- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03853200
Сравнение антибактериальной эффективности трех последних ирригантов
Сравнение in-vivo антибактериальной эффективности трех различных растворов в качестве конечного ирриганта во время эндодонтического лечения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического испытания является сравнение антибактериальной эффективности Qmix с 17% ЭДТА + хлоргексидином и 17% ЭДТА, используемыми в качестве финальных ирригантов во время эндодонтической процедуры.
Эндодонтическое лечение проведено на 90 некротизированных зубах пациентов в условиях изоляции коффердамом и строгого протокола стерилизации. Зубы были разделены на три группы; A, B и C в зависимости от типа используемого окончательного ирриганта. Химио-механическую подготовку всех 90 образцов проводили с использованием файловой системы ProTaper Universal (Dentsply) и 3% гипохлорита натрия. Затем все образцы из каждой группы орошались в соответствии с протоколом окончательного ополаскивания (FRP). Группа А орошалась Qmix; Группа B с 17% EDTA + 2% хлоргексидина и группа C (контрольная группа) 17% EDTA.
Во время процедуры из каждого исследуемого корневого канала во всех трех группах было взято по три бактериологических образца с использованием стерильных бумажных штифтов. Образец А был взят после открытия полости доступа и прохождения канала, но перед химико-механической обработкой. Образец B был взят после химико-механической подготовки, но до использования последнего ирриганта. Образец C был собран после использования окончательного ирригационного раствора. Образцы собирали стерильными бумажными штифтами, а затем переносили в микробиологическую лабораторию в микропробирках, содержащих бульон с сердечно-мозговой инфузией (BHI), в течение 2 часов после сбора образцов для подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Зубы:
- Однокорневой (один корневой канал)
- Некротические зубы, требующие лечения корневых каналов.
- Зубы со зрелыми вершинами
- Постоянный прикус
- Нижнечелюстной и Верхнечелюстной
- Категория PAI от 1 до 4
Критерий исключения:
• Зубы:
- Однокорневые зубы с несколькими каналами
- Корневой канал обработан
- Необходимость планового эндодонтического лечения
- С частичным некрозом
- Сломанный
- Обызвествленные и облитерированные каналы.
- Имея резорбцию корня
- Корневые каналы, которые не удалось обработать на полную рабочую длину файлом #10K
- Наличие тяжелого пародонтита с признаками обострения (PAI = 5)
- Подвижность III степени
- Пациенты, принимавшие системные антибиотики в течение последних четырех недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа I
QMix исследуемый раствор, который включает CHX EDTA и моющее средство QMix Root Canal Irrigant
|
Эндодонтический ирригатор рекомендуется для окончательной ирригации
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа II
он включает использование двух ирригационных растворов: 17% ЭДТА + 2% хлоргексидин.
|
два эндодонтических ирригатора будут использоваться в этой группе последовательно
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа III
17% ЭДТА без антибактериальной активности.
контрольная группа
|
17% ирригационный раствор ЭДТА
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в колониеобразующей единице
Временное ограничение: До и после использования окончательного ирриганта, до 5 минут
|
Изменение колониеобразующей единицы (КОЕ) образца корневого канала будет оцениваться путем определения разницы между средним значением КОЕ образца, взятого до использования окончательного ирриганта, и образца, взятого после использования последнего ирриганта.
|
До и после использования окончательного ирриганта, до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Антибактериальные агенты
- Антикоагулянты
- Противоядия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Дезинфицирующие средства
- Железохелатирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Стоматологические дезинфицирующие средства
- Хлоргексидин
- Эдетиновая кислота
- Пентетиновая кислота
- Хлоргексидина глюконат
- Уксусная кислота
- Ирригаторы корневых каналов
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .