- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03853018
Effektiviteten af aktivitetsmålere til at reducere stillesiddende adfærd hos stillesiddende voksne (CWATLDP)
Effektiviteten af forbrugsbærbare aktivitetsmålere til at reducere stillesiddende adfærd og forbedre sundhedsrelaterede resultater hos stillesiddende voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), herunder hjerte-kar-sygdomme, kræft, kroniske luftvejssygdomme og diabetes, er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Fysisk inaktivitet er en af de væsentligste medvirkende faktorer, som er stærkt korreleret med forekomsten af NCD'er. På den anden side er det velkendt, at øget fysisk aktivitet har betydelige sundhedsmæssige fordele og er forbundet med forebyggelse og forsinket indtræden af mange NCD'er. I betragtning af den vigtige rolle, fysisk aktivitet spiller i forebyggelsen og håndteringen af NCD'er, er det derfor vigtigt at fremme fysisk aktivitet. Derfor er der til dato et væld af anbefalinger om fysisk aktivitet og mange overvågede træningsinterventioner og rehabiliteringsprogrammer tilgængelige for at fremme fysisk aktivitet i den globale befolkning. På trods af dette viser en nylig rapport fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at 23 % af den voksne og 80 % af den unge befolkning forbliver fysisk inaktive. Her synes langsigtet overholdelse af tilstrækkelig fysisk aktivitet og en sund livsstil at være en af de vigtigste barrierer, der forklarer denne uoverensstemmelse. Derfor er enhver strategi, der forbedrer langsigtet overholdelse af tilstrækkelig daglig fysisk aktivitet og en sund livsstil, især i en NCD-population, værd at undersøge. I denne henseende og efter den nylige brug af accelerometer-baseret fjernovervågning af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk sygdom, kan forbrugerbærbare aktivitetsmålere være en sådan strategi. Hidtil er aktivitetsmålere til forbrugere blevet undersøgt hovedsageligt i sportsmiljøet. Her bruges CWAT'er til selvovervågning og til at levere kontinuerlig sportspræstation og sundhedsrelateret information til atleter og trænere. Interessant nok kan disse kommercielt tilgængelige enheders egenskaber ved selvstyring, motivation og målsætning også hjælpe patienter med NCD'er til at engagere sig i langvarig fysisk aktivitet under frie levevilkår i hjemmebaserede omgivelser. På trods af den udbredte brug af disse wearables er deres gennemførlighed og effektivitet med hensyn til fysisk aktivitet (compliance) og generiske sundhedsrelaterede resultater, herunder vægt, body mass index (BMI), systemisk blodtryk og glykæmisk indeks, især hos patienter med NCD'er ikke helt klarlagt. .
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af CWAT'er til at fremme fysisk aktivitetsniveau og kardiometabolisk sundhed hos stillesiddende voksne. En bedre forståelse af, i hvilket omfang CWAT'er faktisk kan forbedre fysisk aktivitet (compliance) og sundhedsresultater, er vigtig for at øge effektiviteten og kvaliteten af sundhedspleje i kronisk sygdomspopulationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende voksne
- 40-75 år,
- <7500 skridt/dag,
- siddetid på >10 timer/dag,
- BMI 23-30 kg/m2,
- kropsfedtprocent: mænd: 18-25 %, kvinder: 25-35 %
- HbA1c < 6,0 %
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- regelmæssigt (>150 minutter om ugen i løbet af de sidste fire måneder) dyrket motion med moderat til kraftig intensitet,
- enhver kendt modsigelse for fysisk aktivitet,
- systolisk blodtryk >160 mmHg,
- diastolisk blodtryk >100mmHg
- mere end 20 alkoholforbrug om ugen,
- planlægger at følge et vægttabsprogram ved hjælp af en energibegrænsende diæt eller et fysisk interventionsprogram i studieperioden,
- deltagere diagnosticeret med enhver kendt kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen instrueres i at fortsætte deres vante daglige fysiske aktivitetsmønstre og stillesiddende adfærd
|
|
Eksperimentel: CWAT interventionsgruppe
CWAT-gruppen modtager aktivitetsmåleren.
Forsøgspersoner vil modtage inaktivitetsadvarsler efter 1 times inaktivitet for at bryde siddetiden og undgå langvarig siddetid.
Under afbrydelserne vil de blive bedt om at gå i flere minutter.
|
Deltager i interventionsgruppen vil bære en aktivitetsmåler i 12 uger.
|
Eksperimentel: CWAT + motivationsinterventionsgruppe
Emner, der er randomiseret til CWATLDP-interventionen, vil modtage aktivitetsmåleren og vil blive stimuleret ved hjælp af coaching-sessioner og målsætning.
|
Deltager i interventionsgruppen vil bære en aktivitetsmåler i 12 uger.
Deltageren i interventionsgruppen vil bære en aktivitetsmåler i 12 uger og motiveres også af forskeren via en livsstilsdataplatform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skridt om dagen
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved hjælp af activPAL3™ aktivitetsmonitoren.
|
Baseline
|
siddetid
Tidsramme: baseline
|
stillesiddende adfærd vil blive kvantificeret ved hjælp af activPAL3™ aktivitetsmonitor.
|
baseline
|
Skridt om dagen
Tidsramme: uge 12
|
Fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved hjælp af activPAL3™ aktivitetsmonitoren.
|
uge 12
|
siddetid
Tidsramme: uge 12
|
stillesiddende adfærd vil blive kvantificeret ved hjælp af activPAL3™ aktivitetsmonitor.
|
uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropsvægt
Tidsramme: baseline
|
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt balanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
|
baseline
|
kropsvægt
Tidsramme: uge 12
|
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt balanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
|
uge 12
|
Højde
Tidsramme: baseline
|
Kropshøjden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et vægmonteret Harpenden-stadiometer, med deltagere barfodet
|
baseline
|
Højde
Tidsramme: uge 12
|
Kropshøjden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et vægmonteret Harpenden-stadiometer, med deltagere barfodet
|
uge 12
|
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Tidsramme: baseline
|
kropsfedtmasse og mager vævsmasse ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
baseline
|
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Tidsramme: uge 12
|
kropsfedtmasse og mager vævsmasse ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
uge 12
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af total kolesterol
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
total kolesterol
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af urinsyre
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af urinsyre
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af interleukin 6 (IL-6),
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af interleukin 6 (IL-6),
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α),
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α),
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af serum amyloid A (SAA)
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af serum amyloid A (SAA)
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1),
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1),
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle 1 (sICAM-1)
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle 1 (sICAM-1)
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Koncentration af opløseligt E-selectin (sE-selectin).
Tidsramme: baseline
|
Blodanalyse
|
baseline
|
Koncentration af opløseligt E-selectin (sE-selectin).
Tidsramme: uge 12
|
Blodanalyse
|
uge 12
|
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: baseline
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved ikke-invasiv perifer arteriel tonometri ved hjælp af EndoPAT™ 2000-enheden
|
baseline
|
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: uge 12
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved ikke-invasiv perifer arteriel tonometri ved hjælp af EndoPAT™ 2000-enheden
|
uge 12
|
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: baseline
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR).
HOMA-IR beregnes ud fra den fastende insulin- og glukosekoncentration.følsomhed og betacellefunktion.
Følgende parametre beregnes: homøostatisk modelvurdering for insulinresistens, hele kroppens insulinfølsomhedsindeks, insulinogent indeks og arealet under kurven for glukose og insulin.
|
baseline
|
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: uge 12
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR).
HOMA-IR beregnes ud fra den fastende insulin- og glukosekoncentration.følsomhed og betacellefunktion.
Følgende parametre beregnes: homøostatisk modelvurdering for insulinresistens, hele kroppens insulinfølsomhedsindeks, insulinogent indeks og arealet under kurven for glukose og insulin.
|
uge 12
|
Helkroppens insulinfølsomhedsindeks (ISI)
Tidsramme: baseline
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved hjælp af hele kroppens insulinfølsomhedsindeks (ISI).
ISI beregnes ud fra både insulin- og glucosekoncentrationer.
|
baseline
|
Helkroppens insulinfølsomhedsindeks (ISI)
Tidsramme: uge 12
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved hjælp af hele kroppens insulinfølsomhedsindeks (ISI).
ISI beregnes ud fra både insulin- og glucosekoncentrationer.
|
uge 12
|
Areal under kurven for insulinkoncentrationer
Tidsramme: baseline
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved beregning af arealet under kurven for insulinkoncentrationer.
|
baseline
|
Areal under kurven for insulinkoncentrationer
Tidsramme: uge 12
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved beregning af arealet under kurven for insulinkoncentrationer.
|
uge 12
|
Areal under kurven for glukosekoncentrationer
Tidsramme: baseline
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved beregning af arealet under kurven for glukosekoncentrationer.
|
baseline
|
Areal under kurven for glukosekoncentrationer
Tidsramme: uge 12
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af hele kroppens insulinfølsomhed ved beregning af arealet under kurven for glukosekoncentrationer.
|
uge 12
|
Insulinogent indeks
Tidsramme: baseline
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af beta-cellefunktion ved beregning af det insulinogene indeks.
Det insulinogene indeks beregnes ud fra både insulin- og glucosekoncentrationer.
|
baseline
|
Insulinogent indeks
Tidsramme: uge 12
|
En oral glukosetolerancetest vil blive udført til vurdering af beta-cellefunktion ved beregning af det insulinogene indeks.
Det insulinogene indeks beregnes ud fra både insulin- og glucosekoncentrationer.
|
uge 12
|
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: baseline
|
Den autonome hjertefunktion vil blive operationaliseret som pulsvariabilitet ved hjælp af kontinuerlige beat-to-beat-pulssignalmålinger.
tidsdomæne og frekvensdomæneanalyse af R-R intervallerne vil blive udført
|
baseline
|
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: uge 12
|
Den autonome hjertefunktion vil blive operationaliseret som pulsvariabilitet ved hjælp af kontinuerlige beat-to-beat-pulssignalmålinger.
tidsdomæne og frekvensdomæneanalyse af R-R intervallerne vil blive udført
|
uge 12
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 3 gange med 5 minutters intervaller ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler
|
baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: uge 12
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 3 gange med 5 minutters intervaller ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler
|
uge 12
|
Iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Kuldioxid output (VCO2)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Kuldioxid output (VCO2)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Minutventilation (VE)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE åndedrag for åndedrag og beregnes et gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Minutventilation (VE)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE åndedrag for åndedrag og beregnes et gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Ækvivalenter for iltoptagelse (VE/VO2)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Ækvivalenter for iltoptagelse (VE/VO2)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Ækvivalenter for kuldioxidproduktion (VE/VCO2)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Ækvivalenter for kuldioxidproduktion (VE/VCO2)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Tidevandsvolumen (Vt)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles Vt åndedrag for åndedrag og beregnes et gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Tidevandsvolumen (Vt)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles Vt åndedrag for åndedrag og beregnes et gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Åndedrætsfrekvens (BF)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles BF åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Åndedrætsfrekvens (BF)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles BF åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Respiratorisk gasudvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles RER åndedrag for åndedrag og beregnes gennemsnitligt hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Respiratorisk gasudvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles RER åndedrag for åndedrag og beregnes gennemsnitligt hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
Puls (HR)
Tidsramme: baseline
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af en pulsmåler måles pulsen og gennemsnittet måles hvert tiende sekund.
|
baseline
|
Puls (HR)
Tidsramme: uge 12
|
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres.
Ved hjælp af en pulsmåler måles pulsen og gennemsnittet måles hvert tiende sekund.
|
uge 12
|
En seks-minutters gåtest
Tidsramme: baseline
|
Den tilbagelagte distance måles under en seks-minutters gåtest.
|
baseline
|
En seks-minutters gåtest
Tidsramme: uge 12
|
Den tilbagelagte distance måles under en seks-minutters gåtest.
|
uge 12
|
Relativt autonomiindeks
Tidsramme: baseline
|
Individuelle motiver for fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Adfærdsforordningen og motionsspørgeskema version 2 (BREQ-2).
|
baseline
|
Relativt autonomiindeks
Tidsramme: uge 12
|
Individuelle motiver for fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Adfærdsforordningen og motionsspørgeskema version 2 (BREQ-2).
|
uge 12
|
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
|
baseline
|
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: uge 12
|
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
|
uge 12
|
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
|
baseline
|
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: uge 12
|
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CWATLDP-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CWAT-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater