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Comparación de la eficacia antibacteriana de tres irrigantes finales

22 de febrero de 2019 actualizado por: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

Comparación in vivo de la eficacia antibacteriana de tres soluciones diferentes como irrigante final durante la terapia endodóntica: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio se realizó para determinar el efecto antibacteriano de tres soluciones diferentes utilizadas como irrigante final durante la terapia de endodoncia. El objetivo del investigador fue comparar el efecto antibacteriano del irrigante final relativamente nuevo QMix con EDTA y Qmix con EDTA+CHX mediante la evaluación del estado bacteriológico del conducto radicular antes y después del uso del irrigante final.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia antibacteriana de Qmix con EDTA+clorhexidina al 17 % y EDTA al 17 %, utilizados como irrigantes finales, durante un procedimiento de endodoncia.

Se realizó tratamiento endodóntico en 90 dientes necrosados ​​de pacientes bajo aislamiento con dique de goma y estricto protocolo de esterilización. Los dientes se dividieron en tres grupos; A, B y C según el tipo de irrigante final a utilizar. La preparación quimio-mecánica de las 90 muestras se llevó a cabo utilizando el sistema ProTaper Universal (Dentsply) File e hipoclorito de sodio al 3%. Todas las muestras de cada grupo se irrigaron luego de acuerdo con el protocolo de enjuague final (FRP). el grupo A se regó con Qmix; Grupo B con EDTA 17% + Clorhexidina 2% y Grupo C (Grupo Control) EDTA 17%.

Se tomaron tres muestras bacteriológicas durante el procedimiento de cada conducto radicular en estudio en los tres grupos, utilizando puntas de papel estériles. La muestra A se recolectó después de la apertura de la cavidad de acceso y la negociación del canal, pero antes de la preparación quimiomecánica. La muestra B se tomó después de la preparación quimio-mecánica pero antes del uso del irrigante final. La muestra C se recolectó después del uso de la solución de irrigación final. Las muestras se recolectaron con puntas de papel estériles y luego se transfirieron al laboratorio de microbiología en microtubos que contenían caldo Brain Heart Infusion (BHI) dentro de las 2 horas posteriores a la recolección de la muestra para obtener los recuentos de unidades formadoras de colonias (UFC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75055
        • Hasan Zaidi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes:

    • De raíz única (un conducto radicular)
    • Dientes necrosados ​​que requieren tratamiento de conducto.
    • Dientes con ápices maduros
    • dentición permanente
    • Mandibular y Maxilar
    • PAI categoría 1 a 4

Criterio de exclusión:

• Dientes:

  • Dientes de una sola raíz con múltiples conductos
  • Endodoncia tratada
  • Requiere terapia endodóntica electiva
  • Con necrosis parcial
  • Fracturado
  • Tener canales calcificados y obliterados.
  • Tener reabsorción radicular
  • Conductos radiculares que no se pudieron transitar a la longitud de trabajo completa con la lima #10K
  • Tener periodontitis severa con características de exacerbación (PAI = 5)
  • Tener movilidad de grado III
  • Pacientes que tomaron antibióticos sistémicos en las últimas cuatro semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
QMix la solución bajo investigación que incluye CHX EDTA y detergente QMix Root Canal Irrigant
Irrigante endodóntico recomendado para irrigación final
Otros nombres:
  • QMIx
Comparador activo: Grupo II
implica el uso de dos soluciones irrigantes, 17%EDTA+2%Clorhexidina
en este grupo se utilizarán dos irrigantes endodónticos de forma secuencial
Otros nombres:
  • Clorhexidina
  • EDTA
Comparador activo: Grupo III
EDTA al 17% sin actividad antibacteriana. el grupo de control
Solución de irrigación con EDTA al 17 %
Otros nombres:
  • Ácido etilenodiaminotetracético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Unidad Formadora de Colonias
Periodo de tiempo: Antes y después del uso del irrigante final, hasta 5 minutos
El cambio en la unidad formadora de colonias (CFU) de la muestra del conducto radicular se evaluará determinando la diferencia entre la media de CFU de la muestra tomada antes del uso del irrigante final y la muestra tomada después del uso del irrigante final.
Antes y después del uso del irrigante final, hasta 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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