Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av antibakteriell effekt av tre siste irriganter

22. februar 2019 oppdatert av: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

In-vivo-sammenligning av antibakteriell effekt av tre forskjellige løsninger som endelig irrigasjonsmiddel under endodontisk terapi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble utført for å bestemme den antibakterielle effekten av tre forskjellige løsninger som ble brukt som endelig irrigeringsmiddel under endodontisk terapi. Undersøkerens mål var å sammenligne den antibakterielle effekten av relativt nye endelige irrigasjonsmidler QMix med EDTA og Qmix med EDTA+CHX ved å evaluere den bakteriologiske statusen til rotkanalen før og etter bruk av den endelige irriganten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den antibakterielle effekten av Qmix, med 17 % EDTA+ klorheksidin og 17 % EDTA, brukt som endelige irriganter, under endodontisk prosedyre.

Endodontisk behandling ble utført på 90 nekrosede tenner fra pasienter under kofferdamisolasjon og streng steriliseringsprotokoll. Tennene ble delt inn i tre grupper; A, B og C avhengig av typen endelig vanningsmiddel som skal brukes. Den kjemo-mekaniske forberedelsen av alle de 90 prøvene ble utført ved bruk av ProTaper Universal (Dentsply) filsystem og 3 % natriumhypokloritt. Alle prøvene fra hver gruppe ble deretter vannet i henhold til den endelige skylleprotokollen (FRP). Gruppe A ble vannet med Qmix; Gruppe B med 17 % EDTA + 2 % klorheksidin og gruppe C (kontrollgruppe) 17 % EDTA.

Tre bakteriologiske prøver ble tatt under prosedyren fra hver rotkanal som ble undersøkt i alle tre gruppene, ved bruk av sterile papirpunkter. Prøve A ble samlet etter åpning av tilgangshulrommet og forhandling av kanalen, men før kjemo-mekanisk forberedelse. Prøve B ble tatt etter kjemo-mekanisk forberedelse, men før bruk av det endelige irrigeringsmidlet. Prøve C ble samlet etter bruk av endelig vanningsløsning. Prøvene ble samlet med sterile papirpunkter og ble deretter overført til mikrobiologisk laboratorium i mikrorør som inneholdt Brain Heart Infusion (BHI)-buljong innen 2 timer etter prøvesamling for å oppnå antall kolonidannende enheter (CFU).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
        • Hasan Zaidi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner:

    • Enkelrotet (én rotkanal)
    • Nekroserte tenner som krever rotbehandling.
    • Tenner med modne topper
    • Permanent tannsett
    • Mandibular og Maxillær
    • PAI kategori 1 til 4

Ekskluderingskriterier:

• Tenner:

  • Enkeltrotede tenner med flere kanaler
  • Rotkanalbehandlet
  • Krever elektiv endodontisk terapi
  • Med delvis nekrose
  • Brudd
  • Å ha forkalkede og utslettede kanaler.
  • Har rotresorpsjon
  • Rotkanaler som ikke kunne forhandles til full arbeidslengde med #10 K fil
  • Har alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner (PAI = 5)
  • Har grad III mobilitet
  • Pasienter som tok systemisk antibiotika de siste fire ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
QMix løsningen under etterforskning som inkluderer CHX EDTA og vaskemiddel QMix Root Canal Irrigant
Endodontisk irrigasjonsmiddel anbefales for endelig irrigasjon
Andre navn:
  • QMIx
Aktiv komparator: Gruppe II
det innebærer bruk av to skylleløsninger, 17 % EDTA + 2 % klorheksidin
to endodontiske irriganter vil bli brukt i denne gruppen på en sekvensiell måte
Andre navn:
  • Klorheksidin
  • EDTA
Aktiv komparator: Gruppe III
17 % EDTA uten antibakteriell aktivitet. kontrollgruppen
17 % EDTA vanningsløsning
Andre navn:
  • Etylendiamintetra eddiksyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kolonidannende enhet
Tidsramme: Før og etter bruk av siste vanningsmiddel, opptil 5 minutter
Endring i den kolonidannende enheten (CFU) til rotkanalprøven vil bli vurdert ved å bestemme forskjellen mellom gjennomsnittlig CFU for prøve tatt før bruk av endelig irrigeringsmiddel og prøve tatt etter bruk av endelig irrigasjonsmiddel.
Før og etter bruk av siste vanningsmiddel, opptil 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QMix Root Canal Irrigant

3
Abonnere