Efficacité des trackers d'activité pour réduire les comportements sédentaires chez les adultes sédentaires (CWATLDP)
9 juin 2021 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
L'efficacité des moniteurs d'activité portables grand public pour réduire les comportements sédentaires et améliorer les résultats liés à la santé chez les adultes sédentaires
Cette étude évalue l'efficacité des trackers d'activité portables grand public pour réduire le comportement sédentaire et l'impact sur la santé cardiométabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques non transmissibles (MNT), y compris les maladies cardiovasculaires, le cancer, les maladies respiratoires chroniques et le diabète, constituent un important problème de santé publique dans le monde. L'inactivité physique est l'un des principaux facteurs contributifs qui est fortement corrélé à la prévalence des MNT. D'un autre côté, il est bien connu qu'une activité physique accrue a des effets bénéfiques importants sur la santé et est associée à la prévention et à l'apparition retardée de nombreuses MNT. Compte tenu du rôle important de l'activité physique dans la prévention et la gestion des MNT, il est donc important de promouvoir l'activité physique. Par conséquent, à ce jour, une multitude de recommandations en matière d'activité physique et de nombreuses interventions d'entraînement supervisé et programmes de réadaptation sont disponibles pour encourager l'activité physique dans la population mondiale. Malgré cela, un récent rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indique que 23 % de la population adulte et 80 % de la population adolescente restent physiquement inactifs. Ici, le respect à long terme d'une activité physique adéquate et d'un mode de vie sain semble être l'un des principaux obstacles expliquant cet écart. Par conséquent, toute stratégie qui améliore l'adhésion à long terme à une activité physique quotidienne adéquate et à un mode de vie sain, en particulier dans une population de MNT, mérite d'être étudiée. À cet égard et suite à l'utilisation récente de la surveillance à distance de l'activité physique par accéléromètre chez les patients atteints de maladies chroniques, les trackers d'activité portables grand public pourraient constituer une telle stratégie. Jusqu'à présent, les trackers d'activité portables grand public ont été étudiés principalement dans la communauté sportive. Ici, les CWAT sont utilisés pour l'auto-surveillance et la fourniture continue d'informations sur les performances sportives et la santé aux athlètes et aux entraîneurs. Fait intéressant, les propriétés d'autogestion, de motivation et d'établissement d'objectifs de ces dispositifs disponibles dans le commerce peuvent également aider les patients atteints de MNT à s'engager dans une activité physique à long terme dans des conditions de vie libre dans un cadre à domicile. Malgré l'utilisation généralisée de ces appareils portables, leur faisabilité et leur efficacité sur l'activité physique (conformité) et les résultats génériques liés à la santé, y compris le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle systémique et l'indice glycémique, en particulier chez les patients atteints de MNT, ne sont pas entièrement claires. .
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des CWAT pour promouvoir les niveaux d'activité physique et la santé cardiométabolique chez les adultes sédentaires. Une meilleure compréhension dans quelle mesure les CWAT peuvent réellement améliorer l'activité physique (conformité) et les résultats pour la santé est importante pour accroître l'efficacité et la qualité des soins de santé dans les populations de maladies chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Hasselt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes sédentaires
- 40-75 ans,
- <7500pas/jour,
- temps d'assise >10h/jour,
- IMC 23-30 kg/m2,
- pourcentage de graisse corporelle : homme : 18-25 %, femme : 25-35 %
- HbA1c < 6,0 %
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- régulièrement (> 150 min par semaine au cours des quatre derniers mois) pratiqué une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse,
- toute contradiction connue pour l'activité physique,
- tension artérielle systolique > 160 mmHg,
- tension artérielle diastolique > 100 mmHg
- plus de 20 consommations d'alcool par semaine,
- envisage de suivre un programme de perte de poids à l'aide d'un régime de restriction énergétique ou d'un programme d'intervention physique pendant la période d'étude,
- participants diagnostiqués avec une maladie chronique connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est chargé de poursuivre ses habitudes d'activité physique quotidienne et son comportement sédentaire
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Expérimental: Groupe d'intervention CWAT
Le groupe CWAT recevra le tracker d'activité.
Les sujets recevront des alertes d'inactivité après 1 heure d'inactivité pour rompre le temps assis et éviter une position assise prolongée.
Pendant les interruptions, il leur sera demandé de marcher pendant plusieurs minutes.
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Les participants au groupe d'intervention porteront un tracker d'activité pendant 12 semaines.
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Expérimental: CWAT + groupe d'intervention sur la motivation
Les sujets randomisés dans l'intervention CWATLDP recevront le tracker d'activité et seront stimulés à l'aide de séances de coaching et de définition d'objectifs.
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Les participants au groupe d'intervention porteront un tracker d'activité pendant 12 semaines.
Les participants au groupe d'intervention porteront un tracker d'activité pendant 12 semaines et seront également motivés par le chercheur via une plateforme de données sur le mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas par jour
Délai: Ligne de base
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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Ligne de base
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temps d'assise
Délai: ligne de base
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le comportement sédentaire sera quantifié à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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ligne de base
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Pas par jour
Délai: semaine 12
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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semaine 12
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temps d'assise
Délai: semaine 12
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le comportement sédentaire sera quantifié à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids
Délai: ligne de base
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
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ligne de base
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poids
Délai: semaine 12
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
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semaine 12
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Hauteur
Délai: ligne de base
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La taille du corps est mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
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ligne de base
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Hauteur
Délai: semaine 12
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La taille du corps est mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
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semaine 12
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DEXA (rayons X à double énergie)
Délai: ligne de base
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masse grasse corporelle et masse tissulaire maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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ligne de base
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DEXA (rayons X à double énergie)
Délai: semaine 12
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masse grasse corporelle et masse tissulaire maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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semaine 12
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Concentration de glucose
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de glucose
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration d'insuline
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration d'insuline
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de cholestérol total
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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cholestérol total
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de triglycérides
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de triglycérides
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration d'acide urique
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration d'acide urique
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration d'interleukine 6 (IL-6),
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration d'interleukine 6 (IL-6),
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration en facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α),
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration en facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α),
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration d'amyloïde A sérique (SAA)
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration d'amyloïde A sérique (SAA)
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de la molécule d'adhérence cellulaire soluble-1 (sVCAM-1),
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de la molécule d'adhérence cellulaire soluble-1 (sVCAM-1),
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de la molécule d'adhésion intercellulaire soluble 1 (sICAM-1)
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de la molécule d'adhésion intercellulaire soluble 1 (sICAM-1)
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Concentration de sélectine E soluble (sE-sélectine).
Délai: ligne de base
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Analyse de sang
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ligne de base
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Concentration de sélectine E soluble (sE-sélectine).
Délai: semaine 12
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Analyse de sang
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semaine 12
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: ligne de base
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La fonction endothéliale sera évaluée par tonométrie artérielle périphérique non invasive à l'aide du dispositif EndoPAT™ 2000
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ligne de base
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: semaine 12
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La fonction endothéliale sera évaluée par tonométrie artérielle périphérique non invasive à l'aide du dispositif EndoPAT™ 2000
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semaine 12
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Modèle d'évaluation homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: ligne de base
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
Le HOMA-IR est calculé à partir de la concentration d'insuline et de glucose à jeun, de la sensibilité et de la fonction des cellules bêta.
Les paramètres suivants sont calculés : évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline, indice de sensibilité à l'insuline du corps entier, indice insulinogénique et aire sous la courbe pour le glucose et l'insuline.
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ligne de base
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Modèle d'évaluation homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: semaine 12
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
Le HOMA-IR est calculé à partir de la concentration d'insuline et de glucose à jeun, de la sensibilité et de la fonction des cellules bêta.
Les paramètres suivants sont calculés : évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline, indice de sensibilité à l'insuline du corps entier, indice insulinogénique et aire sous la courbe pour le glucose et l'insuline.
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semaine 12
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Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier (ISI)
Délai: ligne de base
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide de l'indice de sensibilité à l'insuline (ISI) du corps entier.
L'ISI est calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose.
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ligne de base
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Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier (ISI)
Délai: semaine 12
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide de l'indice de sensibilité à l'insuline (ISI) du corps entier.
L'ISI est calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose.
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semaine 12
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Aire sous la courbe des concentrations d'insuline
Délai: ligne de base
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Un test de tolérance au glucose par voie orale sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier en calculant l'aire sous la courbe des concentrations d'insuline.
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ligne de base
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Aire sous la courbe des concentrations d'insuline
Délai: semaine 12
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Un test de tolérance au glucose par voie orale sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier en calculant l'aire sous la courbe des concentrations d'insuline.
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semaine 12
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Aire sous la courbe des concentrations de glucose
Délai: ligne de base
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Un test de tolérance au glucose par voie orale sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier en calculant l'aire sous la courbe des concentrations de glucose.
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ligne de base
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Aire sous la courbe des concentrations de glucose
Délai: semaine 12
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Un test de tolérance au glucose par voie orale sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline du corps entier en calculant l'aire sous la courbe des concentrations de glucose.
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semaine 12
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Indice insulinogénique
Délai: ligne de base
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la fonction des cellules bêta par le calcul de l'indice insulinogénique.
L'indice insulinogénique est calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose.
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ligne de base
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Indice insulinogénique
Délai: semaine 12
|
Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la fonction des cellules bêta par le calcul de l'indice insulinogénique.
L'indice insulinogénique est calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose.
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semaine 12
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Fonction autonome cardiaque
Délai: ligne de base
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La fonction autonome cardiaque sera opérationnalisée en tant que variabilité de la fréquence cardiaque au moyen de mesures continues du signal de la fréquence cardiaque battement par battement.
une analyse dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel des intervalles R-R sera effectuée
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ligne de base
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Fonction autonome cardiaque
Délai: semaine 12
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La fonction autonome cardiaque sera opérationnalisée en tant que variabilité de la fréquence cardiaque au moyen de mesures continues du signal de la fréquence cardiaque battement par battement.
une analyse dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel des intervalles R-R sera effectuée
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semaine 12
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: ligne de base
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La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à 5 minutes d'intervalle à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique
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ligne de base
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: semaine 12
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La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à 5 minutes d'intervalle à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique
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semaine 12
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Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: ligne de base
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: semaine 12
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Production de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VCO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Production de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: semaine 12
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VCO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Ventilation minute (VE)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, la VE est collectée respiration par respiration et moyennée toutes les dix secondes.
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ligne de base
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|
Ventilation minute (VE)
Délai: semaine 12
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, la VE est collectée respiration par respiration et moyennée toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Équivalents pour la consommation d'oxygène (VE/VO2)
Délai: ligne de base
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, VE/VO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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|
Équivalents pour la consommation d'oxygène (VE/VO2)
Délai: semaine 12
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, VE/VO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Équivalents pour la production de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VE/VCO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Équivalents pour la production de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: semaine 12
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VE/VCO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Volume courant (Vt)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, Vt est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Volume courant (Vt)
Délai: semaine 12
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, Vt est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Fréquence respiratoire (BF)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le BF est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Fréquence respiratoire (BF)
Délai: semaine 12
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le BF est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Rapport d'échange des gaz respiratoires (RER)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le RER est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Rapport d'échange des gaz respiratoires (RER)
Délai: semaine 12
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le RER est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque, la FC est mesurée et moyennée toutes les dix secondes.
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ligne de base
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: semaine 12
|
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque, la FC est mesurée et moyennée toutes les dix secondes.
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semaine 12
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Un test de marche de six minutes
Délai: ligne de base
|
La distance parcourue est mesurée lors d'un test de marche de six minutes.
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ligne de base
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Un test de marche de six minutes
Délai: semaine 12
|
La distance parcourue est mesurée lors d'un test de marche de six minutes.
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semaine 12
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Indice d'autonomie relative
Délai: ligne de base
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Les motivations individuelles pour l'activité physique sont évaluées à l'aide de la version 2 du questionnaire sur la réglementation comportementale et l'exercice (BREQ-2).
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ligne de base
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Indice d'autonomie relative
Délai: semaine 12
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Les motivations individuelles pour l'activité physique sont évaluées à l'aide de la version 2 du questionnaire sur la réglementation comportementale et l'exercice (BREQ-2).
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semaine 12
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Apport calorique total
Délai: ligne de base
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Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
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ligne de base
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Apport calorique total
Délai: semaine 12
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Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
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semaine 12
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Teneur en macronutriments
Délai: ligne de base
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Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
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ligne de base
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Teneur en macronutriments
Délai: semaine 12
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Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CWATLDP-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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