Vergleich der antibakteriellen Wirksamkeit von drei abschließenden Spülmitteln
In-vivo-Vergleich der antibakteriellen Wirksamkeit von drei verschiedenen Lösungen als letzte Spülung während der endodontischen Therapie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die antibakterielle Wirksamkeit von Qmix mit 17 % EDTA + Chlorhexidin und 17 % EDTA zu vergleichen, die als Schlussspülungen während eines endodontischen Eingriffs verwendet werden.
Die endodontische Behandlung wurde an 90 nekrotischen Zähnen von Patienten unter Kofferdam-Isolation und strengem Sterilisationsprotokoll durchgeführt. Die Zähne wurden in drei Gruppen eingeteilt; A, B und C abhängig von der Art der zu verwendenden Endspülung. Die chemo-mechanische Präparation aller 90 Proben wurde mit dem ProTaper Universal (Dentsply) Feilensystem und 3 % Natriumhypochlorit durchgeführt. Alle Proben aus jeder Gruppe wurden dann gemäß dem abschließenden Spülprotokoll (FRP) gespült. Gruppe A wurde mit Qmix bewässert; Gruppe B mit 17 % EDTA + 2 % Chlorhexidin und Gruppe C (Kontrollgruppe) 17 % EDTA.
Drei bakteriologische Proben wurden während des Verfahrens aus jedem untersuchten Wurzelkanal in allen drei Gruppen unter Verwendung steriler Papierspitzen entnommen. Probe A wurde nach Öffnung der Zugangskavität und Aushandlung des Kanals, aber vor der chemo-mechanischen Präparation entnommen. Probe B wurde nach der chemo-mechanischen Vorbereitung, aber vor der Verwendung des letzten Spülmittels entnommen. Probe C wurde nach der Verwendung der endgültigen Spüllösung entnommen. Die Proben wurden mit sterilen Papierspitzen entnommen und dann innerhalb von 2 Stunden nach der Probenentnahme in Mikroröhrchen mit Gehirn-Herz-Infusionsbrühe (BHI) in ein mikrobiologisches Labor überführt, um die Zählungen der koloniebildenden Einheiten (CFU) zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
- Hasan Zaidi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gebiss:
- Einwurzelig (Ein Wurzelkanal)
- Abgestorbene Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern.
- Zähne mit reifen Spitzen
- Bleibendes Gebiss
- Unterkiefer & Oberkiefer
- PAI-Kategorie 1 bis 4
Ausschlusskriterien:
• Gebiss:
- Einwurzelige Zähne mit mehreren Kanälen
- Wurzelkanal behandelt
- Erforderliche elektive endodontische Therapie
- Mit partieller Nekrose
- Gebrochen
- Mit verkalkten und ausgelöschten Kanälen.
- Wurzelresorption haben
- Wurzelkanäle, die mit der K-Feile Nr. 10 nicht bis zur vollen Arbeitslänge bearbeitet werden konnten
- Schwere Parodontitis mit sich verschlechternden Merkmalen (PAI = 5)
- Mobilitätsgrad III haben
- Patienten, die in den letzten vier Wochen systemische Antibiotika eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
QMischen Sie die zu untersuchende Lösung, die CHX EDTA und das Reinigungsmittel QMix Root Canal Irrigant enthält
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Endodontische Spüllösung für die abschließende Spülung empfohlen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe II
es beinhaltet die Verwendung von zwei Spüllösungen, 17 % EDTA + 2 % Chlorhexidin
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In dieser Gruppe werden nacheinander zwei endodontische Spüllösungen verwendet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe III
17 % EDTA ohne antibakterielle Wirkung .
die Kontrollgruppe
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17 % EDTA-Spüllösung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der koloniebildenden Einheit
Zeitfenster: Vor und nach der letzten Spülung bis zu 5 Minuten
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Die Veränderung der koloniebildenden Einheit (CFU) der Wurzelkanalprobe wird durch Bestimmung der Differenz zwischen der mittleren CFU der Probe, die vor der Verwendung der letzten Spüllösung entnommen wurde, und der Probe, die nach der Verwendung der letzten Spüllösung entnommen wurde, bestimmt.
|
Vor und nach der letzten Spülung bis zu 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Schutzmittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antibakterielle Mittel
- Antikoagulanzien
- Gegenmittel
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Desinfektionsmittel
- Eisenchelatbildner
- Calcium-Chelatbildner
- Zahndesinfektionsmittel
- Chlorhexidin
- Essigsäure
- Pentinsäure
- Chlorhexidin-Gluconat
- Essigsäure
- Wurzelkanalspülungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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