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Efficacia dei tracker di attività per ridurre il comportamento sedentario negli adulti sedentari (CWATLDP)

9 giugno 2021 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

L'efficacia dei rilevatori di attività indossabili dai consumatori per ridurre il comportamento sedentario e migliorare i risultati relativi alla salute negli adulti sedentari

Questo studio valuta l'efficacia dei tracker di attività indossabili dei consumatori per ridurre il comportamento sedentario e l'impatto sulla salute cardiometabolica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie croniche non trasmissibili (NCD), comprese le malattie cardiovascolari, il cancro, le malattie respiratorie croniche e il diabete, sono un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. L'inattività fisica è uno dei principali fattori che contribuiscono, altamente correlato con la prevalenza delle malattie non trasmissibili. D'altra parte, è ben noto che una maggiore attività fisica ha significativi benefici per la salute ed è associata alla prevenzione e all'insorgenza ritardata di molte malattie non trasmissibili. Dato il ruolo importante dell'attività fisica nella prevenzione e nella gestione delle NCD, è quindi importante promuovere l'attività fisica. Pertanto, ad oggi sono disponibili una moltitudine di raccomandazioni sull'attività fisica e molti interventi di formazione supervisionata e programmi di riabilitazione per incoraggiare l'attività fisica nella popolazione globale. Nonostante ciò, un recente rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) indica che il 23% della popolazione adulta e l'80% della popolazione adolescente rimane fisicamente inattiva. In questo caso, la conformità a lungo termine a un'attività fisica adeguata ea uno stile di vita sano sembra essere una delle principali barriere che spiegano questa discrepanza. Di conseguenza, vale la pena indagare su qualsiasi strategia che migliori l'aderenza a lungo termine a un'adeguata attività fisica quotidiana e uno stile di vita sano, specialmente in una popolazione NCD. A questo proposito e in seguito al recente utilizzo del monitoraggio remoto dell'attività fisica basato su accelerometro nei pazienti con malattie croniche, i tracker di attività indossabili dei consumatori possono essere una tale strategia. Finora, i tracker di attività indossabili dei consumatori sono stati studiati principalmente nella comunità sportiva. Qui i CWAT vengono utilizzati per l'auto-monitoraggio e per fornire prestazioni sportive continue e informazioni relative alla salute ad atleti e allenatori. È interessante notare che le proprietà di autogestione, motivazione e definizione degli obiettivi di questi dispositivi disponibili in commercio possono anche aiutare i pazienti con malattie non trasmissibili a impegnarsi in attività fisica a lungo termine in condizioni di vita libera in un ambiente domestico. Nonostante l'uso diffuso di questi dispositivi indossabili, la loro fattibilità ed efficacia sull'attività fisica (conformità) e sugli esiti generici relativi alla salute, inclusi peso, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna sistemica e indice glicemico, specialmente nei pazienti con malattie non trasmissibili, non è del tutto chiara .

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dei CWAT per promuovere i livelli di attività fisica e la salute cardiometabolica negli adulti sedentari. Una migliore comprensione fino a che punto i CWAT possono effettivamente migliorare l'attività fisica (compliance) e gli esiti di salute è importante per aumentare l'efficacia e la qualità dell'assistenza sanitaria nelle popolazioni di malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sedentari
  • 40-75 anni,
  • <7500 passi/giorno,
  • tempo di seduta >10 ore/giorno,
  • IMC 23-30 kg/m2,
  • percentuale di grasso corporeo: maschi: 18-25%, femmine: 25-35%
  • HbA1c < 6,0%

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • regolarmente (>150 min a settimana negli ultimi quattro mesi) impegnati in esercizi di intensità da moderata a vigorosa,
  • qualsiasi contraddizione nota per l'attività fisica,
  • pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg,
  • pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg
  • più di 20 consumi di alcol a settimana,
  • prevede di seguire un programma di riduzione del peso con l'ausilio di una dieta a restrizione energetica o di un programma di intervento fisico durante il periodo di studio,
  • partecipanti con diagnosi di qualsiasi malattia cronica nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è istruito a continuare i loro schemi abituali di attività fisica quotidiana e il comportamento sedentario
Sperimentale: Gruppo di intervento CWAT
Il gruppo CWAT riceverà il tracker di attività. I soggetti riceveranno avvisi di inattività dopo 1 ora di inattività per interrompere il tempo di seduta ed evitare una seduta prolungata. Durante le interruzioni verrà chiesto loro di camminare per diversi minuti.
Il partecipante al gruppo di intervento indosserà un tracker di attività per 12 settimane.
Sperimentale: CWAT + gruppo di intervento sulla motivazione
I soggetti randomizzati nell'intervento CWATLDP riceveranno il tracker di attività e saranno stimolati con l'ausilio di sessioni di coaching e definizione degli obiettivi.
Il partecipante al gruppo di intervento indosserà un tracker di attività per 12 settimane.
I partecipanti al gruppo di intervento indosseranno un tracker di attività per 12 settimane e saranno anche motivati ​​dal ricercatore tramite una piattaforma di dati sullo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: Linea di base
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
Linea di base
tempo di seduta
Lasso di tempo: linea di base
il comportamento sedentario sarà quantificato utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
linea di base
Passi al giorno
Lasso di tempo: settimana 12
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
settimana 12
tempo di seduta
Lasso di tempo: settimana 12
il comportamento sedentario sarà quantificato utilizzando il monitor dell'attività activPAL3™.
settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
linea di base
peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 12
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
settimana 12
Altezza
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
linea di base
Altezza
Lasso di tempo: settimana 12
L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
settimana 12
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Lasso di tempo: linea di base
massa grassa corporea e massa magra mediante l'assorbimentometria a raggi X Dual Energy
linea di base
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Lasso di tempo: settimana 12
massa grassa corporea e massa magra mediante l'assorbimentometria a raggi X Dual Energy
settimana 12
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
colesterolo totale
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6),
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6),
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α),
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α),
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di siero amiloide A (SAA)
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di siero amiloide A (SAA)
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione della molecola di adesione cellulare vascolare solubile-1 (sVCAM-1),
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione della molecola di adesione cellulare vascolare solubile-1 (sVCAM-1),
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione della molecola di adesione intercellulare solubile 1 (sICAM-1)
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione della molecola di adesione intercellulare solubile 1 (sICAM-1)
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Concentrazione di E-selectina solubile (sE-selectina).
Lasso di tempo: linea di base
Analisi del sangue
linea di base
Concentrazione di E-selectina solubile (sE-selectina).
Lasso di tempo: settimana 12
Analisi del sangue
settimana 12
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: linea di base
La funzione endoteliale sarà valutata mediante tonometria arteriosa periferica non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT™ 2000
linea di base
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: settimana 12
La funzione endoteliale sarà valutata mediante tonometria arteriosa periferica non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT™ 2000
settimana 12
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: linea di base
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo utilizzando il modello di valutazione omeostatica per la resistenza all'insulina (HOMA-IR). L'HOMA-IR viene calcolato dall'insulina a digiuno e dalla concentrazione di glucosio, dalla sensibilità e dalla funzione delle cellule beta. Vengono calcolati i seguenti parametri: valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina, indice di sensibilità all'insulina di tutto il corpo, indice insulinogenico e area sotto la curva per glucosio e insulina.
linea di base
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: settimana 12
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo utilizzando il modello di valutazione omeostatica per la resistenza all'insulina (HOMA-IR). L'HOMA-IR viene calcolato dall'insulina a digiuno e dalla concentrazione di glucosio, dalla sensibilità e dalla funzione delle cellule beta. Vengono calcolati i seguenti parametri: valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina, indice di sensibilità all'insulina di tutto il corpo, indice insulinogenico e area sotto la curva per glucosio e insulina.
settimana 12
Indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI)
Lasso di tempo: linea di base
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina del corpo intero utilizzando l'indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI). L'ISI è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
linea di base
Indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI)
Lasso di tempo: settimana 12
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per la valutazione della sensibilità all'insulina del corpo intero utilizzando l'indice di sensibilità all'insulina del corpo intero (ISI). L'ISI è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
settimana 12
Area sotto la curva delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: linea di base
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina di tutto il corpo calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di insulina.
linea di base
Area sotto la curva delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: settimana 12
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina di tutto il corpo calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di insulina.
settimana 12
Area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: linea di base
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina del corpo intero calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio.
linea di base
Area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: settimana 12
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina del corpo intero calcolando l'area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio.
settimana 12
Indice insulinogenico
Lasso di tempo: linea di base
Verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio per la valutazione della funzione delle cellule beta mediante il calcolo dell'indice insulinogenico. L'indice insulinogenico è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
linea di base
Indice insulinogenico
Lasso di tempo: settimana 12
Verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio per la valutazione della funzione delle cellule beta mediante il calcolo dell'indice insulinogenico. L'indice insulinogenico è calcolato dalle concentrazioni sia di insulina che di glucosio.
settimana 12
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
La funzione autonomica cardiaca sarà operazionalizzata come variabilità della frequenza cardiaca mediante misurazioni continue del segnale della frequenza cardiaca battito-battito. verrà eseguita l'analisi nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza degli intervalli R-R
linea di base
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: settimana 12
La funzione autonomica cardiaca sarà operazionalizzata come variabilità della frequenza cardiaca mediante misurazioni continue del segnale della frequenza cardiaca battito-battito. verrà eseguita l'analisi nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza degli intervalli R-R
settimana 12
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: linea di base
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico
linea di base
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: settimana 12
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico
settimana 12
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Equivalenti per l'assorbimento di ossigeno (VE/VO2)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Equivalenti per l'assorbimento di ossigeno (VE/VO2)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Equivalenti per la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Equivalenti per la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Rapporto di scambio gassoso respiratorio (RER)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il RER viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Rapporto di scambio gassoso respiratorio (RER)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il RER viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio di un cardiofrequenzimetro, la frequenza cardiaca viene misurata e calcolata la media ogni dieci secondi.
linea di base
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: settimana 12
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio di un cardiofrequenzimetro, la frequenza cardiaca viene misurata e calcolata la media ogni dieci secondi.
settimana 12
Un test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: linea di base
La distanza percorsa viene misurata durante un test del cammino di sei minuti.
linea di base
Un test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 12
La distanza percorsa viene misurata durante un test del cammino di sei minuti.
settimana 12
Indice di autonomia relativa
Lasso di tempo: linea di base
I motivi individuali per l'attività fisica sono valutati utilizzando il regolamento comportamentale e il questionario sull'esercizio versione 2 (BREQ-2).
linea di base
Indice di autonomia relativa
Lasso di tempo: settimana 12
I motivi individuali per l'attività fisica sono valutati utilizzando il regolamento comportamentale e il questionario sull'esercizio versione 2 (BREQ-2).
settimana 12
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
linea di base
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: settimana 12
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
settimana 12
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
linea di base
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: settimana 12
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wouter Franssen, drs., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CWATLDP-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento CWA

3
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