- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853200
3가지 최종 세정액의 항균 효능 비교
Endodontic Therapy 중 최종 세정제로서 세 가지 다른 용액의 항균 효능에 대한 생체 내 비교 : 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 근관 치료 중 최종 세정액으로 사용되는 17% EDTA+ Chlorhexidine 및 17% EDTA와 Qmix의 항균 효능을 비교하는 것입니다.
90개의 괴사된 치아에 대하여 러버댐 격리 및 엄격한 멸균 프로토콜 하에 근관치료를 시행하였다. 치아를 세 그룹으로 나누었습니다. 사용할 최종 세척제의 유형에 따라 A, B 및 C. 모든 90개 샘플의 화학-기계적 준비는 ProTaper Universal(Dentsply) 파일 시스템과 3% 차아염소산나트륨을 사용하여 수행되었습니다. 그런 다음 각 그룹의 모든 샘플을 최종 헹굼 프로토콜(FRP)에 따라 세척했습니다. 그룹 A는 Qmix로 관개되었고; 17% EDTA + 2% 클로르헥시딘을 포함하는 그룹 B 및 그룹 C(대조군) 17% EDTA.
멸균 페이퍼 포인트를 사용하여 세 그룹 모두에서 연구 중인 각 근관에서 절차 중에 세 개의 세균학적 샘플을 채취했습니다. 샘플 A는 접근 공동 개방 및 근관 교섭 후 화학-기계적 준비 전에 수집되었습니다. 샘플 B는 화학-기계적 준비 후 최종 세척제를 사용하기 전에 채취했습니다. 샘플 C는 최종 관개 용액을 사용한 후 수집되었습니다. 샘플을 멸균 종이 포인트로 수집한 다음 콜로니 형성 단위(CFU) 계수를 얻기 위해 샘플 수집 2시간 이내에 BHI(Brain Heart Infusion) 액체배지가 들어 있는 마이크로튜브에 미생물학 실험실로 옮겼습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이:
- 단근(1개의 근관)
- 근관 치료가 필요한 괴사 치아.
- 성숙한 정점을 가진 치아
- 영구치
- 하악 및 상악
- PAI 카테고리 1~4
제외 기준:
• 이:
- 여러 개의 운하가 있는 단근 치아
- 근관 치료
- 선택적 근관 치료가 필요한 경우
- 부분 괴사
- 골절
- 석회화되고 말살된 운하가 있습니다.
- 뿌리 흡수
- #10 K 파일로 전체 작업 길이로 협상할 수 없는 근관
- 특징을 악화시키는 심각한 치주염이 있는 경우(PAI = 5)
- III 등급 이동성 보유
- 지난 4주 동안 전신 항생제를 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
QMix CHX EDTA 및 세제 QMix Root Canal Irrigant를 포함하는 조사 중인 솔루션
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최종 세척에 권장되는 근관 세척액
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
17% EDTA + 2% 클로르헥시딘 2가지 관주 용액을 사용합니다.
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2개의 근관 세척제가 이 그룹에서 순차적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 III
항균 활성이 없는 17% EDTA .
대조군
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17% EDTA 관개 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜로니 형성단위 변경
기간: 최종 세척제 사용 전후, 최대 5분
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근관 샘플의 콜로니 형성 단위(CFU)의 변화는 최종 세척제 사용 전 채취한 샘플과 최종 세척제 사용 후 채취한 샘플의 평균 CFU 간의 차이를 측정하여 평가합니다.
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최종 세척제 사용 전후, 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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