- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03853200
Sammenligning av antibakteriell effekt av tre siste irriganter
In-vivo-sammenligning av antibakteriell effekt av tre forskjellige løsninger som endelig irrigasjonsmiddel under endodontisk terapi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den antibakterielle effekten av Qmix, med 17 % EDTA+ klorheksidin og 17 % EDTA, brukt som endelige irriganter, under endodontisk prosedyre.
Endodontisk behandling ble utført på 90 nekrosede tenner fra pasienter under kofferdamisolasjon og streng steriliseringsprotokoll. Tennene ble delt inn i tre grupper; A, B og C avhengig av typen endelig vanningsmiddel som skal brukes. Den kjemo-mekaniske forberedelsen av alle de 90 prøvene ble utført ved bruk av ProTaper Universal (Dentsply) filsystem og 3 % natriumhypokloritt. Alle prøvene fra hver gruppe ble deretter vannet i henhold til den endelige skylleprotokollen (FRP). Gruppe A ble vannet med Qmix; Gruppe B med 17 % EDTA + 2 % klorheksidin og gruppe C (kontrollgruppe) 17 % EDTA.
Tre bakteriologiske prøver ble tatt under prosedyren fra hver rotkanal som ble undersøkt i alle tre gruppene, ved bruk av sterile papirpunkter. Prøve A ble samlet etter åpning av tilgangshulrommet og forhandling av kanalen, men før kjemo-mekanisk forberedelse. Prøve B ble tatt etter kjemo-mekanisk forberedelse, men før bruk av det endelige irrigeringsmidlet. Prøve C ble samlet etter bruk av endelig vanningsløsning. Prøvene ble samlet med sterile papirpunkter og ble deretter overført til mikrobiologisk laboratorium i mikrorør som inneholdt Brain Heart Infusion (BHI)-buljong innen 2 timer etter prøvesamling for å oppnå antall kolonidannende enheter (CFU).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tenner:
- Enkelrotet (én rotkanal)
- Nekroserte tenner som krever rotbehandling.
- Tenner med modne topper
- Permanent tannsett
- Mandibular og Maxillær
- PAI kategori 1 til 4
Ekskluderingskriterier:
• Tenner:
- Enkeltrotede tenner med flere kanaler
- Rotkanalbehandlet
- Krever elektiv endodontisk terapi
- Med delvis nekrose
- Brudd
- Å ha forkalkede og utslettede kanaler.
- Har rotresorpsjon
- Rotkanaler som ikke kunne forhandles til full arbeidslengde med #10 K fil
- Har alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner (PAI = 5)
- Har grad III mobilitet
- Pasienter som tok systemisk antibiotika de siste fire ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe I
QMix løsningen under etterforskning som inkluderer CHX EDTA og vaskemiddel QMix Root Canal Irrigant
|
Endodontisk irrigasjonsmiddel anbefales for endelig irrigasjon
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Gruppe II
det innebærer bruk av to skylleløsninger, 17 % EDTA + 2 % klorheksidin
|
to endodontiske irriganter vil bli brukt i denne gruppen på en sekvensiell måte
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Gruppe III
17 % EDTA uten antibakteriell aktivitet.
kontrollgruppen
|
17 % EDTA vanningsløsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kolonidannende enhet
Tidsramme: Før og etter bruk av siste vanningsmiddel, opptil 5 minutter
|
Endring i den kolonidannende enheten (CFU) til rotkanalprøven vil bli vurdert ved å bestemme forskjellen mellom gjennomsnittlig CFU for prøve tatt før bruk av endelig irrigeringsmiddel og prøve tatt etter bruk av endelig irrigasjonsmiddel.
|
Før og etter bruk av siste vanningsmiddel, opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Beskyttende agenter
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antikoagulanter
- Motgift
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Desinfeksjonsmidler
- Jernchelateringsmidler
- Kalsiumchelateringsmidler
- Tanndesinfeksjonsmidler
- Klorheksidin
- Edetisk syre
- Pentetic Acid
- Klorheksidinglukonat
- Eddiksyre
- Root Canal irriganter
Andre studie-ID-numre
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på QMix Root Canal Irrigant
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtEndodontisk behandlede tennerTyrkia