Kolmen viimeisen kasteluaineen antibakteerisen tehon vertailu
Kolmen eri ratkaisun antibakteerisen tehon in vivo vertailu viimeisenä kasteluaineena endodonttihoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Qmixin antibakteerista tehoa 17 % EDTA+ Klooriheksidiiniin ja 17 % EDTA:han, joita käytetään lopullisina huuhteluaineina endodonttisen toimenpiteen aikana.
Endodonttinen hoito suoritettiin 90 kuolleelle hampaalle potilaista, jotka olivat kumiemoeristyksen ja tiukan sterilointiprotokollan alla. Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään; A, B ja C käytetyn lopullisen kasteluaineen tyypistä riippuen. Kaikkien 90 näytteen kemomekaaninen valmistus suoritettiin käyttämällä ProTaper Universal (Dentsply) File System -järjestelmää ja 3-prosenttista natriumhypoklorittia. Kaikki kunkin ryhmän näytteet kasteltiin sitten lopullisen huuhteluprotokollan (FRP) mukaisesti. Ryhmä A kasteltiin Qmixillä; Ryhmä B 17 % EDTA + 2 % klooriheksidiini ja ryhmä C (kontrolliryhmä) 17 % EDTA.
Jokaisesta tutkittavasta juurikanavasta kaikista kolmesta ryhmästä otettiin toimenpiteen aikana kolme bakteriologista näytettä käyttäen steriilejä paperipisteitä. Näyte A kerättiin sisääntuloontelon avaamisen ja kanavan läpikäymisen jälkeen, mutta ennen kemomekaanista valmistelua. Näyte B otettiin kemomekaanisen valmistuksen jälkeen, mutta ennen viimeisen huuhteluaineen käyttöä. Näyte C kerättiin lopullisen kasteluliuoksen käytön jälkeen. Näytteet kerättiin steriileillä paperipisteillä ja siirrettiin sitten mikrobiologian laboratorioon mikroputkiin, jotka sisälsivät Brain Heart Infusion (BHI) -lientä 2 tunnin sisällä näytteenoton jälkeen pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukemien saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hampaat:
- Yksijuurinen (yksi juurikanava)
- Särkyneet hampaat, jotka vaativat juurihoitoa.
- Hampaissa kypsät kärjet
- Pysyvä hampaisto
- Alaleuka & yläleua
- PAI-luokka 1-4
Poissulkemiskriteerit:
• Hampaat:
- Yksijuuriset hampaat, joissa on useita kanavia
- Juurikanava käsitelty
- Vaatii elektiivistä endodontista hoitoa
- Osittaisella nekroosilla
- Murtunut
- Ottaa kalkkiutuneita ja tuhoutuneita kanavia.
- Ottaa juuren resorptio
- Juurikanavat, joita ei voitu neuvotella täyteen työpituuteen #10 K -tiedostolla
- Vaikea parodontiitti, johon liittyy pahenevia piirteitä (PAI = 5)
- III-luokan liikkuvuus
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja viimeisen neljän viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
QSekoita tutkittava liuos, joka sisältää CHX EDTA:ta ja pesuainetta QMix Root Canal Irrigant
|
Endodonttinen kasteluaine suositellaan loppukasteluun
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
siinä käytetään kahta huuhteluliuosta, 17 % EDTA + 2 % klooriheksidiini
|
tässä ryhmässä käytetään kahta endodonttista huuhteluainetta peräkkäin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
17 % EDTA, ei antibakteerista vaikutusta.
kontrolliryhmä
|
17 % EDTA-kasteluliuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos siirtokunnan muodostavassa yksikössä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen viimeisen huuhteluaineen käytön, enintään 5 minuuttia
|
Muutos juurikanavanäytteen pesäkettä muodostavassa yksikössä (CFU) arvioidaan määrittämällä ennen lopullisen huuhteluaineen käyttöä otetun näytteen keskimääräisen CFU:n ja viimeisen huuhteluaineen käytön jälkeen otetun näytteen välinen ero.
|
Ennen ja jälkeen viimeisen huuhteluaineen käytön, enintään 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antikoagulantit
- Vastalääkkeet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Desinfiointiaineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Hampaiden desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Edeettinen happo
- Penteettinen happo
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Etikkahappo
- Juurikanavan kasteluaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .