- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03853018
Wirksamkeit von Aktivitätstrackern zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei sitzenden Erwachsenen (CWATLDP)
Die Wirksamkeit tragbarer Aktivitäts-Tracker für Verbraucher zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Verbesserung gesundheitsbezogener Ergebnisse bei sitzenden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische nichtübertragbare Krankheiten (NCDs), darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Atemwegserkrankungen und Diabetes, stellen weltweit ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Körperliche Inaktivität ist einer der Hauptfaktoren, der stark mit der Prävalenz nichtübertragbarer Krankheiten korreliert. Andererseits ist bekannt, dass mehr körperliche Aktivität erhebliche gesundheitliche Vorteile hat und mit der Vorbeugung und Verzögerung des Auftretens vieler nichtübertragbarer Krankheiten verbunden ist. Angesichts der wichtigen Rolle körperlicher Aktivität bei der Prävention und Behandlung nichtübertragbarer Krankheiten ist es daher wichtig, körperliche Aktivität zu fördern. Daher stehen bis heute eine Vielzahl von Empfehlungen für körperliche Aktivität sowie viele überwachte Trainingsinterventionen und Rehabilitationsprogramme zur Verfügung, um körperliche Aktivität in der Weltbevölkerung zu fördern. Dennoch weist ein aktueller Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) darauf hin, dass 23 % der erwachsenen und 80 % der jugendlichen Bevölkerung körperlich inaktiv bleiben. Hier scheint die langfristige Einhaltung ausreichender körperlicher Aktivität und eines gesunden Lebensstils eines der Haupthindernisse zu sein, die diese Diskrepanz erklären. Folglich lohnt es sich, jede Strategie zu untersuchen, die die langfristige Einhaltung ausreichender täglicher körperlicher Aktivität und eines gesunden Lebensstils, insbesondere in einer nichtübertragbaren Population, verbessert. In dieser Hinsicht und nach dem jüngsten Einsatz der auf Beschleunigungsmessern basierenden Fernüberwachung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischen Krankheiten könnten tragbare Aktivitäts-Tracker für den Verbraucher eine solche Strategie sein. Bisher wurden tragbare Aktivitäts-Tracker für Verbraucher hauptsächlich in der Sportgemeinschaft untersucht. Hier werden CWATs zur Selbstüberwachung und zur kontinuierlichen Bereitstellung sportlicher Leistungs- und Gesundheitsinformationen für Sportler und Trainer eingesetzt. Interessanterweise können die Selbstmanagement-, Motivations- und Zielsetzungseigenschaften dieser kommerziell erhältlichen Geräte Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten auch dabei helfen, sich unter freilebenden Bedingungen in einer häuslichen Umgebung langfristig körperlich zu betätigen. Trotz der weit verbreiteten Verwendung dieser Wearables ist ihre Machbarkeit und Wirksamkeit bei körperlicher Aktivität (Compliance) und allgemeinen gesundheitsbezogenen Ergebnissen, einschließlich Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), systemischem Blutdruck und glykämischem Index, insbesondere bei Patienten mit nichtübertragbaren Krankheiten, nicht vollständig geklärt .
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von CWATs zur Förderung der körperlichen Aktivität und der kardiometabolischen Gesundheit bei bewegungsarmen Erwachsenen zu untersuchen. Ein besseres Verständnis, inwieweit CWATs tatsächlich die körperliche Aktivität (Compliance) und die Gesundheitsergebnisse verbessern können, ist wichtig, um die Wirksamkeit und Qualität der Gesundheitsversorgung bei chronisch erkrankten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Erwachsene
- 40-75 Jahre,
- <7500 Schritte/Tag,
- Sitzzeit >10h/Tag,
- BMI 23-30 kg/m2,
- Körperfettanteil: männlich: 18-25 %, weiblich: 25-35 %
- HbA1c < 6,0 %
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- regelmäßig (>150 Minuten pro Woche während der letzten vier Monate) sportliche Betätigung mit mittlerer bis starker Intensität ausüben,
- jeder bekannte Widerspruch für körperliche Aktivität,
- systolischer Blutdruck >160 mmHg,
- diastolischer Blutdruck >100 mmHg
- mehr als 20 Alkoholkonsum pro Woche,
- plant, während des Studienzeitraums ein Gewichtsreduktionsprogramm mit Hilfe einer Energierestriktionsdiät oder eines körperlichen Interventionsprogramms durchzuführen,
- Teilnehmer, bei denen eine bekannte chronische Krankheit diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird angewiesen, ihre gewohnten täglichen körperlichen Aktivitätsmuster und ihr sitzendes Verhalten fortzusetzen
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Experimental: CWAT-Interventionsgruppe
Die CWAT-Gruppe erhält den Aktivitäts-Tracker.
Die Probanden erhalten nach einer Stunde Inaktivität Inaktivitätswarnungen, um die Sitzzeit zu unterbrechen und längeres Sitzen zu vermeiden.
Während der Unterbrechungen werden sie aufgefordert, mehrere Minuten zu Fuß zu gehen.
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Der Teilnehmer der Interventionsgruppe trägt 12 Wochen lang einen Aktivitäts-Tracker.
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Experimental: CWAT + Motivationsinterventionsgruppe
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die CWATLDP-Intervention aufgenommen werden, erhalten den Aktivitäts-Tracker und werden mithilfe von Coaching-Sitzungen und Zielsetzung stimuliert.
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Der Teilnehmer der Interventionsgruppe trägt 12 Wochen lang einen Aktivitäts-Tracker.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe tragen 12 Wochen lang einen Aktivitäts-Tracker und werden außerdem vom Forscher über eine Lifestyle-Datenplattform motiviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
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Grundlinie
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Sitzzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Sitzverhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
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Grundlinie
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Woche 12
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
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Woche 12
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Sitzzeit
Zeitfenster: Woche 12
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Sitzverhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor activPAL3™ quantifiziert.
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
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Grundlinie
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Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 12
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Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
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Woche 12
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Körpergröße wird mit einem an der Wand montierten Harpenden-Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß sind
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Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: Woche 12
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Die Körpergröße wird mit einem an der Wand montierten Harpenden-Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß sind
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Woche 12
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DEXA (Dual Energy X-Ray)
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperfettmasse und Muskelmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Grundlinie
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DEXA (Dual Energy X-Ray)
Zeitfenster: Woche 12
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Körperfettmasse und Muskelmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Woche 12
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Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Harnsäure
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Harnsäure
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Interleukin 6 (IL-6),
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Interleukin 6 (IL-6),
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α),
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α),
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von Serum-Amyloid A (SAA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von Serum-Amyloid A (SAA)
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration des löslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls-1 (sVCAM-1),
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration des löslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls-1 (sVCAM-1),
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 (sICAM-1)
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 (sICAM-1)
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Konzentration von löslichem E-Selectin (sE-Selectin).
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut Analyse
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Grundlinie
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Konzentration von löslichem E-Selectin (sE-Selectin).
Zeitfenster: Woche 12
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Blut Analyse
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Woche 12
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Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Endothelfunktion wird durch nicht-invasive periphere arterielle Tonometrie mit dem EndoPAT™ 2000-Gerät beurteilt
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Grundlinie
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Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Woche 12
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Die Endothelfunktion wird durch nicht-invasive periphere arterielle Tonometrie mit dem EndoPAT™ 2000-Gerät beurteilt
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Woche 12
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Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest unter Verwendung des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) durchgeführt.
Der HOMA-IR wird aus der Nüchterninsulin- und Glukosekonzentration, der Empfindlichkeit und der Betazellfunktion berechnet.
Die folgenden Parameter werden berechnet: homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz, Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex, insulinogener Index und die Fläche unter der Kurve für Glukose und Insulin.
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Grundlinie
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Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Woche 12
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Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest unter Verwendung des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) durchgeführt.
Der HOMA-IR wird aus der Nüchterninsulin- und Glukosekonzentration, der Empfindlichkeit und der Betazellfunktion berechnet.
Die folgenden Parameter werden berechnet: homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz, Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex, insulinogener Index und die Fläche unter der Kurve für Glukose und Insulin.
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Woche 12
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Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Ganzkörper-Insulinsensitivität wird ein oraler Glukosetoleranztest anhand des Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI) durchgeführt.
Der ISI wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
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Grundlinie
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Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI)
Zeitfenster: Woche 12
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Zur Beurteilung der Ganzkörper-Insulinsensitivität wird ein oraler Glukosetoleranztest anhand des Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (ISI) durchgeführt.
Der ISI wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
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Woche 12
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Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen.
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Grundlinie
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Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Woche 12
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Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Insulinkonzentrationen.
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Woche 12
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Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen.
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Grundlinie
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Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Woche 12
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Zur Beurteilung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt Berechnung der Fläche unter der Kurve der Glukosekonzentrationen.
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Woche 12
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Insulinogener Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Betazellfunktion durch Berechnung des insulinogenen Index wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt.
Der insulinogene Index wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
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Grundlinie
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Insulinogener Index
Zeitfenster: Woche 12
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Zur Beurteilung der Betazellfunktion durch Berechnung des insulinogenen Index wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt.
Der insulinogene Index wird sowohl aus der Insulin- als auch aus der Glukosekonzentration berechnet.
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Woche 12
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Herzautonome Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die kardiale autonome Funktion wird mittels kontinuierlicher Herzfrequenzsignalmessungen von Schlag zu Schlag als Herzfrequenzvariabilität operationalisiert.
Es wird eine Zeitbereichs- und Frequenzbereichsanalyse der R-R-Intervalle durchgeführt
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Grundlinie
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Herzautonome Funktion
Zeitfenster: Woche 12
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Die kardiale autonome Funktion wird mittels kontinuierlicher Herzfrequenzsignalmessungen von Schlag zu Schlag als Herzfrequenzvariabilität operationalisiert.
Es wird eine Zeitbereichs- und Frequenzbereichsanalyse der R-R-Intervalle durchgeführt
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Woche 12
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen
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Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 12
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Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen
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Woche 12
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Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Kohlendioxidausstoß (VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Kohlendioxidausstoß (VCO2)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Äquivalente für die Sauerstoffaufnahme (VE/VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Äquivalente für die Sauerstoffaufnahme (VE/VO2)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Äquivalente zur Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Äquivalente zur Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird VE/VCO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Tidalvolumen (Vt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des Lungengasaustauschs wird Vt Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Tidalvolumen (Vt)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des Lungengasaustauschs wird Vt Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des pulmonalen Gasaustausches wird der BF Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Analyse des pulmonalen Gasaustausches wird der BF Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Atemgasaustauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird der RER Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Grundlinie
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Atemgasaustauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe der kontinuierlichen Lungengasaustauschanalyse wird der RER Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
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Woche 12
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe eines Herzfrequenzmessers wird die Herzfrequenz alle zehn Sekunden gemessen und gemittelt.
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Grundlinie
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Woche 12
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Es wird ein kardiopulmonaler Belastungstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt.
Mit Hilfe eines Herzfrequenzmessers wird die Herzfrequenz alle zehn Sekunden gemessen und gemittelt.
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Woche 12
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Ein sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die zurückgelegte Distanz wird während eines sechsminütigen Gehtests gemessen.
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Grundlinie
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Ein sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 12
|
Die zurückgelegte Distanz wird während eines sechsminütigen Gehtests gemessen.
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Woche 12
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Relativer Autonomieindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Individuelle Motive für körperliche Aktivität werden anhand des Behavioral Regulation and Exercise Questionnaire Version 2 (BREQ-2) erfasst.
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Grundlinie
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Relativer Autonomieindex
Zeitfenster: Woche 12
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Individuelle Motive für körperliche Aktivität werden anhand des Behavioral Regulation and Exercise Questionnaire Version 2 (BREQ-2) erfasst.
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Woche 12
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Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
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Grundlinie
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Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 12
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Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
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Woche 12
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Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
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Grundlinie
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Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Woche 12
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Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CWATLDP-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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