- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03853018
Aktiivisuusseurantalaitteiden tehokkuus istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi aikuisilla (CWATLDP)
Kuluttajille puettavien aktiivisuusseurantalaitteiden tehokkuus istumiskäyttäytymisen vähentämisessä ja terveyteen liittyvien tulosten parantamisessa istuvien aikuisten kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset ei-tarttuvat sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, krooniset hengityselinten sairaudet ja diabetes, ovat tärkeä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Fyysinen passiivisuus on yksi tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä, joka korreloi voimakkaasti NCD:n esiintyvyyden kanssa. Toisaalta on hyvin tiedossa, että lisääntyneellä fyysisellä aktiivisuudella on merkittäviä terveyshyötyjä ja se liittyy monien NCD-tautien ehkäisyyn ja viivästymiseen. Koska fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli ei-tautien ehkäisyssä ja hoidossa, on siksi tärkeää edistää liikuntaa. Tästä syystä tähän mennessä on saatavilla lukuisia fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia ja monia valvottuja harjoittelutoimenpiteitä ja kuntoutusohjelmia, jotka kannustavat maailmanlaajuisesti fyysistä aktiivisuutta. Tästä huolimatta Maailman terveysjärjestön (WHO) tuore raportti osoittaa, että 23 prosenttia aikuisista ja 80 prosenttia nuorista on edelleen fyysisesti passiivisia. Tässä tapauksessa riittävän fyysisen aktiivisuuden ja terveiden elämäntapojen pitkäaikainen noudattaminen näyttää olevan yksi suurimmista esteistä, jotka selittävät tämän eron. Tästä syystä mikä tahansa strategia, joka parantaa pitkällä aikavälillä sitoutumista riittävään päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen elämäntapaan, erityisesti NCD-populaatiossa, on tutkimisen arvoinen. Tässä suhteessa ja sen jälkeen, kun kroonista sairautta sairastavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden äskettäin on käytetty kiihtyvyysanturipohjaista etäseurantaa, kuluttajille puettavat aktiivisuusmittarit voivat olla tällainen strategia. Toistaiseksi kuluttajille puettavia aktiivisuusseurantalaitteita on tutkittu pääasiassa urheiluyhteisössä. Täällä CWAT-laitteita käytetään itsevalvontaan ja jatkuvaan urheilusuoritukseen ja terveyteen liittyvien tietojen tarjoamiseen urheilijoille ja valmentajille. Mielenkiintoista on, että näiden kaupallisesti saatavien laitteiden itsehallinta-, motivaatio- ja tavoitteiden asettamisominaisuudet voivat myös auttaa NCD-potilaita harjoittamaan pitkäaikaista fyysistä toimintaa vapaa-ajan olosuhteissa kotona. Huolimatta näiden puettavien vaatteiden laajasta käytöstä, niiden toteutettavuus ja tehokkuus fyysiseen aktiivisuuteen (vaatimustenmukaisuus) ja yleisiin terveyteen liittyviin tuloksiin, mukaan lukien paino, painoindeksi (BMI), systeeminen verenpaine ja glykeeminen indeksi, ei ole täysin selvää varsinkaan potilailla, joilla on NCD-tauti. .
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CWAT:ien tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja kardiometabolisen terveyden edistämisessä istumista liikkuvilla aikuisilla. Parempi ymmärrys siitä, missä määrin CWAT:t voivat todella parantaa fyysistä aktiivisuutta (vaatimustenmukaisuutta) ja terveydellisiä tuloksia, on tärkeää terveydenhuollon tehokkuuden ja laadun parantamiseksi kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvia aikuisia
- 40-75 vuotta,
- <7500 askelta/päivä,
- istuma-aika >10h/vrk,
- BMI 23-30 kg/m2,
- kehon rasvaprosentti: miehet: 18-25%, naiset: 25-35%
- HbA1c < 6,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- säännöllisesti (> 150 min viikossa viimeisen neljän kuukauden aikana) harjoittanut kohtalaista tai voimakasta harjoittelua,
- kaikki tunnetut ristiriidat fyysisen toiminnan suhteen,
- systolinen verenpaine > 160 mmHg,
- diastolinen verenpaine > 100 mmHg
- yli 20 alkoholinkäyttöä viikossa,
- aikoo noudattaa painonpudotusohjelmaa energiaa rajoittavan ruokavalion tai fyysisen interventioohjelman avulla opintojakson aikana,
- osallistujia, joilla on diagnosoitu jokin tunnettu krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää ohjeistetaan jatkamaan tavanomaista päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja istumista
|
|
Kokeellinen: CWAT-interventioryhmä
CWAT-ryhmä saa aktiivisuusmittarin.
Koehenkilöt saavat toimettomuushälytyksiä 1 tunnin käyttämättömyyden jälkeen, jotta istumisaika katkeaa ja pitkittynyttä istumista vältetään.
Katkosten aikana heitä pyydetään kävelemään useita minuutteja.
|
Interventioryhmän osallistuja käyttää aktiivisuusmittaria 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: CWAT + motivaatiointerventioryhmä
CWATLDP-interventioon satunnaistetut koehenkilöt saavat aktiivisuusmittarin ja heitä stimuloidaan valmennusistuntojen ja tavoitteiden asettamisen avulla.
|
Interventioryhmän osallistuja käyttää aktiivisuusmittaria 12 viikon ajan.
Interventioryhmään osallistuva käyttää aktiivisuusmittaria 12 viikon ajan ja on myös tutkijan motivoitunut elämäntapatietoalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä activPAL3™-aktiivisuusmittaria.
|
Perustaso
|
istuma-aika
Aikaikkuna: perusviiva
|
istumiskäyttäytymisen määrä mitataan activPAL3™-aktiivisuusmonitorilla.
|
perusviiva
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä activPAL3™-aktiivisuusmittaria.
|
viikko 12
|
istuma-aika
Aikaikkuna: viikko 12
|
istumiskäyttäytymisen määrä mitataan activPAL3™-aktiivisuusmonitorilla.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kehon paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
perusviiva
|
kehon paino
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
viikko 12
|
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kehon korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään kiinnitetyllä Harpenden-stadiometrillä osallistujien ollessa paljain jaloin
|
perusviiva
|
Korkeus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kehon korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään kiinnitetyllä Harpenden-stadiometrillä osallistujien ollessa paljain jaloin
|
viikko 12
|
DEXA (kaksoisenergiaröntgen)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kehon rasvamassaa ja laihaa kudosmassaa käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
|
perusviiva
|
DEXA (kaksoisenergiaröntgen)
Aikaikkuna: viikko 12
|
kehon rasvamassaa ja laihaa kudosmassaa käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
|
viikko 12
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Virtsahapon pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Virtsahapon pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus,
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus,
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) pitoisuus,
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) pitoisuus,
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Seerumin amyloidi A:n (SAA) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Seerumin amyloidi A:n (SAA) pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Liukoisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin 1 (sVCAM-1) pitoisuus,
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Liukoisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin 1 (sVCAM-1) pitoisuus,
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (sICAM-1) pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (sICAM-1) pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Liukoisen E-selektiinin (sE-selektiini) pitoisuus.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verianalyysi
|
perusviiva
|
Liukoisen E-selektiinin (sE-selektiini) pitoisuus.
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verianalyysi
|
viikko 12
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Endoteelin toiminta arvioidaan ei-invasiivisella perifeeristen valtimoiden tonometrialla käyttämällä EndoPAT™ 2000 -laitetta
|
perusviiva
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: viikko 12
|
Endoteelin toiminta arvioidaan ei-invasiivisella perifeeristen valtimoiden tonometrialla käyttämällä EndoPAT™ 2000 -laitetta
|
viikko 12
|
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille (HOMA-IR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista malliarviointia (HOMA-IR).
HOMA-IR lasketaan paastoinsuliini- ja glukoosipitoisuudesta, herkkyydestä ja beetasolujen toiminnasta.
Lasketaan seuraavat parametrit: insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi, koko kehon insuliiniherkkyysindeksi, insulinogeeninen indeksi sekä käyrän alla oleva pinta-ala glukoosille ja insuliinille.
|
perusviiva
|
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille (HOMA-IR)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista malliarviointia (HOMA-IR).
HOMA-IR lasketaan paastoinsuliini- ja glukoosipitoisuudesta, herkkyydestä ja beetasolujen toiminnasta.
Lasketaan seuraavat parametrit: insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi, koko kehon insuliiniherkkyysindeksi, insulinogeeninen indeksi sekä käyrän alla oleva pinta-ala glukoosille ja insuliinille.
|
viikko 12
|
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksi (ISI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi koko kehon insuliiniherkkyysindeksillä (ISI).
ISI lasketaan sekä insuliini- että glukoosipitoisuuksista.
|
perusviiva
|
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksi (ISI)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi koko kehon insuliiniherkkyysindeksillä (ISI).
ISI lasketaan sekä insuliini- että glukoosipitoisuuksista.
|
viikko 12
|
Pinta-ala insuliinipitoisuuksien käyrän alla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi laskemalla insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
|
perusviiva
|
Pinta-ala insuliinipitoisuuksien käyrän alla
Aikaikkuna: viikko 12
|
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi laskemalla insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
|
viikko 12
|
Glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi laskemalla glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
|
perusviiva
|
Glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: viikko 12
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi laskemalla glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
|
viikko 12
|
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan beetasolujen toiminnan arvioimiseksi insuliinigeenisen indeksin laskemalla.
Insulinogeeninen indeksi lasketaan sekä insuliini- että glukoosipitoisuuksista.
|
perusviiva
|
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan beetasolujen toiminnan arvioimiseksi insuliinigeenisen indeksin laskemalla.
Insulinogeeninen indeksi lasketaan sekä insuliini- että glukoosipitoisuuksista.
|
viikko 12
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sydämen autonominen toiminta aktivoidaan sykevaihteluna jatkuvilla syke-sykesignaalimittauksilla.
R-R-välien aika- ja taajuusalueanalyysi suoritetaan
|
perusviiva
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: viikko 12
|
Sydämen autonominen toiminta aktivoidaan sykevaihteluna jatkuvilla syke-sykesignaalimittauksilla.
R-R-välien aika- ja taajuusalueanalyysi suoritetaan
|
viikko 12
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein elektronisella verenpainemittarilla
|
perusviiva
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikko 12
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein elektronisella verenpainemittarilla
|
viikko 12
|
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Minuuttituuletus (VE)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Minuuttituuletus (VE)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Hapenoton ekvivalentit (VE/VO2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Hapenoton ekvivalentit (VE/VO2)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Hiilidioksidin tuotannon ekvivalentit (VE/VCO2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Hiilidioksidin tuotannon ekvivalentit (VE/VCO2)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Vuorovesitilavuus (Vt)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla Vt kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Vuorovesitilavuus (Vt)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla Vt kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Hengitystaajuus (BF)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla BF kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Hengitystaajuus (BF)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla BF kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Hengitysteiden kaasunvaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla RER kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Hengitysteiden kaasunvaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla RER kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Sykemittarin avulla syke mitataan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
perusviiva
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Sykemittarin avulla syke mitataan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
|
viikko 12
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuljettu matka mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
|
perusviiva
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kuljettu matka mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
|
viikko 12
|
Suhteellisen autonomian indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysisen aktiivisuuden yksilöllisiä motiiveja arvioidaan Käyttäytymissäännön ja Harjoituskyselyn versiolla 2 (BREQ-2).
|
perusviiva
|
Suhteellisen autonomian indeksi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Fyysisen aktiivisuuden yksilöllisiä motiiveja arvioidaan Käyttäytymissäännön ja Harjoituskyselyn versiolla 2 (BREQ-2).
|
viikko 12
|
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisenä päivänä ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
|
perusviiva
|
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisenä päivänä ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
|
viikko 12
|
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
|
perusviiva
|
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: viikko 12
|
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter Franssen, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWATLDP-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CWAT-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta