravého životního stylu. V důsledku toho stojí za to prozkoumat jakoukoli strategii, která zlepšuje dlouhodobé dodržování přiměřené denní fyzické aktivity a zdravého životního stylu, zejména u populace s NCD. V tomto ohledu a po nedávném použití dálkového monitorování fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním založeném na akcelerometru mohou být takovou strategií spotřebitelské nositelné sledovače aktivity. Doposud byly spotřebitelské nositelné sledovače aktivity zkoumány především ve sportovní komunitě. Zde se CWAT používají pro sebemonitorování a poskytování nepřetržitých informací o sportovním výkonu a zdraví sportovcům a trenérům. Je zajímavé, že vlastnosti těchto komerčně dostupných zařízení pro sebeovládání, motivaci a stanovení cílů mohou také pomoci pacientům s NCD zapojit se do dlouhodobé fyzické aktivity za podmínek volného života v domácím prostředí. Navzdory širokému používání těchto nositelných zařízení není jejich proveditelnost a účinnost na fyzickou aktivitu (compliance) a generické výsledky související se zdravím, včetně hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), systémového krevního tlaku a glykemického indexu, zejména u pacientů s NCD, zcela jasná. .

Proto je cílem této studie prozkoumat účinnost CWAT na podporu úrovně fyzické aktivity a kardiometabolického zdraví u dospělých se sedavým zaměstnáním. Lepší pochopení, do jaké míry mohou CWAT skutečně zlepšit fyzickou aktivitu (compliance) a zdravotní výsledky, je důležité pro zvýšení efektivity a kvality zdravotní péče u populace s chronickým onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví dospělí
  • 40-75 let,
  • <7500 kroků/den,
  • doba sezení > 10 h/den,
  • BMI 23-30 kg/m2,
  • procento tělesného tuku: muži: 18-25 %, ženy: 25-35 %
  • HbA1c < 6,0 %

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • pravidelně (> 150 minut týdně během posledních čtyř měsíců) zapojovat se do cvičení střední až intenzivní intenzity,
  • jakýkoli známý rozpor pro fyzickou aktivitu,
  • systolický krevní tlak > 160 mmHg,
  • diastolický krevní tlak > 100 mmHg
  • více než 20 konzumací alkoholu za týden,
  • plánuje během studijního období dodržovat program snižování hmotnosti s pomocí diety s omezením energie nebo programu fyzické intervence,
  • účastníků s diagnózou jakéhokoli známého chronického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je instruována, aby pokračovala ve svých obvyklých každodenních vzorcích fyzické aktivity a sedavém chování
Experimentální: Zásahová skupina CWAT
Skupina CWAT obdrží sledování aktivity. Subjekty obdrží upozornění na nečinnost po 1 hodině nečinnosti, aby se přerušila doba sezení a vyhnuli se dlouhému sezení. Během přerušení budou požádáni, aby se několik minut procházeli.
Účastník intervenční skupiny bude nosit po dobu 12 týdnů sledovač aktivity.
Experimentální: CWAT + motivační intervenční skupina
Subjekty randomizované do intervence CWATLDP obdrží sledovač aktivity a budou stimulovány pomocí koučovacích sezení a stanovení cílů.
Účastník intervenční skupiny bude nosit po dobu 12 týdnů sledovač aktivity.
Účastník intervenční skupiny bude nosit po dobu 12 týdnů sledovač aktivity a je také motivován výzkumníkem prostřednictvím platformy údajů o životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: Základní linie
Fyzická aktivita bude kvantifikována pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
Základní linie
doba sezení
Časové okno: základní linie
sedavé chování bude kvantifikováno pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
základní linie
Kroky za den
Časové okno: týden 12
Fyzická aktivita bude kvantifikována pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
týden 12
doba sezení
Časové okno: týden 12
sedavé chování bude kvantifikováno pomocí monitoru aktivity activPAL3™.
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
základní linie
tělesná hmotnost
Časové okno: týden 12
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
týden 12
Výška
Časové okno: základní linie
Tělesná výška se měří s přesností na 0,1 cm pomocí nástěnného Harpendenova stadiometru, přičemž účastníci jsou bosí
základní linie
Výška
Časové okno: týden 12
Tělesná výška se měří s přesností na 0,1 cm pomocí nástěnného Harpendenova stadiometru, přičemž účastníci jsou bosí
týden 12
DEXA (Dual Energy X-ray)
Časové okno: základní linie
hmota tělesného tuku a hmota netukové tkáně pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
základní linie
DEXA (Dual Energy X-ray)
Časové okno: týden 12
hmota tělesného tuku a hmota netukové tkáně pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
týden 12
Koncentrace glukózy
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace glukózy
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace inzulínu
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace inzulínu
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
celkový cholesterol
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6),
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6),
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α),
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α),
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace sérového amyloidu A (SAA)
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace sérového amyloidu A (SAA)
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace solubilní vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (sVCAM-1),
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace solubilní vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (sVCAM-1),
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace rozpustné intercelulární adhezní molekuly 1 (sICAM-1)
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace rozpustné intercelulární adhezní molekuly 1 (sICAM-1)
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Koncentrace rozpustného E-selektinu (sE-selektin).
Časové okno: základní linie
Rozbor krve
základní linie
Koncentrace rozpustného E-selektinu (sE-selektin).
Časové okno: týden 12
Rozbor krve
týden 12
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: základní linie
Endoteliální funkce bude hodnocena neinvazivní periferní arteriální tonometrií pomocí přístroje EndoPAT™ 2000
základní linie
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: týden 12
Endoteliální funkce bude hodnocena neinvazivní periferní arteriální tonometrií pomocí přístroje EndoPAT™ 2000
týden 12
Hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: základní linie
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro hodnocení celotělové citlivosti na inzulín pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR). HOMA-IR se vypočítá z koncentrace inzulínu a glukózy nalačno, citlivosti a funkce beta buněk. Vypočítají se následující parametry: hodnocení homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci, index celotělové inzulinové senzitivity, inzulinogenní index a plocha pod křivkou pro glukózu a inzulin.
základní linie
Hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: týden 12
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro hodnocení celotělové citlivosti na inzulín pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR). HOMA-IR se vypočítá z koncentrace inzulínu a glukózy nalačno, citlivosti a funkce beta buněk. Vypočítají se následující parametry: hodnocení homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci, index celotělové inzulinové senzitivity, inzulinogenní index a plocha pod křivkou pro glukózu a inzulin.
týden 12
Celotělový index citlivosti na inzulín (ISI)
Časové okno: základní linie
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro posouzení celotělové inzulínové senzitivity pomocí celotělového indexu inzulínové senzitivity (ISI). ISI se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
základní linie
Celotělový index citlivosti na inzulín (ISI)
Časové okno: týden 12
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro posouzení celotělové inzulínové senzitivity pomocí celotělového indexu inzulínové senzitivity (ISI). ISI se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
týden 12
Oblast pod křivkou koncentrací inzulínu
Časové okno: základní linie
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací inzulínu.
základní linie
Oblast pod křivkou koncentrací inzulínu
Časové okno: týden 12
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací inzulínu.
týden 12
Plocha pod křivkou koncentrací glukózy
Časové okno: základní linie
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací glukózy.
základní linie
Plocha pod křivkou koncentrací glukózy
Časové okno: týden 12
Orální glukózový toleranční test bude proveden pro posouzení celotělové citlivosti na inzulín výpočtem plochy pod křivkou koncentrací glukózy.
týden 12
Inzulinogenní index
Časové okno: základní linie
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro hodnocení funkce beta buněk výpočtem inzulinogenního indexu. Inzulinogenní index se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
základní linie
Inzulinogenní index
Časové okno: týden 12
Bude proveden orální glukózový toleranční test pro hodnocení funkce beta buněk výpočtem inzulinogenního indexu. Inzulinogenní index se vypočítá z koncentrací inzulínu i glukózy.
týden 12
Autonomní funkce srdce
Časové okno: základní linie
Srdeční autonomní funkce bude operacionalizována jako variabilita srdeční frekvence pomocí kontinuálního měření signálu srdeční frekvence mezi jednotlivými údery. bude provedena analýza R-R intervalů v časové a frekvenční oblasti
základní linie
Autonomní funkce srdce
Časové okno: týden 12
Srdeční autonomní funkce bude operacionalizována jako variabilita srdeční frekvence pomocí kontinuálního měření signálu srdeční frekvence mezi jednotlivými údery. bude provedena analýza R-R intervalů v časové a frekvenční oblasti
týden 12
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3x v 5minutových intervalech pomocí elektronického tlakoměru
základní linie
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: týden 12
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3x v 5minutových intervalech pomocí elektronického tlakoměru
týden 12
Příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Příjem kyslíku (VO2)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Výstup oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Výstup oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Minutová ventilace (VE)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Minutová ventilace (VE)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Ekvivalenty pro příjem kyslíku (VE/VO2)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Ekvivalenty pro příjem kyslíku (VE/VO2)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Ekvivalenty pro produkci oxidu uhličitého (VE/VCO2)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Ekvivalenty pro produkci oxidu uhličitého (VE/VCO2)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE/VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Dechový objem (Vt)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se Vt shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Dechový objem (Vt)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se Vt shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Dechová frekvence (BF)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se BF shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Dechová frekvence (BF)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se BF shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Poměr výměny dýchacích plynů (RER)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se RER shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
základní linie
Poměr výměny dýchacích plynů (RER)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se RER shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
týden 12
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: základní linie
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí monitoru srdeční frekvence se každých deset sekund měří a zprůměruje srdeční frekvence.
základní linie
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: týden 12
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním. Pomocí monitoru srdeční frekvence se každých deset sekund měří a zprůměruje srdeční frekvence.
týden 12
Šestiminutový test chůze
Časové okno: základní linie
Ujetá vzdálenost se měří během šestiminutového testu chůze.
základní linie
Šestiminutový test chůze
Časové okno: týden 12
Ujetá vzdálenost se měří během šestiminutového testu chůze.
týden 12
Index relativní autonomie
Časové okno: základní linie
Jednotlivé motivy k pohybové aktivitě jsou posuzovány pomocí dotazníku behaviorální regulace a cvičení verze 2 (BREQ-2).
základní linie
Index relativní autonomie
Časové okno: týden 12
Jednotlivé motivy k pohybové aktivitě jsou posuzovány pomocí dotazníku behaviorální regulace a cvičení verze 2 (BREQ-2).
týden 12
Celkový příjem kalorií
Časové okno: základní linie
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá celkový příjem kalorií.
základní linie
Celkový příjem kalorií
Časové okno: týden 12
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá celkový příjem kalorií.
týden 12
Obsah makroživin
Časové okno: základní linie
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá obsah makroživin.
základní linie
Obsah makroživin
Časové okno: týden 12
Účastníci budou zaznamenávat všechna jídla a nápoje zkonzumované během sedmi po sobě jdoucích dnů az toho se vypočítá obsah makroživin.
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wouter Franssen, drs., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CWATLDP-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit