- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03853018
Effektiviteten til aktivitetsmålere for å redusere stillesittende atferd hos stillesittende voksne (CWATLDP)
Effektiviteten til forbrukerbærbare aktivitetsmålere for å redusere stillesittende atferd og forbedre helserelaterte resultater hos stillesittende voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCD), inkludert hjerte- og karsykdommer, kreft, kroniske luftveissykdommer og diabetes, er et viktig folkehelseproblem over hele verden. Fysisk inaktivitet er en av de viktigste medvirkende faktorene som er sterkt korrelert med forekomsten av NCDs. På den annen side er det velkjent at økt fysisk aktivitet har betydelige helsegevinster og er assosiert med forebygging og forsinket utbrudd av mange NCDer. Gitt den viktige rollen fysisk aktivitet har i forebygging og håndtering av NCDer, er det derfor viktig å fremme fysisk aktivitet. Derfor er det til dags dato en mengde anbefalinger om fysisk aktivitet og mange veiledede treningsintervensjoner og rehabiliteringsprogrammer tilgjengelig for å oppmuntre til fysisk aktivitet i den globale befolkningen. Til tross for dette, viser en fersk rapport fra Verdens helseorganisasjon (WHO) at 23 % av den voksne og 80 % av den unge befolkningen forblir fysisk inaktive. Her ser det ut til at langsiktig etterlevelse av tilstrekkelig fysisk aktivitet og en sunn livsstil er en av hovedbarrierene for å forklare dette avviket. Følgelig er enhver strategi som forbedrer langsiktig overholdelse av tilstrekkelig daglig fysisk aktivitet og en sunn livsstil, spesielt i en NCD-populasjon, verdt å undersøke. I denne forbindelse og etter den nylige bruken av akselerometerbasert fjernovervåking av fysisk aktivitet hos pasienter med kroniske sykdommer, kan aktivitetsmålere for forbrukere være en slik strategi. Så langt har forbrukerbærbare aktivitetsmålere blitt undersøkt hovedsakelig i idrettsmiljøet. Her brukes CWAT-er for selvovervåking og gir kontinuerlig sportsprestasjon og helserelatert informasjon til idrettsutøvere og trenere. Interessant nok kan selvledelses-, motivasjons- og målsettingsegenskapene til disse kommersielt tilgjengelige enhetene også hjelpe pasienter med NCD til å delta i langvarig fysisk aktivitet under frie leveforhold i hjemmebaserte omgivelser. Til tross for den utbredte bruken av disse wearables, er deres gjennomførbarhet og effektivitet på fysisk aktivitet (compliance) og generiske helserelaterte utfall, inkludert vekt, kroppsmasseindeks (BMI), systemisk blodtrykk og glykemisk indeks, ikke helt klart hos pasienter med NCDs. .
Derfor er målet med denne studien å undersøke effektiviteten til CWATs for å fremme fysisk aktivitetsnivå og kardiometabolsk helse hos stillesittende voksne. En bedre forståelse av i hvilken grad CWAT-er faktisk kan forbedre fysisk aktivitet (compliance) og helseresultater er viktig for å øke effektiviteten og kvaliteten på helsetjenester i populasjoner med kroniske sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillsittende voksne
- 40-75 år,
- <7500 skritt/dag,
- sittetid på >10 timer/dag,
- BMI 23-30 kg/m2,
- kroppsfettprosent: menn: 18-25 %, kvinner: 25-35 %
- HbA1c < 6,0 %
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- regelmessig (>150 minutter per uke i løpet av de siste fire månedene) med moderat til kraftig trening,
- enhver kjent motsetning for fysisk aktivitet,
- systolisk blodtrykk >160 mmHg,
- diastolisk blodtrykk >100 mmHg
- mer enn 20 alkoholforbruk per uke,
- planlegger å følge et vektreduksjonsprogram ved hjelp av en energibegrensningsdiett eller et fysisk intervensjonsprogram i løpet av studieperioden,
- deltakere diagnostisert med en kjent kronisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen instrueres til å fortsette sitt vanlige daglige fysiske aktivitetsmønster og stillesittende atferd
|
|
|
Eksperimentell: CWAT intervensjonsgruppe
CWAT-gruppen vil motta aktivitetsmåleren.
Forsøkspersoner vil motta inaktivitetsvarsler etter 1 times inaktivitet for å bryte opp sittetiden og unngå langvarig sittestilling.
Under avbruddene vil de bli bedt om å gå i flere minutter.
|
Deltaker i intervensjonsgruppen vil ha på seg en aktivitetsmåler i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: CWAT + motivasjonsintervensjonsgruppe
Emner som er randomisert til CWATLDP-intervensjonen vil motta aktivitetsmåleren og vil bli stimulert ved hjelp av coaching-økter og målsetting.
|
Deltaker i intervensjonsgruppen vil ha på seg en aktivitetsmåler i 12 uker.
Deltaker i intervensjonsgruppen vil ha på seg en aktivitetsmåler i 12 uker og blir også motivert av forskeren via en livsstilsdataplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn per dag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet vil bli kvantifisert ved hjelp av activPAL3™ aktivitetsmonitor.
|
Grunnlinje
|
|
sittetid
Tidsramme: grunnlinje
|
stillesittende atferd vil bli kvantifisert ved hjelp av activPAL3™-aktivitetsmonitoren.
|
grunnlinje
|
|
Trinn per dag
Tidsramme: uke 12
|
Fysisk aktivitet vil bli kvantifisert ved hjelp av activPAL3™ aktivitetsmonitor.
|
uke 12
|
|
sittetid
Tidsramme: uke 12
|
stillesittende atferd vil bli kvantifisert ved hjelp av activPAL3™-aktivitetsmonitoren.
|
uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
grunnlinje
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: uke 12
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
uke 12
|
|
Høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppshøyden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et veggmontert Harpenden-stadiometer, med deltakere barbeint
|
grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: uke 12
|
Kroppshøyden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et veggmontert Harpenden-stadiometer, med deltakere barbeint
|
uke 12
|
|
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Tidsramme: grunnlinje
|
kroppsfettmasse og mager vevsmasse ved bruk av Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
grunnlinje
|
|
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Tidsramme: uke 12
|
kroppsfettmasse og mager vevsmasse ved bruk av Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av totalkolesterol
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol)
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol)
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-kolesterol)
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-kolesterol)
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av urinsyre
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av urinsyre
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av interleukin 6 (IL-6),
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av interleukin 6 (IL-6),
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α),
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α),
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av serumamyloid A (SAA)
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av serumamyloid A (SAA)
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 (sVCAM-1),
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 (sVCAM-1),
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av løselig intercellulært adhesjonsmolekyl 1 (sICAM-1)
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av løselig intercellulært adhesjonsmolekyl 1 (sICAM-1)
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Konsentrasjon av løselig E-selektin (sE-selektin).
Tidsramme: grunnlinje
|
Blodanalyse
|
grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av løselig E-selektin (sE-selektin).
Tidsramme: uke 12
|
Blodanalyse
|
uke 12
|
|
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Endotelfunksjonen vil bli vurdert ved ikke-invasiv perifer arteriell tonometri ved bruk av EndoPAT™ 2000-enheten
|
grunnlinje
|
|
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: uke 12
|
Endotelfunksjonen vil bli vurdert ved ikke-invasiv perifer arteriell tonometri ved bruk av EndoPAT™ 2000-enheten
|
uke 12
|
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: grunnlinje
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å bruke den homeostatiske modellvurderingen for insulinresistens (HOMA-IR).
HOMA-IR beregnes fra fastende insulin og glukosekonsentrasjon.sensitivitet og betacellefunksjon.
Følgende parametere beregnes: homeostatisk modellvurdering for insulinresistens, insulinfølsomhetsindeks for hele kroppen, insulinogen indeks og arealet under kurven for glukose og insulin.
|
grunnlinje
|
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: uke 12
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å bruke den homeostatiske modellvurderingen for insulinresistens (HOMA-IR).
HOMA-IR beregnes fra fastende insulin og glukosekonsentrasjon.sensitivitet og betacellefunksjon.
Følgende parametere beregnes: homeostatisk modellvurdering for insulinresistens, insulinfølsomhetsindeks for hele kroppen, insulinogen indeks og arealet under kurven for glukose og insulin.
|
uke 12
|
|
Helkroppens insulinfølsomhetsindeks (ISI)
Tidsramme: grunnlinje
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å bruke hele kroppens insulinsensitivitetsindeks (ISI).
ISI beregnes fra både insulin- og glukosekonsentrasjoner.
|
grunnlinje
|
|
Helkroppens insulinfølsomhetsindeks (ISI)
Tidsramme: uke 12
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å bruke hele kroppens insulinsensitivitetsindeks (ISI).
ISI beregnes fra både insulin- og glukosekonsentrasjoner.
|
uke 12
|
|
Areal under kurven for insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å beregne arealet under kurven for insulinkonsentrasjoner.
|
grunnlinje
|
|
Areal under kurven for insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: uke 12
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å beregne arealet under kurven for insulinkonsentrasjoner.
|
uke 12
|
|
Areal under kurven for glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å beregne arealet under kurven for glukosekonsentrasjoner.
|
grunnlinje
|
|
Areal under kurven for glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: uke 12
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av hele kroppens insulinfølsomhet ved å beregne arealet under kurven for glukosekonsentrasjoner.
|
uke 12
|
|
Insulinogen indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av betacellefunksjon ved beregning av insulinogen indeks.
Den insulinogene indeksen beregnes fra både insulin- og glukosekonsentrasjoner.
|
grunnlinje
|
|
Insulinogen indeks
Tidsramme: uke 12
|
En oral glukosetoleransetest vil bli utført for vurdering av betacellefunksjon ved beregning av insulinogen indeks.
Den insulinogene indeksen beregnes fra både insulin- og glukosekonsentrasjoner.
|
uke 12
|
|
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Kardial autonom funksjon vil bli operasjonalisert som hjertefrekvensvariabilitet ved hjelp av kontinuerlige slag-til-slag hjertefrekvenssignalmålinger.
tidsdomene- og frekvensdomeneanalyse av R-R-intervallene vil bli utført
|
grunnlinje
|
|
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: uke 12
|
Kardial autonom funksjon vil bli operasjonalisert som hjertefrekvensvariabilitet ved hjelp av kontinuerlige slag-til-slag hjertefrekvenssignalmålinger.
tidsdomene- og frekvensdomeneanalyse av R-R-intervallene vil bli utført
|
uke 12
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt 3 ganger med 5-minutters intervaller ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler
|
grunnlinje
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: uke 12
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt 3 ganger med 5-minutters intervaller ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler
|
uke 12
|
|
Oksygenopptak (VO2)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Oksygenopptak (VO2)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Karbondioksidutgang (VCO2)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VCO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Karbondioksidutgang (VCO2)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VCO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Minuttventilasjon (VE)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Minuttventilasjon (VE)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Ekvivalenter for oksygenopptak (VE/VO2)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE/VO2 pust for pust og beregnes gjennomsnitt hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Ekvivalenter for oksygenopptak (VE/VO2)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE/VO2 pust for pust og beregnes gjennomsnitt hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Ekvivalenter for karbondioksidproduksjon (VE/VCO2)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE/VCO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Ekvivalenter for karbondioksidproduksjon (VE/VCO2)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE/VCO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Tidevannsvolum (Vt)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles Vt pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Tidevannsvolum (Vt)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles Vt pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Pustefrekvens (BF)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles BF pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Pustefrekvens (BF)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles BF pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Respiratorisk gassutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles RER pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Respiratorisk gassutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles RER pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av en pulsmåler måles og gjennomsnittlig puls hvert tiende sekund.
|
grunnlinje
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: uke 12
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av en pulsmåler måles og gjennomsnittlig puls hvert tiende sekund.
|
uke 12
|
|
En seks minutters gangprøve
Tidsramme: grunnlinje
|
Den tilbakelagte distansen måles i løpet av en seks minutters gangtest.
|
grunnlinje
|
|
En seks minutters gangprøve
Tidsramme: uke 12
|
Den tilbakelagte distansen måles i løpet av en seks minutters gangtest.
|
uke 12
|
|
Relativ autonomiindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Individuelle motiver for fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av atferdsforskriften og treningsspørreskjema versjon 2 (BREQ-2).
|
grunnlinje
|
|
Relativ autonomiindeks
Tidsramme: uke 12
|
Individuelle motiver for fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av atferdsforskriften og treningsspørreskjema versjon 2 (BREQ-2).
|
uke 12
|
|
Totalt kaloriinntak
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil registrere all mat og drikke som er konsumert over syv påfølgende dager, og ut fra dette beregnes det totale kaloriinntaket.
|
grunnlinje
|
|
Totalt kaloriinntak
Tidsramme: uke 12
|
Deltakerne vil registrere all mat og drikke som er konsumert over syv påfølgende dager, og ut fra dette beregnes det totale kaloriinntaket.
|
uke 12
|
|
Makronæringsinnhold
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil registrere all mat og drikke som er konsumert over syv påfølgende dager, og ut fra dette beregnes innholdet av makronæringsstoffer.
|
grunnlinje
|
|
Makronæringsinnhold
Tidsramme: uke 12
|
Deltakerne vil registrere all mat og drikke som er konsumert over syv påfølgende dager, og ut fra dette beregnes innholdet av makronæringsstoffer.
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CWATLDP-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .