Vergelijking van antibacteriële werkzaamheid van drie laatste irrigatiemiddelen
In-vivo vergelijking van antibacteriële werkzaamheid van drie verschillende oplossingen als laatste irrigatiemiddel tijdens endodontische therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is om de antibacteriële werkzaamheid van Qmix te vergelijken met 17% EDTA + chloorhexidine en 17% EDTA, gebruikt als laatste irrigatiemiddelen, tijdens endodontische procedures.
Endodontische behandeling werd uitgevoerd op 90 necrose-tanden van patiënten onder rubberen damisolatie en strikt sterilisatieprotocol. De tanden waren verdeeld in drie groepen; A, B en C afhankelijk van het type uiteindelijke irrigatiemiddel dat moet worden gebruikt. De chemo-mechanische voorbereiding van alle 90 monsters werd uitgevoerd met behulp van het ProTaper Universal (Dentsply) vijlsysteem en 3% natriumhypochloriet. Alle monsters van elke groep werden vervolgens geïrrigeerd volgens het laatste spoelprotocol (FRP). Groep A werd geïrrigeerd met Qmix; Groep B met 17% EDTA + 2% Chloorhexidine en Groep C (Controlegroep) 17% EDTA.
Tijdens de procedure werden drie bacteriologische monsters genomen van elk onderzocht wortelkanaal in alle drie de groepen, met behulp van steriele papieren punten. Monster A werd verzameld na opening van de toegangsholte en onderhandeling van het kanaal maar vóór chemo-mechanische voorbereiding. Monster B werd genomen na chemomechanische bereiding maar vóór het gebruik van het laatste irrigatiemiddel. Monster C werd verzameld na het gebruik van de laatste irrigatieoplossing. De monsters werden verzameld met steriele papieren punten en vervolgens overgebracht naar een microbiologisch laboratorium in microbuisjes die Brain Heart Infusion (BHI)-bouillon bevatten binnen 2 uur na monsterverzameling voor het verkrijgen van de kolonievormende eenheid (CFU)-tellingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tanden:
- Enkele wortel (één wortelkanaalbehandeling)
- Necrotische tanden die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
- Tanden met volwassen toppen
- Permanent gebit
- Mandibulaire & Maxillaire
- PAI categorie 1 t/m 4
Uitsluitingscriteria:
• Tanden:
- Enkele gewortelde tanden met meerdere kanalen
- Wortelkanaalbehandeling behandeld
- Vereiste electieve endodontische therapie
- Met gedeeltelijke necrose
- gebroken
- Met verkalkte en uitgewiste kanalen.
- Wortelresorptie hebben
- Wortelkanalen die niet tot de volledige werklengte konden worden behandeld met een #10 K-vijl
- Ernstige parodontitis hebben met verergerende kenmerken (PAI = 5)
- Mobiliteit van graad III hebben
- Patiënten die in de afgelopen vier weken systemische antibiotica hebben gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
QMix de onderzochte oplossing die CHX EDTA en wasmiddel QMix Root Canal Irrigant bevat
|
Endodontische irrigatie aanbevolen voor laatste irrigatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
het gaat om het gebruik van twee irrigatieoplossingen, 17% EDTA + 2% chloorhexidine
|
in deze groep zullen achtereenvolgens twee endodontische irrigatiemiddelen worden gebruikt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep III
17% EDTA zonder antibacteriële werking.
de controlegroep
|
17% EDTA-irrigatieoplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kolonievormende eenheid
Tijdsspanne: Voor en na gebruik van laatste irrigatiemiddel, tot 5 minuten
|
Verandering in de kolonievormende eenheid (CFU) van het wortelkanaalmonster zal worden beoordeeld door het verschil te bepalen tussen de gemiddelde CFU van het monster genomen vóór gebruik van het laatste irrigatiemiddel en het monster dat is genomen na gebruik van het laatste irrigatiemiddel.
|
Voor en na gebruik van laatste irrigatiemiddel, tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Beschermende middelen
- Dermatologische middelen
- Antibacteriële middelen
- Anticoagulantia
- Tegengif
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Ontsmettingsmiddelen
- IJzerchelaatvormers
- Calciumchelaatvormers
- Tandontsmettingsmiddelen
- Chloorhexidine
- Edetinezuur
- Pentetisch zuur
- Chloorhexidinegluconaat
- Azijnzuur
- Irrigatiemiddelen voor het wortelkanaal
Andere studie-ID-nummers
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .