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Comparação da eficácia antibacteriana de três irrigantes finais

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

Comparação in vivo da eficácia antibacteriana de três soluções diferentes como irrigante final durante a terapia endodôntica: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi conduzido para determinar o efeito antibacteriano de três soluções diferentes usadas como irrigação final durante a terapia endodôntica. O objetivo do investigador foi comparar o efeito antibacteriano do relativamente novo irrigante final QMix com EDTA e Qmix com EDTA+CHX avaliando o estado bacteriológico do canal radicular antes e depois do uso do irrigante final.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia antibacteriana de Qmix, com 17% EDTA+ Clorexidina e 17% EDTA, utilizados como irrigantes finais, durante o procedimento endodôntico.

O tratamento endodôntico foi realizado em 90 dentes necrosados ​​de pacientes sob isolamento absoluto e rigoroso protocolo de esterilização. Os dentes foram divididos em três grupos; A, B e C dependendo do tipo de irrigante final a ser usado. O preparo químico-mecânico de todas as 90 amostras foi realizado com o sistema de limas ProTaper Universal (Dentsply) e hipoclorito de sódio 3%. Todas as amostras de cada grupo foram então irrigadas de acordo com o protocolo de enxágue final (FRP). O grupo A foi irrigado com Qmix; Grupo B com 17% EDTA + 2% Clorexidina e Grupo C (Grupo Controle) 17% EDTA.

Três amostras bacteriológicas foram coletadas durante o procedimento de cada canal radicular em estudo em todos os três grupos, usando pontas de papel estéreis. A amostra A foi coletada após a abertura da cavidade de acesso e negociação do canal, mas antes do preparo químico-mecânico. A amostra B foi retirada após a preparação químico-mecânica, mas antes do uso do irrigante final. A amostra C foi coletada após o uso da solução final de irrigação. As amostras foram coletadas com pontas de papel estéreis e então transferidas para o laboratório de microbiologia em microtubos contendo caldo Brain Heart Infusion (BHI) em até 2 horas após a coleta das amostras para obtenção da contagem de unidades formadoras de colônias (UFC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75055
        • Hasan Zaidi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes:

    • Raiz única (um canal radicular)
    • Dentes necrosados ​​que requerem tratamento de canal.
    • Dentes com ápices maduros
    • dentição permanente
    • Mandibular e Maxilar
    • PAI categoria 1 a 4

Critério de exclusão:

• Dentes:

  • Dentes de raiz única com múltiplos canais
  • tratamento de canal
  • Necessitando de terapia endodôntica eletiva
  • Com necrose parcial
  • Fraturado
  • Tendo canais calcificados e obliterados.
  • Tendo reabsorção radicular
  • Canais radiculares que não puderam ser trabalhados até o comprimento total de trabalho com a lima #10 K
  • Ter periodontite grave com características exacerbadas (PAI = 5)
  • Ter mobilidade grau III
  • Pacientes que tomaram antibióticos sistêmicos nas últimas quatro semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
QMix a solução sob investigação que inclui CHX EDTA e detergente QMix Root Canal Irrigant
Medicamento: Irrigante de canal radicular QMix
Irrigante endodôntico recomendado para irrigação final
Outros nomes:
  • QMIx
Comparador Ativo: Grupo II
envolve o uso de duas soluções irrigantes, 17%EDTA+2%Clorexidina
Medicamento: 17%EDTA+2%clorexidina
dois irrigantes endodônticos serão utilizados neste grupo de forma sequencial
Outros nomes:
  • Clorexidina
  • EDTA
Comparador Ativo: Grupo III
17% EDTA sem atividade antibacteriana. o grupo de controle
Outro: EDTA
Solução de irrigação de EDTA a 17%
Outros nomes:
  • Ácido etilenodiaminotetracético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Unidade Formadora de Colônia
Prazo: Antes e depois do uso do irrigante final, até 5 minutos
A mudança na unidade formadora de colônias (UFC) da amostra do canal radicular será avaliada determinando a diferença entre as UFC médias da amostra coletada antes do uso do irrigante final e a amostra coletada após o uso do irrigante final.
Antes e depois do uso do irrigante final, até 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-796/DUHS/Approval/2016/324

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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