Eficacia de los rastreadores de actividad para reducir el comportamiento sedentario en adultos sedentarios (CWATLDP)
9 de junio de 2021 actualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
La eficacia de los rastreadores de actividad portátiles del consumidor para reducir el comportamiento sedentario y mejorar los resultados relacionados con la salud en adultos sedentarios
Este estudio evalúa la efectividad de los rastreadores de actividad portátiles del consumidor para reducir el comportamiento sedentario y el impacto en la salud cardiometabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT), incluidas las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias crónicas y la diabetes, son un importante problema de salud pública en todo el mundo. La inactividad física es uno de los principales factores contribuyentes que está altamente correlacionado con la prevalencia de las ENT. Por otro lado, es bien sabido que el aumento de la actividad física tiene importantes beneficios para la salud y está asociado con la prevención y el retraso en la aparición de muchas ENT. Dada la importante función de la actividad física en la prevención y el tratamiento de las ENT, es importante promover la actividad física. Por lo tanto, hasta la fecha se encuentran disponibles una multitud de recomendaciones de actividad física y muchas intervenciones de entrenamiento supervisado y programas de rehabilitación para fomentar la actividad física en la población mundial. A pesar de ello, un informe reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que el 23% de la población adulta y el 80% de la adolescente permanece físicamente inactiva. Aquí, el cumplimiento a largo plazo de una actividad física adecuada y un estilo de vida saludable parece ser una de las principales barreras que explican esta discrepancia. En consecuencia, vale la pena investigar cualquier estrategia que mejore la adherencia a largo plazo a una actividad física diaria adecuada y un estilo de vida saludable, especialmente en una población con ENT. A este respecto, y tras el uso reciente de la monitorización remota de la actividad física basada en acelerómetros en pacientes con enfermedades crónicas, los rastreadores de actividad portátiles para el consumidor pueden ser una estrategia de este tipo. Hasta ahora, los rastreadores de actividad portátiles de consumo se han investigado principalmente en la comunidad deportiva. Aquí, los CWAT se utilizan para el autocontrol y para proporcionar información continua sobre el rendimiento deportivo y la salud a los atletas y entrenadores. Curiosamente, las propiedades de autogestión, motivación y establecimiento de objetivos de estos dispositivos disponibles comercialmente también pueden ayudar a los pacientes con ENT a participar en actividades físicas a largo plazo en condiciones de vida libre en un entorno domiciliario. A pesar del uso generalizado de estos dispositivos portátiles, su viabilidad y eficacia en la actividad física (cumplimiento) y los resultados genéricos relacionados con la salud, incluidos el peso, el índice de masa corporal (IMC), la presión arterial sistémica y el índice glucémico, especialmente en pacientes con ENT, no están completamente claros. .
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los CWAT para promover los niveles de actividad física y la salud cardiometabólica en adultos sedentarios. Es importante comprender mejor en qué medida los CWAT pueden mejorar la actividad física (cumplimiento) y los resultados de salud para aumentar la eficacia y la calidad de la atención médica en las poblaciones con enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sedentarios
- 40-75 años,
- <7500 pasos/día,
- tiempo sentado de >10h/día,
- IMC 23-30 kg/m2,
- porcentaje de grasa corporal: hombre: 18-25%, mujer: 25-35%
- HbA1c < 6,0 %
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- regularmente (>150 min por semana durante los últimos cuatro meses) participando en ejercicio de intensidad moderada a vigorosa,
- cualquier contradicción conocida para la actividad física,
- presión arterial sistólica > 160 mmHg,
- presión arterial diastólica > 100 mmHg
- más de 20 consumos de alcohol por semana,
- tiene previsto seguir un programa de reducción de peso con la ayuda de una dieta de restricción energética o un programa de intervención física durante el período de estudio,
- participantes diagnosticados con cualquier enfermedad crónica conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Se instruye al grupo de control para que continúe con sus patrones habituales de actividad física diaria y comportamiento sedentario.
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Experimental: Grupo de intervención CWAT
El grupo CWAT recibirá el rastreador de actividad.
Los sujetos recibirán alertas de inactividad después de 1 hora de inactividad para dividir el tiempo que pasan sentados y evitar estar sentados por mucho tiempo.
Durante las interrupciones se les pedirá que caminen durante varios minutos.
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El participante en el grupo de intervención usará un rastreador de actividad durante 12 semanas.
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Experimental: CWAT + grupo de intervención de motivación
Los sujetos asignados al azar a la intervención CWATLDP recibirán el rastreador de actividad y serán estimulados con la ayuda de sesiones de entrenamiento y establecimiento de metas.
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El participante en el grupo de intervención usará un rastreador de actividad durante 12 semanas.
El participante en el grupo de intervención usará un rastreador de actividad durante 12 semanas y también estará motivado por el investigador a través de una plataforma de datos de estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Base
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La actividad física se cuantificará mediante el monitor de actividad activPAL3™.
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Base
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tiempo sentado
Periodo de tiempo: base
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el comportamiento sedentario se cuantificará mediante el monitor de actividad activPAL3™.
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base
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Pasos por día
Periodo de tiempo: semana 12
|
La actividad física se cuantificará mediante el monitor de actividad activPAL3™.
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semana 12
|
|
tiempo sentado
Periodo de tiempo: semana 12
|
el comportamiento sedentario se cuantificará mediante el monitor de actividad activPAL3™.
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semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: base
|
El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una balanza de pesaje digital con una precisión de 0,1 kg.
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base
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peso corporal
Periodo de tiempo: semana 12
|
El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una balanza de pesaje digital con una precisión de 0,1 kg.
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semana 12
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|
Altura
Periodo de tiempo: base
|
La altura del cuerpo se mide con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro Harpenden montado en la pared, con los participantes descalzos.
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base
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Altura
Periodo de tiempo: semana 12
|
La altura del cuerpo se mide con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro Harpenden montado en la pared, con los participantes descalzos.
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semana 12
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|
DEXA (rayos X de doble energía)
Periodo de tiempo: base
|
masa de grasa corporal y masa de tejido magro usando absorciometría de rayos X de energía dual
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base
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|
DEXA (rayos X de doble energía)
Periodo de tiempo: semana 12
|
masa de grasa corporal y masa de tejido magro usando absorciometría de rayos X de energía dual
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semana 12
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|
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
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base
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|
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: semana 12
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Análisis de sangre
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semana 12
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|
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
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|
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
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base
|
|
colesterol total
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
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base
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|
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
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semana 12
|
|
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
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|
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
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semana 12
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|
Concentración de ácido úrico
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de ácido úrico
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de interleucina 6 (IL-6),
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de interleucina 6 (IL-6),
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
|
|
Concentración de factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-α),
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-α),
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
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semana 12
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|
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
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|
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
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semana 12
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|
Concentración de amiloide sérico A (SAA)
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de amiloide sérico A (SAA)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
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semana 12
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|
Concentración de molécula de adhesión de células vasculares soluble-1 (sVCAM-1),
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
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|
Concentración de molécula de adhesión de células vasculares soluble-1 (sVCAM-1),
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de molécula de adhesión intercelular soluble 1 (sICAM-1)
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de molécula de adhesión intercelular soluble 1 (sICAM-1)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
|
semana 12
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|
Concentración de E-selectina soluble (sE-selectina).
Periodo de tiempo: base
|
Análisis de sangre
|
base
|
|
Concentración de E-selectina soluble (sE-selectina).
Periodo de tiempo: semana 12
|
Análisis de sangre
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semana 12
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Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: base
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La función endotelial se evaluará mediante tonometría arterial periférica no invasiva utilizando el dispositivo EndoPAT™ 2000
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base
|
|
Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: semana 12
|
La función endotelial se evaluará mediante tonometría arterial periférica no invasiva utilizando el dispositivo EndoPAT™ 2000
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semana 12
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Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: base
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo utilizando la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
El HOMA-IR se calcula a partir de la concentración de glucosa e insulina en ayunas, la sensibilidad y la función de las células beta.
Se calculan los siguientes parámetros: evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina, índice de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo, índice insulinogénico y el área bajo la curva de glucosa e insulina.
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base
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|
Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo utilizando la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
El HOMA-IR se calcula a partir de la concentración de glucosa e insulina en ayunas, la sensibilidad y la función de las células beta.
Se calculan los siguientes parámetros: evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina, índice de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo, índice insulinogénico y el área bajo la curva de glucosa e insulina.
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semana 12
|
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Índice de sensibilidad a la insulina de cuerpo entero (ISI)
Periodo de tiempo: base
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo utilizando el índice de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo (ISI).
El ISI se calcula a partir de las concentraciones de insulina y glucosa.
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base
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|
Índice de sensibilidad a la insulina de cuerpo entero (ISI)
Periodo de tiempo: semana 12
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo utilizando el índice de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo (ISI).
El ISI se calcula a partir de las concentraciones de insulina y glucosa.
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semana 12
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|
Área bajo la curva de las concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: base
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo mediante el cálculo del área bajo la curva de las concentraciones de insulina.
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base
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|
Área bajo la curva de las concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo mediante el cálculo del área bajo la curva de las concentraciones de insulina.
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semana 12
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|
Área bajo la curva de concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: base
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo mediante el cálculo del área bajo la curva de concentraciones de glucosa.
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base
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|
Área bajo la curva de concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo mediante el cálculo del área bajo la curva de concentraciones de glucosa.
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semana 12
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Índice insulinogénico
Periodo de tiempo: base
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la función de las células beta mediante el cálculo del índice insulinogénico.
El índice insulinogénico se calcula a partir de las concentraciones de insulina y glucosa.
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base
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|
Índice insulinogénico
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la función de las células beta mediante el cálculo del índice insulinogénico.
El índice insulinogénico se calcula a partir de las concentraciones de insulina y glucosa.
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semana 12
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: base
|
La función autonómica cardíaca se operacionalizará como variabilidad del ritmo cardíaco por medio de mediciones continuas de la señal del ritmo cardíaco latido a latido.
Se realizará un análisis en el dominio del tiempo y en el dominio de la frecuencia de los intervalos R-R.
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base
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|
Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: semana 12
|
La función autonómica cardíaca se operacionalizará como variabilidad del ritmo cardíaco por medio de mediciones continuas de la señal del ritmo cardíaco latido a latido.
Se realizará un análisis en el dominio del tiempo y en el dominio de la frecuencia de los intervalos R-R.
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semana 12
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: base
|
La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá 3 veces a intervalos de 5 minutos con un esfigmomanómetro electrónico.
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base
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: semana 12
|
La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá 3 veces a intervalos de 5 minutos con un esfigmomanómetro electrónico.
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semana 12
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: base
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Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el VO2 se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
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base
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|
Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el VO2 se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
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semana 12
|
|
Salida de dióxido de carbono (VCO2)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el VCO2 se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Salida de dióxido de carbono (VCO2)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el VCO2 se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
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semana 12
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|
Ventilación minuto (VE)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio gaseoso pulmonar, se recoge la VE respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
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base
|
|
Ventilación minuto (VE)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio gaseoso pulmonar, se recoge la VE respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
semana 12
|
|
Equivalentes de consumo de oxígeno (VE/VO2)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio gaseoso pulmonar, el VE/VO2 se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Equivalentes de consumo de oxígeno (VE/VO2)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio gaseoso pulmonar, el VE/VO2 se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
semana 12
|
|
Equivalentes para la producción de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, se recopila VE/VCO2 respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Equivalentes para la producción de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, se recopila VE/VCO2 respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
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semana 12
|
|
Volumen corriente (Vt)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio gaseoso pulmonar, se recoge el Vt respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Volumen corriente (Vt)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio gaseoso pulmonar, se recoge el Vt respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
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semana 12
|
|
Frecuencia respiratoria (BF)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el BF se recoge respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Frecuencia respiratoria (BF)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el BF se recoge respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
semana 12
|
|
Relación de intercambio de gases respiratorios (RER)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el RER se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Relación de intercambio de gases respiratorios (RER)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda del análisis continuo del intercambio de gases pulmonares, el RER se recopila respiración a respiración y se promedia cada diez segundos.
|
semana 12
|
|
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: base
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda de un monitor de frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca se mide y se promedia cada diez segundos.
|
base
|
|
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Se realiza una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
Con la ayuda de un monitor de frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca se mide y se promedia cada diez segundos.
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semana 12
|
|
Una prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: base
|
La distancia recorrida se mide durante una prueba de caminata de seis minutos.
|
base
|
|
Una prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 12
|
La distancia recorrida se mide durante una prueba de caminata de seis minutos.
|
semana 12
|
|
Índice de autonomía relativa
Periodo de tiempo: base
|
Los motivos individuales para la actividad física se evalúan mediante el Cuestionario de Regulación del Comportamiento y Ejercicio versión 2 (BREQ-2).
|
base
|
|
Índice de autonomía relativa
Periodo de tiempo: semana 12
|
Los motivos individuales para la actividad física se evalúan mediante el Cuestionario de Regulación del Comportamiento y Ejercicio versión 2 (BREQ-2).
|
semana 12
|
|
Ingesta total de calorías
Periodo de tiempo: base
|
Los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos durante siete días consecutivos y, a partir de ahí, se calculará la ingesta total de calorías.
|
base
|
|
Ingesta total de calorías
Periodo de tiempo: semana 12
|
Los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos durante siete días consecutivos y, a partir de ahí, se calculará la ingesta total de calorías.
|
semana 12
|
|
Contenido de macronutrientes
Periodo de tiempo: base
|
Los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos durante siete días consecutivos y, a partir de ahí, se calculará el contenido de macronutrientes.
|
base
|
|
Contenido de macronutrientes
Periodo de tiempo: semana 12
|
Los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos durante siete días consecutivos y, a partir de ahí, se calculará el contenido de macronutrientes.
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semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CWATLDP-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .