Eficácia dos rastreadores de atividades para reduzir o comportamento sedentário em adultos sedentários (CWATLDP)
9 de junho de 2021 atualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
A eficácia dos rastreadores de atividades vestíveis do consumidor para reduzir o comportamento sedentário e melhorar os resultados relacionados à saúde em adultos sedentários
Este estudo avalia a eficácia dos rastreadores de atividade vestíveis do consumidor para reduzir o comportamento sedentário e o impacto na saúde cardiometabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas não transmissíveis (DCNT), incluindo doenças cardiovasculares, câncer, doenças respiratórias crônicas e diabetes, são uma importante preocupação de saúde pública em todo o mundo. A inatividade física é um dos principais fatores contribuintes altamente correlacionados com a prevalência de DCNTs. Por outro lado, sabe-se que o aumento da atividade física traz benefícios significativos para a saúde e está associado à prevenção e ao retardo do aparecimento de muitas DCNT. Dado o importante papel da atividade física na prevenção e gestão das DNTs, é importante promover a atividade física. Portanto, até o momento, várias recomendações de atividade física e muitas intervenções de treinamento supervisionado e programas de reabilitação estão disponíveis para incentivar a atividade física na população global. Apesar disso, um relatório recente da Organização Mundial da Saúde (OMS) indica que 23% da população adulta e 80% da população adolescente permanece fisicamente inativa. Aqui, a adesão a longo prazo à atividade física adequada e a um estilo de vida saudável parece ser uma das principais barreiras que explicam essa discrepância. Consequentemente, vale a pena investigar qualquer estratégia que melhore a adesão a longo prazo à atividade física diária adequada e a um estilo de vida saudável, especialmente em uma população com DCNT. A este respeito e seguindo o uso recente de monitoramento remoto baseado em acelerômetro de atividade física em pacientes com doenças crônicas, rastreadores de atividade vestíveis de consumo podem ser uma estratégia. Até agora, os rastreadores de atividade vestíveis do consumidor foram investigados principalmente na comunidade esportiva. Aqui, os CWATs são usados para automonitoramento e fornecimento contínuo de desempenho esportivo e informações relacionadas à saúde para atletas e treinadores. Curiosamente, as propriedades de autogerenciamento, motivação e estabelecimento de metas desses dispositivos disponíveis comercialmente também podem ajudar os pacientes com DNTs a se envolverem em atividades físicas de longo prazo em condições de vida livre em um ambiente doméstico. Apesar do uso generalizado desses wearables, sua viabilidade e eficácia na atividade física (complacência) e resultados genéricos relacionados à saúde, incluindo peso, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistêmica e índice glicêmico, especialmente em pacientes com DNTs, não é totalmente clara .
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos CWATs para promover níveis de atividade física e saúde cardiometabólica em adultos sedentários. Uma melhor compreensão de até que ponto os CWATs podem realmente melhorar a atividade física (conformidade) e os resultados de saúde é importante para aumentar a eficácia e a qualidade dos cuidados de saúde em populações com doenças crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos sedentários
- 40-75 anos,
- <7500 passos/dia,
- tempo sentado > 10h/dia,
- IMC 23-30 kg/m2,
- percentual de gordura corporal: masculino: 18-25%, feminino: 25-35%
- HbA1c < 6,0%
Critério de exclusão:
- gravidez,
- regularmente (>150 min por semana durante os últimos quatro meses) envolvido em exercícios de intensidade moderada a vigorosa,
- qualquer contradição conhecida para atividade física,
- pressão arterial sistólica >160mmHg,
- pressão arterial diastólica >100mmHg
- mais de 20 consumos de álcool por semana,
- planeja seguir um programa de redução de peso com o auxílio de uma dieta de restrição calórica ou um programa de intervenção física durante o período do estudo,
- participantes diagnosticados com qualquer doença crônica conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle é instruído a continuar com seus padrões habituais de atividade física diária e comportamento sedentário
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Experimental: Grupo de intervenção CWAT
O grupo CWAT receberá o rastreador de atividades.
Os indivíduos receberão alertas de inatividade após 1 hora de inatividade para interromper o tempo sentado e evitar ficar sentado por muito tempo.
Durante as interrupções, eles serão solicitados a caminhar por vários minutos.
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O participante do grupo de intervenção usará um rastreador de atividade por 12 semanas.
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Experimental: CWAT + grupo de intervenção de motivação
Os indivíduos randomizados para a intervenção CWATLDP receberão o rastreador de atividade e serão estimulados com o auxílio de sessões de treinamento e estabelecimento de metas.
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O participante do grupo de intervenção usará um rastreador de atividade por 12 semanas.
Os participantes do grupo de intervenção usarão um rastreador de atividades por 12 semanas e também serão motivados pelo pesquisador por meio de uma plataforma de dados de estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos por dia
Prazo: Linha de base
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A atividade física será quantificada usando o monitor de atividade activPAL3™.
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Linha de base
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tempo sentado
Prazo: linha de base
|
o comportamento sedentário será quantificado usando o monitor de atividade activPAL3™.
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linha de base
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Passos por dia
Prazo: semana 12
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A atividade física será quantificada usando o monitor de atividade activPAL3™.
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semana 12
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tempo sentado
Prazo: semana 12
|
o comportamento sedentário será quantificado usando o monitor de atividade activPAL3™.
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso corporal
Prazo: linha de base
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O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
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linha de base
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peso corporal
Prazo: semana 12
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O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
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semana 12
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Altura
Prazo: linha de base
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A altura corporal é medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro Harpenden montado na parede, com os participantes descalços
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linha de base
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Altura
Prazo: semana 12
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A altura corporal é medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro Harpenden montado na parede, com os participantes descalços
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semana 12
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DEXA (Dual Energy X-Ray)
Prazo: linha de base
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massa de gordura corporal e massa de tecido magro usando a absorciometria de raios X de dupla energia
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linha de base
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DEXA (Dual Energy X-Ray)
Prazo: semana 12
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massa de gordura corporal e massa de tecido magro usando a absorciometria de raios X de dupla energia
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semana 12
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Concentração de glicose
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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Concentração de glicose
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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|
Concentração de Insulina
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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Concentração de Insulina
Prazo: semana 12
|
Análise de sangue
|
semana 12
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Concentração de colesterol total
Prazo: linha de base
|
Análise de sangue
|
linha de base
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|
Colesterol total
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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|
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol)
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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|
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol)
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol)
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol)
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de triglicerídeos
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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Concentração de triglicerídeos
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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|
Concentração de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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Concentração de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: semana 12
|
Análise de sangue
|
semana 12
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Concentração de ácido úrico
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
|
linha de base
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|
Concentração de ácido úrico
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
|
semana 12
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Concentração de interleucina 6 (IL-6),
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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Concentração de interleucina 6 (IL-6),
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α),
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
|
linha de base
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Concentração de fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α),
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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|
Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de amiloide sérica A (SAA)
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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|
Concentração de amiloide sérica A (SAA)
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de molécula de adesão celular vascular solúvel-1 (sVCAM-1),
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
|
linha de base
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|
Concentração de molécula de adesão celular vascular solúvel-1 (sVCAM-1),
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
|
semana 12
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Concentração da molécula de adesão intercelular solúvel 1 (sICAM-1)
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
|
linha de base
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Concentração da molécula de adesão intercelular solúvel 1 (sICAM-1)
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Concentração de E-selectina solúvel (sE-selectina).
Prazo: linha de base
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Análise de sangue
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linha de base
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|
Concentração de E-selectina solúvel (sE-selectina).
Prazo: semana 12
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Análise de sangue
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semana 12
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Função endotelial vascular
Prazo: linha de base
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A função endotelial será avaliada por tonometria arterial periférica não invasiva usando o dispositivo EndoPAT™ 2000
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linha de base
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Função endotelial vascular
Prazo: semana 12
|
A função endotelial será avaliada por tonometria arterial periférica não invasiva usando o dispositivo EndoPAT™ 2000
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semana 12
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: linha de base
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro usando o modelo de avaliação homeostática para resistência à insulina (HOMA-IR).
O HOMA-IR é calculado a partir da concentração de insulina e glicose em jejum, sensibilidade e função das células beta.
Os seguintes parâmetros são calculados: avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina, índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro, índice insulinogênico e a área sob a curva para glicose e insulina.
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linha de base
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: semana 12
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro usando o modelo de avaliação homeostática para resistência à insulina (HOMA-IR).
O HOMA-IR é calculado a partir da concentração de insulina e glicose em jejum, sensibilidade e função das células beta.
Os seguintes parâmetros são calculados: avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina, índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro, índice insulinogênico e a área sob a curva para glicose e insulina.
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semana 12
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Índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro (ISI)
Prazo: linha de base
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro usando o índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro (ISI).
O ISI é calculado a partir das concentrações de insulina e glicose.
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linha de base
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Índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro (ISI)
Prazo: semana 12
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro usando o índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro (ISI).
O ISI é calculado a partir das concentrações de insulina e glicose.
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semana 12
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Área sob a curva de concentrações de insulina
Prazo: linha de base
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro por meio do cálculo da área sob a curva das concentrações de insulina.
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linha de base
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Área sob a curva de concentrações de insulina
Prazo: semana 12
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro por meio do cálculo da área sob a curva das concentrações de insulina.
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semana 12
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Área sob a curva de concentrações de glicose
Prazo: linha de base
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro pelo cálculo da área sob a curva de concentração de glicose.
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linha de base
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Área sob a curva de concentrações de glicose
Prazo: semana 12
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina de corpo inteiro pelo cálculo da área sob a curva de concentração de glicose.
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semana 12
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Índice insulinogênico
Prazo: linha de base
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da função das células beta por meio do cálculo do índice insulinogênico.
O índice insulinogênico é calculado a partir das concentrações de insulina e glicose.
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linha de base
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Índice insulinogênico
Prazo: semana 12
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da função das células beta por meio do cálculo do índice insulinogênico.
O índice insulinogênico é calculado a partir das concentrações de insulina e glicose.
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semana 12
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base
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A função autonômica cardíaca será operacionalizada como variabilidade da frequência cardíaca por meio de medições contínuas do sinal da frequência cardíaca batimento a batimento.
a análise no domínio do tempo e no domínio da frequência dos intervalos R-R será realizada
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linha de base
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Função autonômica cardíaca
Prazo: semana 12
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A função autonômica cardíaca será operacionalizada como variabilidade da frequência cardíaca por meio de medições contínuas do sinal da frequência cardíaca batimento a batimento.
a análise no domínio do tempo e no domínio da frequência dos intervalos R-R será realizada
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semana 12
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Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: linha de base
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A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos usando um esfigmomanômetro eletrônico
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linha de base
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Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: semana 12
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A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos usando um esfigmomanômetro eletrônico
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semana 12
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com a ajuda da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VO2 é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
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linha de base
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com a ajuda da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VO2 é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
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semana 12
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Saída de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VCO2 é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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linha de base
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Saída de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VCO2 é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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semana 12
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Ventilação minuto (VE)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
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linha de base
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Ventilação minuto (VE)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
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semana 12
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Equivalentes para consumo de oxigênio (VE/VO2)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
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linha de base
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Equivalentes para consumo de oxigênio (VE/VO2)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
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semana 12
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Equivalentes para produção de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VCO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
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linha de base
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Equivalentes para produção de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VCO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
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semana 12
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Volume corrente (Vt)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o Vt é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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linha de base
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Volume corrente (Vt)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o Vt é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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semana 12
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Frequência respiratória (BF)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o FS é coletado respiração a respiração e uma média é calculada a cada dez segundos.
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linha de base
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Frequência respiratória (BF)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o FS é coletado respiração a respiração e uma média é calculada a cada dez segundos.
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semana 12
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Taxa de troca gasosa respiratória (RER)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o RER é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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linha de base
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Taxa de troca gasosa respiratória (RER)
Prazo: semana 12
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o RER é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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semana 12
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com a ajuda de um monitor de frequência cardíaca, a FC é medida e calculada a média a cada dez segundos.
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linha de base
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: semana 12
|
Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com a ajuda de um monitor de frequência cardíaca, a FC é medida e calculada a média a cada dez segundos.
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semana 12
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Um teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base
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A distância percorrida é medida durante um teste de caminhada de seis minutos.
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linha de base
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Um teste de caminhada de seis minutos
Prazo: semana 12
|
A distância percorrida é medida durante um teste de caminhada de seis minutos.
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semana 12
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Índice de autonomia relativa
Prazo: linha de base
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Os motivos individuais para a prática de atividade física são avaliados por meio do Questionário de Exercício e Regulação Comportamental versão 2 (BREQ-2).
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linha de base
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Índice de autonomia relativa
Prazo: semana 12
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Os motivos individuais para a prática de atividade física são avaliados por meio do Questionário de Exercício e Regulação Comportamental versão 2 (BREQ-2).
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semana 12
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Ingestão total de calorias
Prazo: linha de base
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Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
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linha de base
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Ingestão total de calorias
Prazo: semana 12
|
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
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semana 12
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Conteúdo de macronutrientes
Prazo: linha de base
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Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
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linha de base
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Conteúdo de macronutrientes
Prazo: semana 12
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Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CWATLDP-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .