Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbakteryjnej trzech końcowych środków irygujących

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

Porównanie in vivo skuteczności przeciwbakteryjnej trzech różnych roztworów jako ostatecznego środka irygacyjnego podczas leczenia endodontycznego: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia działania przeciwbakteryjnego trzech różnych roztworów stosowanych jako końcowy płyn do płukania podczas leczenia endodontycznego. Celem badacza było porównanie działania przeciwbakteryjnego stosunkowo nowego końcowego środka płuczącego QMix z EDTA i Qmix z EDTA+CHX poprzez ocenę stanu bakteriologicznego kanału korzeniowego przed i po użyciu końcowego środka płuczącego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności antybakteryjnej Qmix z 17% EDTA + chlorheksydyną i 17% EDTA, stosowanymi jako ostateczne środki do płukania podczas zabiegu endodontycznego.

Leczenie endodontyczne przeprowadzono na 90 martwiczych zębach pacjentów pod izolacją koferdamu i ścisłym protokołem sterylizacji. Zęby podzielono na trzy grupy; A, B i C w zależności od rodzaju ostatecznego środka irygacyjnego, który ma być użyty. Chemiczno-mechaniczne przygotowanie wszystkich 90 próbek przeprowadzono przy użyciu systemu pilników ProTaper Universal (Dentsply) i 3% podchlorynu sodu. Następnie wszystkie próbki z każdej grupy nawadniano zgodnie z protokołem końcowego płukania (FRP). Grupę A nawadniano Qmixem; Grupa B z 17% EDTA + 2% chlorheksydyny i Grupa C (grupa kontrolna) 17% EDTA.

Podczas zabiegu pobrano trzy próbki bakteriologiczne z każdego badanego kanału korzeniowego we wszystkich trzech grupach, używając sterylnych sączków papierowych. Próbkę A pobrano po otwarciu ubytku dostępowego i opracowaniu kanału, ale przed opracowaniem chemiczno-mechanicznym. Próbkę B pobrano po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym, ale przed użyciem końcowego środka płuczącego. Próbkę C pobrano po użyciu końcowego roztworu do irygacji. Próbki pobrano za pomocą sterylnych sączków papierowych, a następnie przeniesiono do laboratorium mikrobiologicznego w mikroprobówkach zawierających bulion Brain Heart Infusion (BHI) w ciągu 2 godzin od pobrania próbki w celu uzyskania liczby jednostek tworzących kolonie (CFU).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
        • Hasan Zaidi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby:

    • Pojedyncze korzenie (jeden kanał korzeniowy)
    • Martwe zęby wymagające leczenia kanałowego.
    • Zęby z dojrzałymi wierzchołkami
    • Uzębienie stałe
    • Żuchwa i szczęka
    • Kategoria PAI od 1 do 4

Kryteria wyłączenia:

• Zęby:

  • Zęby jednokorzeniowe z wieloma kanałami
  • Leczony kanałowo
  • Wymagające planowego leczenia endodontycznego
  • Z częściową martwicą
  • Złamany
  • Mając zwapnione i zatarte kanały.
  • Mając resorpcję korzeni
  • Kanały korzeniowe, których nie można było wynegocjować do pełnej długości roboczej pilnikiem nr 10 K
  • Ciężkie zapalenie przyzębia z cechami zaostrzającymi (PAI = 5)
  • Posiada III stopień mobilności
  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
QWymieszaj badany roztwór zawierający CHX EDTA i detergent QMix Root Canal Irrigant
Lek: QMix płyn do płukania kanałów korzeniowych
Irygant endodontyczny zalecany do końcowej irygacji
Inne nazwy:
  • QMIx
Aktywny komparator: Grupa II
polega na użyciu dwóch roztworów irygacyjnych, 17% EDTA + 2% chlorheksydyny
Lek: 17% EDTA + 2% chlorheksydyna
w tej grupie zostaną użyte dwa płyny do płukania endodontycznego w sposób sekwencyjny
Inne nazwy:
  • Chlorheksydyna
  • EDTA
Aktywny komparator: Grupa III
17% EDTA bez działania antybakteryjnego. grupa kontrolna
Inny: EDTA
17% roztwór do irygacji EDTA
Inne nazwy:
  • Kwas wersenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w jednostce tworzącej kolonię
Ramy czasowe: Przed i po użyciu ostatniego środka irygującego, do 5 minut
Zmiana w jednostce tworzącej kolonię (CFU) próbki kanału korzeniowego zostanie oceniona poprzez określenie różnicy między średnią CFU próbki pobranej przed użyciem ostatniego środka płuczącego i próbki pobranej po użyciu końcowego środka płuczącego.
Przed i po użyciu ostatniego środka irygującego, do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-796/DUHS/Approval/2016/324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj