- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03853018
Эффективность трекеров активности для снижения малоподвижного поведения у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни (CWATLDP)
Эффективность потребительских носимых устройств отслеживания активности для уменьшения малоподвижного поведения и улучшения результатов, связанных со здоровьем, у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические неинфекционные заболевания (НИЗ), включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, хронические респираторные заболевания и диабет, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Отсутствие физической активности является одним из основных факторов, тесно связанных с распространенностью НИЗ. С другой стороны, хорошо известно, что повышенная физическая активность имеет значительные преимущества для здоровья и связана с профилактикой и отсроченным началом многих НИЗ. Учитывая важную роль физической активности в профилактике и лечении НИЗ, важно поощрять физическую активность. Следовательно, на сегодняшний день существует множество рекомендаций по физической активности и множество контролируемых тренировок и реабилитационных программ для поощрения физической активности среди населения мира. Несмотря на это, в недавнем отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указывается, что 23% взрослого населения и 80% подростков остаются физически неактивными. При этом длительное соблюдение адекватной физической активности и здорового образа жизни представляется одним из основных барьеров, объясняющих это несоответствие. Следовательно, заслуживает изучения любая стратегия, улучшающая долгосрочную приверженность к адекватной ежедневной физической активности и здоровому образу жизни, особенно в популяции с НИЗ. В этом отношении и после недавнего использования дистанционного мониторинга физической активности на основе акселерометра у пациентов с хроническими заболеваниями такой стратегией могут стать потребительские носимые трекеры активности. До сих пор потребительские носимые трекеры активности исследовались в основном в спортивном сообществе. Здесь CWAT используются для самоконтроля и непрерывного предоставления спортсменам и тренерам информации о спортивных результатах и состоянии здоровья. Интересно, что свойства самоконтроля, мотивации и постановки целей этих имеющихся в продаже устройств могут также помочь пациентам с НИЗ заниматься длительной физической активностью в условиях свободной жизни в домашних условиях. Несмотря на широкое использование этих носимых устройств, их осуществимость и эффективность в отношении физической активности (соблюдения режима) и общих результатов, связанных со здоровьем, включая вес, индекс массы тела (ИМТ), системное артериальное давление и гликемический индекс, особенно у пациентов с НИЗ, до конца не ясны. .
Таким образом, целью данного исследования является изучение эффективности CWAT для повышения уровня физической активности и кардиометаболического здоровья у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни. Лучшее понимание того, в какой степени CWAT могут фактически улучшить физическую активность (соблюдение режима) и результаты в отношении здоровья, важно для повышения эффективности и качества медицинской помощи людям с хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячие взрослые
- 40-75 лет,
- <7500шагов/день,
- время сидения >10 ч/день,
- ИМТ 23-30 кг/м2,
- процент жира в организме: мужчины: 18-25%, женщины: 25-35%
- HbA1c < 6,0%
Критерий исключения:
- беременность,
- регулярно (> 150 минут в неделю в течение последних четырех месяцев) выполнять упражнения средней и высокой интенсивности,
- любое известное противоречие для физической активности,
- систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст.,
- диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
- употребление алкоголя более 20 раз в неделю,
- планирует следовать программе снижения веса с помощью диеты с ограничением энергии или программы физического вмешательства в течение периода исследования,
- у участников диагностировано любое известное хроническое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе было дано указание продолжать свои привычные ежедневные модели физической активности и малоподвижный образ жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства CWAT
Группа CWAT получит трекер активности.
Субъекты будут получать оповещения о бездействии через 1 час бездействия, чтобы прервать время сидения и избежать длительного сидения.
Во время перерывов их попросят пройтись несколько минут.
|
Участник группы вмешательства будет носить трекер активности в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: CWAT + мотивационная группа вмешательства
Субъекты, выбранные случайным образом для вмешательства CWATLDP, получат трекер активности и будут стимулироваться с помощью коуч-сессий и постановки целей.
|
Участник группы вмешательства будет носить трекер активности в течение 12 недель.
Участник группы вмешательства будет носить трекер активности в течение 12 недель, а также будет мотивирован исследователем через платформу данных об образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шагов в день
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физическая активность будет количественно оцениваться с помощью монитора активности activPAL3™.
|
Базовый уровень
|
|
время сидения
Временное ограничение: исходный уровень
|
малоподвижный образ жизни будет количественно оцениваться с помощью монитора активности activPAL3™.
|
исходный уровень
|
|
Шагов в день
Временное ограничение: неделя 12
|
Физическая активность будет количественно оцениваться с помощью монитора активности activPAL3™.
|
неделя 12
|
|
время сидения
Временное ограничение: неделя 12
|
малоподвижный образ жизни будет количественно оцениваться с помощью монитора активности activPAL3™.
|
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Масса тела (в нижнем белье) определяется с помощью электронных весов с точностью до 0,1 кг.
|
исходный уровень
|
|
вес тела
Временное ограничение: неделя 12
|
Масса тела (в нижнем белье) определяется с помощью электронных весов с точностью до 0,1 кг.
|
неделя 12
|
|
Высота
Временное ограничение: исходный уровень
|
Рост измеряется с точностью до 0,1 см с помощью настенного ростомера Harpenden, участники босиком.
|
исходный уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: неделя 12
|
Рост измеряется с точностью до 0,1 см с помощью настенного ростомера Harpenden, участники босиком.
|
неделя 12
|
|
DEXA (двухэнергетический рентгеновский снимок)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Масса жировой ткани и масса мышечной ткани с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
исходный уровень
|
|
DEXA (двухэнергетический рентгеновский снимок)
Временное ограничение: неделя 12
|
Масса жировой ткани и масса мышечной ткани с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
неделя 12
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация общего холестерина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-холестерин)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-холестерин)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (холестерин ЛПНП)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (холестерин ЛПНП)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация мочевой кислоты
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация мочевой кислоты
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация интерлейкина 6 (ИЛ-6),
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация интерлейкина 6 (ИЛ-6),
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α),
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α),
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация сывороточного амилоида А (SAA)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация сывороточного амилоида А (SAA)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация растворимой молекулы адгезии сосудистых клеток-1 (sVCAM-1),
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация растворимой молекулы адгезии сосудистых клеток-1 (sVCAM-1),
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация растворимой молекулы межклеточной адгезии 1 (sICAM-1)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация растворимой молекулы межклеточной адгезии 1 (sICAM-1)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Концентрация растворимого Е-селектина (sE-селектина).
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ крови
|
исходный уровень
|
|
Концентрация растворимого Е-селектина (sE-селектина).
Временное ограничение: неделя 12
|
Анализ крови
|
неделя 12
|
|
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: исходный уровень
|
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью неинвазивной тонометрии периферических артерий с использованием устройства EndoPAT™ 2000.
|
исходный уровень
|
|
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: неделя 12
|
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью неинвазивной тонометрии периферических артерий с использованием устройства EndoPAT™ 2000.
|
неделя 12
|
|
Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе для оценки чувствительности всего организма к инсулину с использованием оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR).
HOMA-IR рассчитывается на основе концентрации инсулина натощак и концентрации глюкозы, чувствительности и функции бета-клеток.
Рассчитывают следующие параметры: оценку гомеостатической модели инсулинорезистентности, общий индекс чувствительности к инсулину, инсулиногенный индекс и площадь под кривой для глюкозы и инсулина.
|
исходный уровень
|
|
Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: неделя 12
|
Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе для оценки чувствительности всего организма к инсулину с использованием оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR).
HOMA-IR рассчитывается на основе концентрации инсулина натощак и концентрации глюкозы, чувствительности и функции бета-клеток.
Рассчитывают следующие параметры: оценку гомеостатической модели инсулинорезистентности, общий индекс чувствительности к инсулину, инсулиногенный индекс и площадь под кривой для глюкозы и инсулина.
|
неделя 12
|
|
Общий индекс чувствительности к инсулину (ISI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе для оценки чувствительности всего организма к инсулину с использованием индекса чувствительности к инсулину всего тела (ISI).
ISI рассчитывается как по концентрации инсулина, так и по концентрации глюкозы.
|
исходный уровень
|
|
Общий индекс чувствительности к инсулину (ISI)
Временное ограничение: неделя 12
|
Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе для оценки чувствительности всего организма к инсулину с использованием индекса чувствительности к инсулину всего тела (ISI).
ISI рассчитывается как по концентрации инсулина, так и по концентрации глюкозы.
|
неделя 12
|
|
Площадь под кривой концентрации инсулина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться для оценки чувствительности всего организма к инсулину путем расчета площади под кривой концентрации инсулина.
|
исходный уровень
|
|
Площадь под кривой концентрации инсулина
Временное ограничение: неделя 12
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться для оценки чувствительности всего организма к инсулину путем расчета площади под кривой концентрации инсулина.
|
неделя 12
|
|
Площадь под кривой концентрации глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться для оценки чувствительности всего организма к инсулину путем расчета площади под кривой концентрации глюкозы.
|
исходный уровень
|
|
Площадь под кривой концентрации глюкозы
Временное ограничение: неделя 12
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться для оценки чувствительности всего организма к инсулину путем расчета площади под кривой концентрации глюкозы.
|
неделя 12
|
|
Инсулиногенный индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться для оценки функции бета-клеток путем расчета инсулиногенного индекса.
Инсулиногенный индекс рассчитывается как по концентрации инсулина, так и по концентрации глюкозы.
|
исходный уровень
|
|
Инсулиногенный индекс
Временное ограничение: неделя 12
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться для оценки функции бета-клеток путем расчета инсулиногенного индекса.
Инсулиногенный индекс рассчитывается как по концентрации инсулина, так и по концентрации глюкозы.
|
неделя 12
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сердечная вегетативная функция будет функционировать как вариабельность сердечного ритма посредством непрерывных измерений сигнала сердечного ритма от удара к удару.
будет выполняться анализ интервалов R-R во временной и частотной областях.
|
исходный уровень
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: неделя 12
|
Сердечная вегетативная функция будет функционировать как вариабельность сердечного ритма посредством непрерывных измерений сигнала сердечного ритма от удара к удару.
будет выполняться анализ интервалов R-R во временной и частотной областях.
|
неделя 12
|
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление будут измерять 3 раза с 5-минутными интервалами с помощью электронного сфигмоманометра.
|
исходный уровень
|
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: неделя 12
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление будут измерять 3 раза с 5-минутными интервалами с помощью электронного сфигмоманометра.
|
неделя 12
|
|
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VO2 собирается при каждом дыхании и усредняется каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VO2 собирается при каждом дыхании и усредняется каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Выход углекислого газа (VCO2)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VCO2 собирается при каждом дыхании и усредняется каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Выход углекислого газа (VCO2)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VCO2 собирается при каждом дыхании и усредняется каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Минутная вентиляция (VE)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VE собирается по вдохам и усредняется каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Минутная вентиляция (VE)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VE собирается по вдохам и усредняется каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Эквиваленты поглощения кислорода (VE/VO2)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VE/VO2 собирается при каждом дыхании и усредняется каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Эквиваленты поглощения кислорода (VE/VO2)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VE/VO2 собирается при каждом дыхании и усредняется каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Эквиваленты для производства двуокиси углерода (VE/VCO2)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VE/VCO2 собирают при каждом вдохе и усредняют каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Эквиваленты для производства двуокиси углерода (VE/VCO2)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена VE/VCO2 собирают при каждом вдохе и усредняют каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Дыхательный объем (Вт)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена Vt собирают на вдохе и усредняют каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Дыхательный объем (Вт)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена Vt собирают на вдохе и усредняют каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена BF собирают по вдохам и усредняют каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена BF собирают по вдохам и усредняют каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Коэффициент дыхательного газообмена (RER)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена RER собирают по вдохам и усредняют каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Коэффициент дыхательного газообмена (RER)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью непрерывного анализа легочного газообмена RER собирают по вдохам и усредняют каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью монитора сердечного ритма ЧСС измеряется и усредняется каждые десять секунд.
|
исходный уровень
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: неделя 12
|
Проводят кардиопульмональный нагрузочный тест на велоэргометре с электронным тормозом.
С помощью монитора сердечного ритма ЧСС измеряется и усредняется каждые десять секунд.
|
неделя 12
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пройденное расстояние измеряется во время теста шестиминутной ходьбы.
|
исходный уровень
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 12
|
Пройденное расстояние измеряется во время теста шестиминутной ходьбы.
|
неделя 12
|
|
Индекс относительной автономии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индивидуальные мотивы к физической активности оцениваются с использованием опросника по регуляции поведения и физических упражнений версии 2 (BREQ-2).
|
исходный уровень
|
|
Индекс относительной автономии
Временное ограничение: неделя 12
|
Индивидуальные мотивы к физической активности оцениваются с использованием опросника по регуляции поведения и физических упражнений версии 2 (BREQ-2).
|
неделя 12
|
|
Общее потребление калорий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники будут записывать все продукты питания и напитки, потребляемые в течение семи дней подряд, и исходя из этого рассчитывается общее потребление калорий.
|
исходный уровень
|
|
Общее потребление калорий
Временное ограничение: неделя 12
|
Участники будут записывать все продукты питания и напитки, потребляемые в течение семи дней подряд, и исходя из этого рассчитывается общее потребление калорий.
|
неделя 12
|
|
Содержание макроэлементов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники будут записывать все продукты питания и напитки, потребляемые в течение семи дней подряд, и исходя из этого рассчитывается содержание макронутриентов.
|
исходный уровень
|
|
Содержание макроэлементов
Временное ограничение: неделя 12
|
Участники будут записывать все продукты питания и напитки, потребляемые в течение семи дней подряд, и исходя из этого рассчитывается содержание макронутриентов.
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CWATLDP-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .