- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03853018
Effectiviteit van Activity Trackers om sedentair gedrag bij sedentaire volwassenen te verminderen (CWATLDP)
De effectiviteit van door consumenten draagbare activity trackers om sedentair gedrag te verminderen en gezondheidsgerelateerde resultaten bij sedentaire volwassenen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische niet-overdraagbare ziekten (NCD's), waaronder hart- en vaatziekten, kanker, chronische luchtwegaandoeningen en diabetes, vormen wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Lichamelijke inactiviteit is een van de belangrijkste bijdragende factoren die sterk gecorreleerd is met de prevalentie van niet-overdraagbare aandoeningen. Aan de andere kant is het algemeen bekend dat meer lichaamsbeweging aanzienlijke gezondheidsvoordelen heeft en geassocieerd is met de preventie en het later optreden van veel NCD's. Gezien de belangrijke rol van lichaamsbeweging bij de preventie en behandeling van NCD's is het dus belangrijk om lichaamsbeweging te bevorderen. Vandaar dat er tot op heden een groot aantal aanbevelingen voor lichaamsbeweging en veel begeleide trainingsinterventies en revalidatieprogramma's beschikbaar zijn om lichaamsbeweging bij de wereldbevolking aan te moedigen. Desondanks geeft een recent rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan dat 23% van de volwassen en 80% van de adolescente bevolking fysiek inactief blijft. Hier lijkt langdurige naleving van voldoende lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl een van de belangrijkste barrières te zijn die deze discrepantie verklaren. Bijgevolg is elke strategie die de naleving op lange termijn van voldoende dagelijkse fysieke activiteit en een gezonde levensstijl verbetert, vooral in een NCD-populatie, de moeite waard om te onderzoeken. In dit opzicht en na het recente gebruik van op een versnellingsmeter gebaseerde bewaking op afstand van fysieke activiteit bij patiënten met een chronische ziekte, kunnen draagbare activiteitstrackers voor consumenten zo'n strategie zijn. Tot nu toe zijn draagbare activity trackers voor consumenten voornamelijk onderzocht in de sportgemeenschap. Hier worden CWAT's gebruikt voor zelfcontrole en het verstrekken van continue informatie over sportprestaties en gezondheid aan sporters en coaches. Interessant is dat de zelfmanagement-, motiverende en doelen stellende eigenschappen van deze in de handel verkrijgbare apparaten patiënten met niet-overdraagbare aandoeningen ook kunnen helpen om langdurig lichamelijk actief te zijn in een thuissituatie. Ondanks het wijdverbreide gebruik van deze wearables is hun haalbaarheid en effectiviteit op fysieke activiteit (compliance) en generieke gezondheidsgerelateerde uitkomsten, waaronder gewicht, body mass index (BMI), systemische bloeddruk en glycemische index, vooral bij patiënten met NCD's, niet helemaal duidelijk .
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van CWAT's te onderzoeken om fysieke activiteitsniveaus en cardiometabole gezondheid bij sedentaire volwassenen te bevorderen. Een beter begrip in welke mate CWAT's fysieke activiteit (compliance) en gezondheidsresultaten daadwerkelijk kunnen verbeteren, is belangrijk om de effectiviteit en kwaliteit van de gezondheidszorg in chronische ziektepopulaties te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, België, 3590
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire volwassenen
- 40-75 jaar,
- <7500stappen/dag,
- zittijd >10u/dag,
- BMI 23-30 kg/m2,
- lichaamsvetpercentage: man: 18-25%, vrouw: 25-35%
- HbA1c < 6,0%
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- regelmatig (> 150 min per week gedurende de laatste vier maanden) bezig met matige tot zware intensiteitsoefeningen,
- elke bekende tegenspraak voor fysieke activiteit,
- systolische bloeddruk >160 mmHg,
- diastolische bloeddruk >100 mmHg
- meer dan 20 alcoholconsumpties per week,
- van plan is om tijdens de studieperiode een afslankprogramma te volgen met behulp van een energiebeperkend dieet of een fysiek interventieprogramma,
- deelnemers gediagnosticeerd met een bekende chronische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt geïnstrueerd om hun gebruikelijke dagelijkse fysieke activiteitspatronen en sedentair gedrag voort te zetten
|
|
Experimenteel: CWAT-interventiegroep
De CWAT-groep ontvangt de activity tracker.
Proefpersonen ontvangen inactiviteitswaarschuwingen na 1 uur inactiviteit om de zittijd te onderbreken en langdurig zitten te voorkomen.
Tijdens de onderbrekingen wordt hen gevraagd enkele minuten te lopen.
|
De deelnemer aan de interventiegroep draagt gedurende 12 weken een activity tracker.
|
Experimenteel: CWAT + motivatie interventiegroep
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de CWATLDP-interventie krijgen de activity tracker en worden gestimuleerd met behulp van coachingsessies en het stellen van doelen.
|
De deelnemer aan de interventiegroep draagt gedurende 12 weken een activity tracker.
Deelnemers aan de interventiegroep dragen gedurende 12 weken een activity tracker en worden daarnaast gemotiveerd door de onderzoeker via een lifestyle data platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteit wordt gekwantificeerd met behulp van de activPAL3™-activiteitsmonitor.
|
Basislijn
|
zittende tijd
Tijdsspanne: basislijn
|
sedentair gedrag wordt gekwantificeerd met behulp van de activPAL3™-activiteitsmonitor.
|
basislijn
|
Stappen per dag
Tijdsspanne: week 12
|
Lichamelijke activiteit wordt gekwantificeerd met behulp van de activPAL3™-activiteitsmonitor.
|
week 12
|
zittende tijd
Tijdsspanne: week 12
|
sedentair gedrag wordt gekwantificeerd met behulp van de activPAL3™-activiteitsmonitor.
|
week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
Het lichaamsgewicht (in ondergoed) wordt bepaald met behulp van een digitaal gebalanceerde weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
basislijn
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 12
|
Het lichaamsgewicht (in ondergoed) wordt bepaald met behulp van een digitaal gebalanceerde weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
week 12
|
Hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
Lichaamslengte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een aan de muur gemonteerde Harpenden stadiometer, waarbij de deelnemers blootsvoets zijn
|
basislijn
|
Hoogte
Tijdsspanne: week 12
|
Lichaamslengte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een aan de muur gemonteerde Harpenden stadiometer, waarbij de deelnemers blootsvoets zijn
|
week 12
|
DEXA (röntgenfoto met dubbele energie)
Tijdsspanne: basislijn
|
lichaamsvetmassa en magere weefselmassa met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
basislijn
|
DEXA (röntgenfoto met dubbele energie)
Tijdsspanne: week 12
|
lichaamsvetmassa en magere weefselmassa met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
week 12
|
Concentratie van glucose
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van glucose
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van insuline
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van insuline
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van totaal cholesterol
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-cholesterol)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-cholesterol)
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-cholesterol)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-cholesterol)
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van urinezuur
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van urinezuur
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van interleukine 6 (IL-6),
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van interleukine 6 (IL-6),
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α),
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α),
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van serumamyloïde A (SAA)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van serumamyloïde A (SAA)
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van oplosbare vasculaire celadhesie molecuul-1 (sVCAM-1),
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van oplosbare vasculaire celadhesie molecuul-1 (sVCAM-1),
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul 1 (sICAM-1)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul 1 (sICAM-1)
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Concentratie van oplosbaar E-selectine (sE-selectine).
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloed analyse
|
basislijn
|
Concentratie van oplosbaar E-selectine (sE-selectine).
Tijdsspanne: week 12
|
Bloed analyse
|
week 12
|
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn
|
De endotheliale functie wordt beoordeeld door middel van niet-invasieve perifere arteriële tonometrie met behulp van het EndoPAT™ 2000-apparaat
|
basislijn
|
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: week 12
|
De endotheliale functie wordt beoordeeld door middel van niet-invasieve perifere arteriële tonometrie met behulp van het EndoPAT™ 2000-apparaat
|
week 12
|
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zal een orale glucosetolerantietest worden uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen met behulp van het homeostatische model voor insulineresistentie (HOMA-IR).
De HOMA-IR wordt berekend uit de nuchtere insuline- en glucoseconcentratie, gevoeligheid en bètacelfunctie.
De volgende parameters worden berekend: homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie, insulinegevoeligheidsindex voor het hele lichaam, insulinogene index en het gebied onder de curve voor glucose en insuline.
|
basislijn
|
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: week 12
|
Er zal een orale glucosetolerantietest worden uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen met behulp van het homeostatische model voor insulineresistentie (HOMA-IR).
De HOMA-IR wordt berekend uit de nuchtere insuline- en glucoseconcentratie, gevoeligheid en bètacelfunctie.
De volgende parameters worden berekend: homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie, insulinegevoeligheidsindex voor het hele lichaam, insulinogene index en het gebied onder de curve voor glucose en insuline.
|
week 12
|
Insulinegevoeligheidsindex voor het hele lichaam (ISI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen met behulp van de insulinegevoeligheidsindex (ISI) van het hele lichaam.
De ISI wordt berekend op basis van zowel insuline- als glucoseconcentraties.
|
basislijn
|
Insulinegevoeligheidsindex voor het hele lichaam (ISI)
Tijdsspanne: week 12
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen met behulp van de insulinegevoeligheidsindex (ISI) van het hele lichaam.
De ISI wordt berekend op basis van zowel insuline- als glucoseconcentraties.
|
week 12
|
Gebied onder de curve van insulineconcentraties
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen door berekening van het gebied onder de curve van insulineconcentraties.
|
basislijn
|
Gebied onder de curve van insulineconcentraties
Tijdsspanne: week 12
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen door berekening van het gebied onder de curve van insulineconcentraties.
|
week 12
|
Gebied onder de curve van glucoseconcentraties
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen door berekening van het gebied onder de curve van glucoseconcentraties.
|
basislijn
|
Gebied onder de curve van glucoseconcentraties
Tijdsspanne: week 12
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te beoordelen door berekening van het gebied onder de curve van glucoseconcentraties.
|
week 12
|
Insulinogene index
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de bètacelfunctie te beoordelen door berekening van de insulinogene index.
De insulinogene index wordt berekend op basis van zowel insuline- als glucoseconcentraties.
|
basislijn
|
Insulinogene index
Tijdsspanne: week 12
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd om de bètacelfunctie te beoordelen door berekening van de insulinogene index.
De insulinogene index wordt berekend op basis van zowel insuline- als glucoseconcentraties.
|
week 12
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: basislijn
|
De autonome hartfunctie zal worden geoperationaliseerd als hartslagvariabiliteit door middel van continue hartslagsignaalmetingen.
tijdsdomein- en frequentiedomeinanalyse van de RR-intervallen zal worden uitgevoerd
|
basislijn
|
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: week 12
|
De autonome hartfunctie zal worden geoperationaliseerd als hartslagvariabiliteit door middel van continue hartslagsignaalmetingen.
tijdsdomein- en frequentiedomeinanalyse van de RR-intervallen zal worden uitgevoerd
|
week 12
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
|
De systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk worden 3 keer gemeten met intervallen van 5 minuten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
|
basislijn
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 12
|
De systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk worden 3 keer gemeten met intervallen van 5 minuten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
|
week 12
|
Zuurstofopname (VO2)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt VO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Zuurstofopname (VO2)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt VO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Kooldioxide-output (VCO2)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VCO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Kooldioxide-output (VCO2)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VCO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Minuutventilatie (VE)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VE adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Minuutventilatie (VE)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VE adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Equivalenten voor zuurstofopname (VE/VO2)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt VE/VO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Equivalenten voor zuurstofopname (VE/VO2)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt VE/VO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Equivalenten voor kooldioxideproductie (VE/VCO2)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VE/VCO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Equivalenten voor kooldioxideproductie (VE/VCO2)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VE/VCO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Teugvolume (Vt)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt Vt adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Teugvolume (Vt)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt Vt adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Ademfrequentie (BF)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt BF adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Ademfrequentie (BF)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt BF adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Ademhalingsgasuitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt RER adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
basislijn
|
Ademhalingsgasuitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt RER adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
|
week 12
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: basislijn
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van een hartslagmeter wordt elke tien seconden de hartslag gemeten en gemiddeld.
|
basislijn
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: week 12
|
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd.
Met behulp van een hartslagmeter wordt elke tien seconden de hartslag gemeten en gemiddeld.
|
week 12
|
Een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
De afgelegde afstand wordt gemeten tijdens een looptest van zes minuten.
|
basislijn
|
Een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: week 12
|
De afgelegde afstand wordt gemeten tijdens een looptest van zes minuten.
|
week 12
|
Relatieve autonomie-index
Tijdsspanne: basislijn
|
Individuele beweegredenen worden gepeild met behulp van de Gedragsregel- en Beweegvragenlijst versie 2 (BREQ-2).
|
basislijn
|
Relatieve autonomie-index
Tijdsspanne: week 12
|
Individuele beweegredenen worden gepeild met behulp van de Gedragsregel- en Beweegvragenlijst versie 2 (BREQ-2).
|
week 12
|
Totale calorie-inname
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers registreren al het eten en drinken dat gedurende zeven opeenvolgende dagen is geconsumeerd en hieruit wordt de totale calorie-inname berekend.
|
basislijn
|
Totale calorie-inname
Tijdsspanne: week 12
|
Deelnemers registreren al het eten en drinken dat gedurende zeven opeenvolgende dagen is geconsumeerd en hieruit wordt de totale calorie-inname berekend.
|
week 12
|
Inhoud macronutriënten
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers registreren al het eten en drinken dat gedurende zeven opeenvolgende dagen is geconsumeerd en hieruit wordt het gehalte aan macronutriënten berekend.
|
basislijn
|
Inhoud macronutriënten
Tijdsspanne: week 12
|
Deelnemers registreren al het eten en drinken dat gedurende zeven opeenvolgende dagen is geconsumeerd en hieruit wordt het gehalte aan macronutriënten berekend.
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CWATLDP-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CWAT-interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten