- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03853018
Skuteczność monitorów aktywności w ograniczaniu siedzącego trybu życia u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia (CWATLDP)
Skuteczność konsumenckich monitorów aktywności do noszenia w ograniczaniu siedzącego trybu życia i poprawie wyników zdrowotnych u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby niezakaźne (NCD), w tym choroby układu krążenia, nowotwory, przewlekłe choroby układu oddechowego i cukrzyca, stanowią ważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Brak aktywności fizycznej jest jednym z głównych czynników, który jest silnie skorelowany z występowaniem chorób niezakaźnych. Z drugiej strony powszechnie wiadomo, że zwiększona aktywność fizyczna ma istotne korzyści zdrowotne i wiąże się z zapobieganiem i opóźnianiem wystąpienia wielu chorób niezakaźnych. Biorąc pod uwagę ważną rolę aktywności fizycznej w profilaktyce i leczeniu chorób niezakaźnych, ważne jest promowanie aktywności fizycznej. W związku z tym do tej pory dostępnych jest wiele zaleceń dotyczących aktywności fizycznej oraz wiele nadzorowanych interwencji szkoleniowych i programów rehabilitacyjnych, które zachęcają do aktywności fizycznej w światowej populacji. Mimo to niedawny raport Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wskazuje, że 23% populacji dorosłych i 80% młodzieży pozostaje nieaktywnych fizycznie. Tutaj długoterminowe przestrzeganie odpowiedniej aktywności fizycznej i zdrowego stylu życia wydaje się być jedną z głównych barier wyjaśniających tę rozbieżność. W związku z tym warto zbadać każdą strategię, która poprawia długoterminowe przestrzeganie odpowiedniej codziennej aktywności fizycznej i zdrowego stylu życia, zwłaszcza w populacji osób z chorobami niezakaźnymi. W związku z tym i po niedawnym zastosowaniu zdalnego monitorowania aktywności fizycznej w oparciu o akcelerometr u pacjentów z chorobami przewlekłymi, taką strategią mogą być konsumenckie trackery aktywności. Do tej pory konsumenckie monitory aktywności do noszenia były badane głównie w społeczności sportowej. W tym przypadku CWAT są wykorzystywane do samokontroli i ciągłego dostarczania sportowcom i trenerom informacji związanych z wynikami sportowymi i stanem zdrowia. Co ciekawe, właściwości tych dostępnych na rynku urządzeń w zakresie samodzielnego zarządzania, motywowania i wyznaczania celów mogą również pomóc pacjentom z chorobami niezakaźnymi w angażowaniu się w długoterminową aktywność fizyczną w warunkach swobodnego życia w warunkach domowych. Pomimo powszechnego stosowania tych urządzeń do noszenia, ich wykonalność i skuteczność w odniesieniu do aktywności fizycznej (zgodność) i ogólnych wyników związanych ze zdrowiem, w tym masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), systemowego ciśnienia krwi i indeksu glikemicznego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami niezakaźnymi, nie jest do końca jasna .
Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności CWAT w promowaniu poziomów aktywności fizycznej i zdrowia kardiometabolicznego u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Lepsze zrozumienie, w jakim stopniu CWAT mogą faktycznie poprawić aktywność fizyczną (zgodność) i wyniki zdrowotne, jest ważne dla zwiększenia skuteczności i jakości opieki zdrowotnej w populacjach z chorobami przewlekłymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący dorośli
- 40-75 lat,
- <7500 kroków/dzień,
- czas siedzenia >10h/dobę,
- BMI 23-30kg/m2,
- procent tkanki tłuszczowej: mężczyźni: 18-25%, kobiety: 25-35%
- HbA1c < 6,0%
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- regularnie (>150 min tygodniowo w ciągu ostatnich czterech miesięcy) uprawiają ćwiczenia o umiarkowanej lub intensywnej intensywności,
- wszelkie znane przeciwwskazania do aktywności fizycznej,
- ciśnienie skurczowe >160mmHg,
- rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
- ponad 20 przypadków spożycia alkoholu tygodniowo,
- planuje realizować program redukcji masy ciała za pomocą diety ograniczającej energię lub program interwencji fizycznej w okresie studiów,
- uczestników, u których zdiagnozowano jakąkolwiek znaną chorobę przewlekłą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną poinstruowano, aby kontynuowała swoje zwyczajowe codzienne wzorce aktywności fizycznej i siedzący tryb życia
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna CWAT
Grupa CWAT otrzyma tracker aktywności.
Badani będą otrzymywać powiadomienia o braku aktywności po 1 godzinie braku aktywności, aby przerwać czas siedzenia i uniknąć długotrwałego siedzenia.
Podczas przerw zostaną poproszeni o kilkuminutowy spacer.
|
Uczestnik grupy interwencyjnej będzie nosił monitor aktywności przez 12 tygodni.
|
Eksperymentalny: CWAT + motywacyjna grupa interwencyjna
Osoby przydzielone losowo do interwencji CWATLDP otrzymają narzędzie do śledzenia aktywności i będą stymulowane za pomocą sesji coachingowych i wyznaczania celów.
|
Uczestnik grupy interwencyjnej będzie nosił monitor aktywności przez 12 tygodni.
Uczestnik grupy interwencyjnej będzie nosił monitor aktywności przez 12 tygodni i jest również motywowany przez badacza za pośrednictwem platformy danych dotyczących stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana ilościowo za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
|
Linia bazowa
|
czas siedzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
siedzący tryb życia zostanie określony ilościowo za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
|
linia bazowa
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana ilościowo za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
|
tydzień 12
|
czas siedzenia
Ramy czasowe: tydzień 12
|
siedzący tryb życia zostanie określony ilościowo za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
|
tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
linia bazowa
|
masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
tydzień 12
|
Wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wysokość ciała mierzona jest z dokładnością do 0,1 cm za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Harpenden, podczas gdy uczestnicy są boso
|
linia bazowa
|
Wysokość
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wysokość ciała mierzona jest z dokładnością do 0,1 cm za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Harpenden, podczas gdy uczestnicy są boso
|
tydzień 12
|
DEXA (dwuenergetyczne promieniowanie rentgenowskie)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
masy tkanki tłuszczowej i masy tkanki beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
linia bazowa
|
DEXA (dwuenergetyczne promieniowanie rentgenowskie)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
masy tkanki tłuszczowej i masy tkanki beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
tydzień 12
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6),
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6),
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworów-alfa (TNF-α),
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworów-alfa (TNF-α),
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie amyloidu A w surowicy (SAA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie amyloidu A w surowicy (SAA)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 (sVCAM-1),
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 (sVCAM-1),
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej 1 (sICAM-1)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej 1 (sICAM-1)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Stężenie rozpuszczalnej E-selektyny (sE-selektyny).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza krwi
|
linia bazowa
|
Stężenie rozpuszczalnej E-selektyny (sE-selektyny).
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Analiza krwi
|
tydzień 12
|
Funkcja śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnej tonometrii tętnic obwodowych przy użyciu urządzenia EndoPAT™ 2000
|
linia bazowa
|
Funkcja śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnej tonometrii tętnic obwodowych przy użyciu urządzenia EndoPAT™ 2000
|
tydzień 12
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą w celu oceny insulinowrażliwości całego organizmu z wykorzystaniem homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR).
HOMA-IR oblicza się na podstawie stężenia insuliny i glukozy na czczo, wrażliwości i funkcji komórek beta.
Obliczane są następujące parametry: ocena modelu homeostatycznego insulinooporności, wskaźnik wrażliwości całego organizmu na insulinę, wskaźnik insulinogenny oraz pole pod krzywą dla glukozy i insuliny.
|
linia bazowa
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą w celu oceny insulinowrażliwości całego organizmu z wykorzystaniem homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR).
HOMA-IR oblicza się na podstawie stężenia insuliny i glukozy na czczo, wrażliwości i funkcji komórek beta.
Obliczane są następujące parametry: ocena modelu homeostatycznego insulinooporności, wskaźnik wrażliwości całego organizmu na insulinę, wskaźnik insulinogenny oraz pole pod krzywą dla glukozy i insuliny.
|
tydzień 12
|
Indeks wrażliwości całego ciała na insulinę (ISI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą w celu oceny wrażliwości całego organizmu na insulinę za pomocą wskaźnika wrażliwości całego organizmu na insulinę (ISI).
ISI jest obliczany na podstawie stężeń insuliny i glukozy.
|
linia bazowa
|
Indeks wrażliwości całego ciała na insulinę (ISI)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą w celu oceny wrażliwości całego organizmu na insulinę za pomocą wskaźnika wrażliwości całego organizmu na insulinę (ISI).
ISI jest obliczany na podstawie stężeń insuliny i glukozy.
|
tydzień 12
|
Pole pod krzywą stężeń insuliny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą w celu oceny insulinowrażliwości całego organizmu poprzez obliczenie pola pod krzywą stężeń insuliny.
|
linia bazowa
|
Pole pod krzywą stężeń insuliny
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zostanie wykonany doustny test obciążenia glukozą w celu oceny insulinowrażliwości całego organizmu poprzez obliczenie pola pod krzywą stężeń insuliny.
|
tydzień 12
|
Pole pod krzywą stężeń glukozy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonany zostanie doustny test obciążenia glukozą w celu oceny wrażliwości całego organizmu na insulinę poprzez obliczenie pola pod krzywą stężeń glukozy.
|
linia bazowa
|
Pole pod krzywą stężeń glukozy
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonany zostanie doustny test obciążenia glukozą w celu oceny wrażliwości całego organizmu na insulinę poprzez obliczenie pola pod krzywą stężeń glukozy.
|
tydzień 12
|
Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą w celu oceny funkcji komórek beta poprzez obliczenie indeksu insulinogennego.
Indeks insulinogenny oblicza się zarówno ze stężeń insuliny, jak i glukozy.
|
linia bazowa
|
Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą w celu oceny funkcji komórek beta poprzez obliczenie indeksu insulinogennego.
Indeks insulinogenny oblicza się zarówno ze stężeń insuliny, jak i glukozy.
|
tydzień 12
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcja autonomiczna serca zostanie zoperacjonalizowana jako zmienność rytmu serca za pomocą ciągłych pomiarów sygnału tętna z jednego uderzenia na drugie.
przeprowadzona zostanie analiza dziedziny czasu i dziedziny częstotliwości interwałów R-R
|
linia bazowa
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Funkcja autonomiczna serca zostanie zoperacjonalizowana jako zmienność rytmu serca za pomocą ciągłych pomiarów sygnału tętna z jednego uderzenia na drugie.
przeprowadzona zostanie analiza dziedziny czasu i dziedziny częstotliwości interwałów R-R
|
tydzień 12
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
|
linia bazowa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
|
tydzień 12
|
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VO2 jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VO2 jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Wentylacja minutowa (VE)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Wentylacja minutowa (VE)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Równoważniki poboru tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach zbiera się VE/VO2 oddech po oddechu i uśrednia co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Równoważniki poboru tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach zbiera się VE/VO2 oddech po oddechu i uśrednia co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Ekwiwalenty do produkcji dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE/VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Ekwiwalenty do produkcji dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE/VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Objętość oddechowa (Vt)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach Vt jest zbierana oddech po oddechu i uśredniana co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Objętość oddechowa (Vt)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach Vt jest zbierana oddech po oddechu i uśredniana co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Częstotliwość oddychania (BF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach BF jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Częstotliwość oddychania (BF)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach BF jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Współczynnik wymiany gazów oddechowych (RER)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach RER jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Współczynnik wymiany gazów oddechowych (RER)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach RER jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą czujnika tętna mierzone jest tętno i uśredniane co dziesięć sekund.
|
linia bazowa
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą czujnika tętna mierzone jest tętno i uśredniane co dziesięć sekund.
|
tydzień 12
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przebyty dystans jest mierzony podczas sześciominutowego testu marszu.
|
linia bazowa
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Przebyty dystans jest mierzony podczas sześciominutowego testu marszu.
|
tydzień 12
|
Indeks względnej autonomii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indywidualne motywy podejmowania aktywności fizycznej oceniane są za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania i Wysiłku wersja 2 (BREQ-2).
|
linia bazowa
|
Indeks względnej autonomii
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Indywidualne motywy podejmowania aktywności fizycznej oceniane są za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania i Wysiłku wersja 2 (BREQ-2).
|
tydzień 12
|
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
|
linia bazowa
|
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
|
tydzień 12
|
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
|
linia bazowa
|
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CWATLDP-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja CWAT
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone