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Comparaison de l'efficacité antibactérienne de trois irrigants finaux

22 février 2019 mis à jour par: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

Comparaison in vivo de l'efficacité antibactérienne de trois solutions différentes comme irrigant final pendant le traitement endodontique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet antibactérien de trois solutions différentes utilisées comme irrigant final pendant le traitement endodontique. L'objectif de l'investigateur était de comparer l'effet antibactérien d'un irrigant final relativement nouveau QMix avec EDTA et Qmix avec EDTA+CHX en évaluant l'état bactériologique du canal radiculaire avant et après l'utilisation de l'irrigant final.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité antibactérienne de Qmix à 17% d'EDTA+ Chlorhexidine et 17% d'EDTA, utilisés comme irrigants finaux, lors d'une procédure endodontique.

Un traitement endodontique a été réalisé sur 90 dents nécrosées de patients sous isolement par digue en caoutchouc et protocole de stérilisation strict. Les dents ont été divisées en trois groupes; A, B et C selon le type d'irrigant final à utiliser. La préparation chimio-mécanique de tous les 90 échantillons a été réalisée à l'aide du système de limes ProTaper Universal (Dentsply) et d'hypochlorite de sodium à 3 %. Tous les échantillons de chaque groupe ont ensuite été irrigués selon le protocole de rinçage final (FRP). Le groupe A a été irrigué avec Qmix ; Groupe B avec 17% EDTA + 2% Chlorhexidine et Groupe C (groupe témoin) 17% EDTA.

Trois échantillons bactériologiques ont été prélevés au cours de la procédure de chaque canal radiculaire à l'étude dans les trois groupes, à l'aide de pointes de papier stériles. L'échantillon A a été prélevé après l'ouverture de la cavité d'accès et la négociation du canal mais avant la préparation chimio-mécanique. L'échantillon B a été prélevé après la préparation chimio-mécanique mais avant l'utilisation de l'irrigant final. L'échantillon C a été prélevé après l'utilisation de la solution d'irrigation finale. Les échantillons ont été prélevés avec des pointes de papier stériles puis transférés au laboratoire de microbiologie dans des microtubes contenant du bouillon Brain Heart Infusion (BHI) dans les 2 heures suivant le prélèvement de l'échantillon pour obtenir le nombre d'unités formant colonies (UFC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
        • Hasan Zaidi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les dents:

    • Racine unique (canal radiculaire unique)
    • Dents nécrosées nécessitant un traitement de canal.
    • Dents avec des apex matures
    • Dentition permanente
    • Mandibulaire & Maxillaire
    • PAI catégorie 1 à 4

Critère d'exclusion:

• Les dents:

  • Dents à racine unique avec plusieurs canaux
  • Canal radiculaire traité
  • Nécessitant un traitement endodontique électif
  • Avec nécrose partielle
  • Fracture
  • Avoir des canaux calcifiés et oblitérés.
  • Avoir une résorption radiculaire
  • Canaux radiculaires qui n'ont pas pu être traités sur toute leur longueur de travail avec la lime #10 K
  • Avoir une parodontite sévère avec des caractéristiques aggravantes (PAI = 5)
  • Avoir une mobilité de niveau III
  • Patients ayant pris des antibiotiques systémiques au cours des quatre dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
QMix la solution à l'étude qui comprend CHX EDTA et un détergent QMix Root Canal Irrigant
Médicament: Irrigant canalaire QMix
Irrigant endodontique recommandé pour l'irrigation finale
Autres noms:
  • QMix
Comparateur actif: Groupe II
il implique l'utilisation de deux solutions d'irrigation, 17 % EDTA + 2 % Chlorhexidine
Médicament: 17 % EDTA + 2 % Chlorhexidine
deux irrigants endodontiques seront utilisés dans ce groupe de manière séquentielle
Autres noms:
  • Chlorhexidine
  • EDTA
Comparateur actif: Groupe III
17% EDTA sans activité antibactérienne . le groupe témoin
Autre: EDTA
Solution d'irrigation 17% EDTA
Autres noms:
  • Acide Éthylène Diamine Tétra-Acétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'unité formant colonie
Délai: Avant et après l'utilisation de l'irrigant final, jusqu'à 5 minutes
Le changement dans l'unité formant colonie (UFC) de l'échantillon de canal radiculaire sera évalué en déterminant la différence entre l'UFC moyenne de l'échantillon prélevé avant l'utilisation de l'irrigant final et l'échantillon prélevé après l'utilisation de l'irrigant final.
Avant et après l'utilisation de l'irrigant final, jusqu'à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (Réel)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-796/DUHS/Approval/2016/324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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