- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03853018
Efficacia dei tracker di attività per ridurre il comportamento sedentario negli adulti sedentari (CWATLDP)
L'efficacia dei rilevatori di attività indossabili dai consumatori per ridurre il comportamento sedentario e migliorare i risultati relativi alla salute negli adulti sedentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche non trasmissibili (NCD), comprese le malattie cardiovascolari, il cancro, le malattie respiratorie croniche e il diabete, sono un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. L'inattività fisica è uno dei principali fattori che contribuiscono, altamente correlato con la prevalenza delle malattie non trasmissibili. D'altra parte, è ben noto che una maggiore attività fisica ha significativi benefici per la salute ed è associata alla prevenzione e all'insorgenza ritardata di molte malattie non trasmissibili. Dato il ruolo importante dell'attività fisica nella prevenzione e nella gestione delle NCD, è quindi importante promuovere l'attività fisica. Pertanto, ad oggi sono disponibili una moltitudine di raccomandazioni sull'attività fisica e molti interventi di formazione supervisionata e programmi di riabilitazione per incoraggiare l'attività fisica nella popolazione globale. Nonostante ciò, un recente rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) indica che il 23% della popolazione adulta e l'80% della popolazione adolescente rimane fisicamente inattiva. In questo caso, la conformità a lungo termine a un'attività fisica adeguata ea uno stile di vita sano sembra essere una delle principali barriere che spiegano questa discrepanza. Di conseguenza, vale la pena indagare su qualsiasi strategia che migliori l'aderenza a lungo termine a un'adeguata attività fisica quotidiana e uno stile di vita sano, specialmente in una popolazione NCD. A questo proposito e in seguito al recente utilizzo del monitoraggio remoto dell'attività fisica basato su accelerometro nei pazienti con malattie croniche, i tracker di attività indossabili dei consumatori possono essere una tale strategia. Finora, i tracker di attività indossabili dei consumatori sono stati studiati principalmente nella comunità sportiva. Qui i CWAT vengono utilizzati per l'auto-monitoraggio e per fornire prestazioni sportive continue e informazioni relative alla salute ad atleti e allenatori. È interessante notare che le proprietà di autogestione, motivazione e definizione degli obiettivi di questi dispositivi disponibili in commercio possono anche aiutare i pazienti con malattie non trasmissibili a impegnarsi in attività fisica a lungo termine in condizioni di vita libera in un ambiente domestico. Nonostante l'uso diffuso di questi dispositivi indossabili, la loro fattibilità ed efficacia sull'attività fisica (conformità) e sugli esiti generici relativi alla salute, inclusi peso, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna sistemica e indice glicemico, specialmente nei pazienti con malattie non trasmissibili, non è del tutto chiara .
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dei CWAT per promuovere i livelli di attività fisica e la salute cardiometabolica negli adulti sedentari. Una migliore comprensione fino a che punto i CWAT possono effettivamente migliorare l'attività fisica (compliance) e gli esiti di salute è importante per aumentare l'efficacia e la qualità dell'assistenza sanitaria nelle popolazioni di malattie croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
- Hasselt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sedentari
- 40-75 anni,
- <7500 passi/giorno,
- tempo di seduta >10 ore/giorno,
- IMC 23-30 kg/m2,
- percentuale di grasso corporeo: maschi: 18-25%, femmine: 25-35%
- HbA1c < 6,0%
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- regolarmente (>150 min a settimana negli ultimi quattro mesi) impegnati in esercizi di intensità da moderata a vigorosa,
- qualsiasi contraddizione nota per l'attività fisica,
- pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg,
- pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg
- più di 20 consumi di alcol a settimana,
- prevede di seguire un programma di riduzione del peso con l'ausilio di una dieta a restrizione energetica o di un programma di intervento fisico durante il periodo di studio,
- partecipanti con diagnosi di qualsiasi malattia cronica nota.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è istruito a continuare i loro schemi abituali di attività fisica quotidiana e il comportamento sedentario
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Sperimentale: Gruppo di intervento CWAT
Il gruppo CWAT riceverà il tracker di attività.
I soggetti riceveranno avvisi di inattività dopo 1 ora di inattività per interrompere il tempo di seduta ed evitare una seduta prolungata.
Durante le interruzioni verrà chiesto loro di camminare per diversi minuti.
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Il partecipante al gruppo di intervento indosserà un tracker di attività per 12 settimane.
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Sperimentale: CWAT + gruppo di intervento sulla motivazione
I soggetti randomizzati nell'intervento CWATLDP riceveranno il tracker di attività e saranno stimolati con l'ausilio di sessioni di coaching e definizione degli obiettivi.
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Il partecipante al gruppo di intervento indosserà un tracker di attività per 12 settimane.
I partecipanti al gruppo di intervento indosseranno un tracker di attività per 12 settimane e saranno anche motivati dal ricercatore tramite una piattaforma di dati sullo stile di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passi al giorno
Lasso di tempo: Linea di base
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L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
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Linea di base
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tempo di seduta
Lasso di tempo: linea di base
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il comportamento sedentario sarà quantificato utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
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linea di base
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Passi al giorno
Lasso di tempo: settimana 12
|
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
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settimana 12
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tempo di seduta
Lasso di tempo: settimana 12
|
il comportamento sedentario sarà quantificato utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
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settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base
|
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
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linea di base
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peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 12
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Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
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settimana 12
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Altezza
Lasso di tempo: linea di base
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L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
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linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: settimana 12
|
L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
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settimana 12
|
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Lasso di tempo: linea di base
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massa grassa corporea e massa magra mediante l'assorbimentometria a raggi X Dual Energy
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linea di base
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DEXA (Dual Energy X-Ray)
Lasso di tempo: settimana 12
|
massa grassa corporea e massa magra mediante l'assorbimentometria a raggi X Dual Energy
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settimana 12
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Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
|
settimana 12
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: linea di base
|
Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: linea di base
|
Analisi del sangue
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linea di base
|
colesterolo totale
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
|
settimana 12
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Concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: linea di base
|
Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
|
linea di base
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Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6),
Lasso di tempo: linea di base
|
Analisi del sangue
|
linea di base
|
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6),
Lasso di tempo: settimana 12
|
Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α),
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α),
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: linea di base
|
Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione di siero amiloide A (SAA)
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione di siero amiloide A (SAA)
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione della molecola di adesione cellulare vascolare solubile-1 (sVCAM-1),
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
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linea di base
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Concentrazione della molecola di adesione cellulare vascolare solubile-1 (sVCAM-1),
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
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Concentrazione della molecola di adesione intercellulare solubile 1 (sICAM-1)
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi del sangue
|
linea di base
|
Concentrazione della molecola di adesione intercellulare solubile 1 (sICAM-1)
Lasso di tempo: settimana 12
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Analisi del sangue
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settimana 12
|
Concentrazione di E-selectina solubile (sE-selectina).
Lasso di tempo: linea di base
|
Analisi del sangue
|
linea di base
|
Concentrazione di E-selectina solubile (sE-selectina).
Lasso di tempo: settimana 12
|
Analisi del sangue
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settimana 12
|
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: linea di base
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La funzione endoteliale sarà valutata mediante tonometria arteriosa periferica non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT™ 2000
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linea di base
|
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: settimana 12
|
La funzione endoteliale sarà valutata mediante tonometria arteriosa periferica non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT™ 2000
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settimana 12
|
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo utilizzando il modello di valutazione omeostatica per la resistenza all'insulina (HOMA-IR).
L'HOMA-IR viene calcolato dall'insulina a digiuno e dalla concentrazione di glucosio, dalla sensibilità e dalla funzione delle cellule beta.
Vengono calcolati i seguenti parametri: valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina, indice di sensibilità all'insulina di tutto il corpo, indice insulinogenico e area sotto la curva per glucosio e insulina.
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linea di base
|
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: settimana 12
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Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo utilizzando il modello di valutazione omeostatica per la resistenza all'insulina (HOMA-IR).
L'HOMA-IR viene calcolato dall'insulina a digiuno e dalla concentrazione di glucosio, dalla sensibilità e dalla funzione delle cellule beta.
Vengono calcolati i seguenti parametri: valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina, indice di sensibilità all'insulina di tutto il corpo, indice insulinogenico e area sotto la curva per glucosio e insulina.
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settimana 12
|
Indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI)
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina del corpo intero utilizzando l'indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI).
L'ISI è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
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linea di base
|
Indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina del corpo intero utilizzando l'indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI).
L'ISI è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
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settimana 12
|
Area sotto la curva delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina di tutto il corpo calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di insulina.
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linea di base
|
Area sotto la curva delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: settimana 12
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina di tutto il corpo calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di insulina.
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settimana 12
|
Area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina del corpo intero calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio.
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linea di base
|
Area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: settimana 12
|
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina del corpo intero calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio.
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settimana 12
|
Indice insulinogenico
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio per la valutazione della funzione delle cellule beta mediante il calcolo dell'indice insulinogenico.
L'indice insulinogenico è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
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linea di base
|
Indice insulinogenico
Lasso di tempo: settimana 12
|
Verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio per la valutazione della funzione delle cellule beta mediante il calcolo dell'indice insulinogenico.
L'indice insulinogenico è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
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settimana 12
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Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
|
La funzione autonomica cardiaca sarà operazionalizzata come variabilità della frequenza cardiaca mediante misurazioni continue del segnale della frequenza cardiaca battito-battito.
verrà eseguita l'analisi nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza degli intervalli R-R
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linea di base
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Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: settimana 12
|
La funzione autonomica cardiaca sarà operazionalizzata come variabilità della frequenza cardiaca mediante misurazioni continue del segnale della frequenza cardiaca battito-battito.
verrà eseguita l'analisi nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza degli intervalli R-R
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settimana 12
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: linea di base
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico
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linea di base
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: settimana 12
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico
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settimana 12
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Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
|
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
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Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
|
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Equivalenti per l'assorbimento di ossigeno (VE/VO2)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
|
Equivalenti per l'assorbimento di ossigeno (VE/VO2)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Equivalenti per la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e calcolata la media ogni dieci secondi.
|
linea di base
|
Equivalenti per la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e calcolata la media ogni dieci secondi.
|
settimana 12
|
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
|
linea di base
|
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
|
Frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
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Rapporto di scambio gassoso respiratorio (RER)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il RER viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
|
Rapporto di scambio gassoso respiratorio (RER)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il RER viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: linea di base
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'ausilio di un cardiofrequenzimetro, la frequenza cardiaca viene misurata e calcolata la media ogni dieci secondi.
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linea di base
|
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: settimana 12
|
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente.
Con l'ausilio di un cardiofrequenzimetro, la frequenza cardiaca viene misurata e calcolata la media ogni dieci secondi.
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settimana 12
|
Un test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: linea di base
|
La distanza percorsa viene misurata durante un test del cammino di sei minuti.
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linea di base
|
Un test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 12
|
La distanza percorsa viene misurata durante un test del cammino di sei minuti.
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settimana 12
|
Indice di autonomia relativa
Lasso di tempo: linea di base
|
I motivi individuali per l'attività fisica sono valutati utilizzando il regolamento comportamentale e il questionario sull'esercizio versione 2 (BREQ-2).
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linea di base
|
Indice di autonomia relativa
Lasso di tempo: settimana 12
|
I motivi individuali per l'attività fisica sono valutati utilizzando il regolamento comportamentale e il questionario sull'esercizio versione 2 (BREQ-2).
|
settimana 12
|
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
|
linea di base
|
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: settimana 12
|
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
|
settimana 12
|
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
|
linea di base
|
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: settimana 12
|
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
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settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CWATLDP-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Intervento CWA
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University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
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University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteUso di cannabisStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
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Stanford UniversityCompletato