Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Aktivitätstrackern zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei sitzenden Erwachsenen (CWATLDP)

9. Juni 2021 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Die Wirksamkeit tragbarer Aktivitäts-Tracker für Verbraucher zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Verbesserung gesundheitsbezogener Ergebnisse bei sitzenden Erwachsenen

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von tragbaren Aktivitäts-Trackern für Verbraucher zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und die Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische nichtübertragbare Krankheiten (NCDs), darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Atemwegserkrankungen und Diabetes, stellen weltweit ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Körperliche Inaktivität ist einer der Hauptfaktoren, der stark mit der Prävalenz nichtübertragbarer Krankheiten korreliert. Andererseits ist bekannt, dass mehr körperliche Aktivität erhebliche gesundheitliche Vorteile hat und mit der Vorbeugung und Verzögerung des Auftretens vieler nichtübertragbarer Krankheiten verbunden ist. Angesichts der wichtigen Rolle körperlicher Aktivität bei der Prävention und Behandlung nichtübertragbarer Krankheiten ist es daher wichtig, körperliche Aktivität zu fördern. Daher stehen bis heute eine Vielzahl von Empfehlungen für körperliche Aktivität sowie viele überwachte Trainingsinterventionen und Rehabilitationsprogramme zur Verfügung, um körperliche Aktivität in der Weltbevölkerung zu fördern. Dennoch weist ein aktueller Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) darauf hin, dass 23 % der erwachsenen und 80 % der jugendlichen Bevölkerung körperlich inaktiv bleiben. Hier scheint die langfristige Einhaltung ausreichender körperlicher Aktivität und eines gesunden Lebensstils eines der Haupthindernisse zu sein, die diese Diskrepanz erklären. Folglich lohnt es sich, jede Strategie zu untersuchen, die die langfristige Einhaltung ausreichender täglicher körperlicher Aktivität und eines gesunden Lebensstils, insbesondere in einer nichtübertragbaren Population, verbessert. In dieser Hinsicht und nach dem jüngsten Einsatz der auf Beschleunigungsmessern basierenden Fernüberwachung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischen Krankheiten könnten tragbare Aktivitäts-Tracker für den Verbraucher eine solche Strategie sein. Bisher wurden tragbare Aktivitäts-Tracker für Verbraucher hauptsächlich in der Sportgemeinschaft untersucht. Hier werden CWATs zur Selbstüberwachung und zur kontinuierlichen Bereitstellung sportlicher Leistungs- und Gesundheitsinformationen für Sportler und Trainer eingesetzt. Interessanterweise können die Selbstmanagement-, Motivations- und Zielsetzungseigenschaften dieser kommerziell erhältlichen Geräte Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten auch dabei helfen, sich unter freilebenden Bedingungen in einer häuslichen Umgebung langfristig körperlich zu betätigen. Trotz der weit verbreiteten Verwendung dieser Wearables ist ihre Machbarkeit und Wirksamkeit bei körperlicher Aktivität (Compliance) und allgemeinen gesundheitsbezogenen Ergebnissen, einschließlich Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), systemischem Blutdruck und glykämischem Index, insbesondere bei Patienten mit nichtübertragbaren Krankheiten, nicht vollständig geklärt .

Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von CWATs zur Förderung der körperlichen Aktivität und der kardiometabolischen Gesundheit bei bewegungsarmen Erwachsenen zu untersuchen. Ein besseres Verständnis, inwieweit CWATs tatsächlich die körperliche Aktivität (Compliance) und die Gesundheitsergebnisse verbessern können, ist wichtig, um die Wirksamkeit und Qualität der Gesundheitsversorgung bei chronisch erkrankten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende Erwachsene
  • 40-75 Jahre,
  • <7500 Schritte/Tag,
  • Sitzzeit >10h/Tag,
  • BMI 23-30 kg/m2,
  • Körperfettanteil: männlich: 18-25 %, weiblich: 25-35 %
  • HbA1c < 6,0 %

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • regelmäßig (>150 Minuten pro Woche während der letzten vier Monate) sportliche Betätigung mit mittlerer bis starker Intensität ausüben,
  • jeder bekannte Widerspruch für körperliche Aktivität,
  • systolischer Blutdruck >160 mmHg,
  • diastolischer Blutdruck >100 mmHg
  • mehr als 20 Alkoholkonsum pro Woche,
  • plant, während des Studienzeitraums ein Gewichtsreduktionsprogramm mit Hilfe einer Energierestriktionsdiät oder eines körperlichen Interventionsprogramms durchzuführen,
  • Teilnehmer, bei denen eine bekannte chronische Krankheit diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird angewiesen, ihre gewohnten täglichen körperlichen Aktivitätsmuster und ihr sitzendes Verhalten fortzusetzen
Experimental: CWAT-Interventionsgruppe
Die CWAT-Gruppe erhält den Aktivitäts-Tracker. Die Probanden erhalten nach einer Stunde Inaktivität Inaktivitätswarnungen, um die Sitzzeit zu unterbrechen und längeres Sitzen zu vermeiden. Während der Unterbrechungen werden sie aufgefordert, mehrere Minuten zu Fuß zu gehen.
Der Teilnehmer der Interventionsgruppe trägt 12 Wochen lang einen Aktivitäts-Tracker.
Experimental: CWAT + Motivationsinterventionsgruppe
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die CWATLDP-Intervention aufgenommen werden, erhalten den Aktivitäts-Tracker und werden mithilfe von Coaching-Sitzungen und Zielsetzung stimuliert.
Der Teilnehmer der Interventionsgruppe trägt 12 Wochen lang einen Aktivitäts-Tracker.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe tragen 12 Wochen lang einen Aktivitäts-Tracker und werden außerdem vom Forscher über eine Lifestyle-Datenplattform motiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
Grundlinie
Sitzzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Sitzverhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
Grundlinie
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Woche 12
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
Woche 12
Sitzzeit
Zeitfenster: Woche 12
Sitzverhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 12
Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
Woche 12
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpergröße wird mit einem an der Wand montierten Harpenden-Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß sind
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Woche 12
Die Körpergröße wird mit einem an der Wand montierten Harpenden-Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß sind
Woche 12
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Zeitfenster: Grundlinie
Körperfettmasse und Muskelmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Grundlinie
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Zeitfenster: Woche 12
Körperfettmasse und Muskelmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Woche 12
Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Harnsäure
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Harnsäure
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Interleukin 6 (IL-6),
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Interleukin 6 (IL-6),
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α),
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α),
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von Serum-Amyloid A (SAA)
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von Serum-Amyloid A (SAA)
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration des löslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls-1 (sVCAM-1),
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration des löslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls-1 (sVCAM-1),
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 (sICAM-1)
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 (sICAM-1)
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Konzentration von löslichem E-Selectin (sE-Selectin).
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Konzentration von löslichem E-Selectin (sE-Selectin).
Zeitfenster: Woche 12
Blut Analyse
Woche 12
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die Endothelfunktion wird durch nicht-invasive periphere arterielle Tonometrie mit dem EndoPAT™ 2000-Gerät beurteilt
Grundlinie
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Woche 12
Die Endothelfunktion wird durch nicht-invasive periphere arterielle Tonometrie mit dem EndoPAT™ 2000-Gerät beurteilt
Woche 12
Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest unter Verwendung des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) durchgeführt. Der HOMA-IR wird aus der Nüchterninsulin- und Glukosekonzentration, der Empfindlichkeit und der Betazellfunktion berechnet. Die folgenden Parameter werden berechnet: homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz, Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex, insulinogener Index und die Fläche unter der Kurve für Glukose und Insulin.
Grundlinie
Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Woche 12
Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest unter Verwendung des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) durchgeführt. Der HOMA-IR wird aus der Nüchterninsulin- und Glukosekonzentration, der Empfindlichkeit und der Betazellfunktion berechnet. Die folgenden Parameter werden berechnet: homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz, Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex, insulinogener Index und die Fläche unter der Kurve für Glukose und Insulin.
Woche 12
Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Ganzkörper-Insulinsensitivität wird ein oraler Glukosetoleranztest anhand des Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI) durchgeführt. Der ISI wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
Grundlinie
Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI)
Zeitfenster: Woche 12
Zur Beurteilung der Ganzkörper-Insulinsensitivität wird ein oraler Glukosetoleranztest anhand des Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI) durchgeführt. Der ISI wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
Woche 12
Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen.
Grundlinie
Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Woche 12
Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen.
Woche 12
Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen.
Grundlinie
Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Woche 12
Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen.
Woche 12
Insulinogener Index
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Betazellfunktion durch Berechnung des insulinogenen Index wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt. Der insulinogene Index wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
Grundlinie
Insulinogener Index
Zeitfenster: Woche 12
Zur Beurteilung der Betazellfunktion durch Berechnung des insulinogenen Index wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt. Der insulinogene Index wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
Woche 12
Herzautonome Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die kardiale autonome Funktion wird mittels kontinuierlicher Herzfrequenzsignalmessungen von Schlag zu Schlag als Herzfrequenzvariabilität operationalisiert. Es wird eine Zeitbereichs- und Frequenzbereichsanalyse der R-R-Intervalle durchgeführt
Grundlinie
Herzautonome Funktion
Zeitfenster: Woche 12
Die kardiale autonome Funktion wird mittels kontinuierlicher Herzfrequenzsignalmessungen von Schlag zu Schlag als Herzfrequenzvariabilität operationalisiert. Es wird eine Zeitbereichs- und Frequenzbereichsanalyse der R-R-Intervalle durchgeführt
Woche 12
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen
Grundlinie
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 12
Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen
Woche 12
Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Kohlendioxidausstoß (VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Kohlendioxidausstoß (VCO2)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Äquivalente für die Sauerstoffaufnahme (VE/VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Äquivalente für die Sauerstoffaufnahme (VE/VO2)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Äquivalente zur Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Äquivalente zur Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Tidalvolumen (Vt)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des Lungengasaustauschs wird Vt Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Tidalvolumen (Vt)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des Lungengasaustauschs wird Vt Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des pulmonalen Gasaustausches wird der BF Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des pulmonalen Gasaustausches wird der BF Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Atemgasaustauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird der RER Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Atemgasaustauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird der RER Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 12
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe eines Herzfrequenzmessers wird die Herzfrequenz alle zehn Sekunden gemessen und gemittelt.
Grundlinie
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Woche 12
Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe eines Herzfrequenzmessers wird die Herzfrequenz alle zehn Sekunden gemessen und gemittelt.
Woche 12
Ein sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Die zurückgelegte Distanz wird während eines sechsminütigen Gehtests gemessen.
Grundlinie
Ein sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 12
Die zurückgelegte Distanz wird während eines sechsminütigen Gehtests gemessen.
Woche 12
Relativer Autonomieindex
Zeitfenster: Grundlinie
Individuelle Motive für körperliche Aktivität werden anhand des Behavioral Regulation and Exercise Questionnaire Version 2 (BREQ-2) erfasst.
Grundlinie
Relativer Autonomieindex
Zeitfenster: Woche 12
Individuelle Motive für körperliche Aktivität werden anhand des Behavioral Regulation and Exercise Questionnaire Version 2 (BREQ-2) erfasst.
Woche 12
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
Grundlinie
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
Woche 12
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
Grundlinie
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wouter Franssen, drs., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CWATLDP-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren