Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение антибактериальной эффективности трех последних ирригантов

22 февраля 2019 г. обновлено: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

Сравнение in-vivo антибактериальной эффективности трех различных растворов в качестве конечного ирриганта во время эндодонтического лечения: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено для определения антибактериального эффекта трех различных растворов, используемых в качестве конечного ирриганта во время эндодонтического лечения. Цель исследователя состояла в том, чтобы сравнить антибактериальный эффект относительно нового окончательного ирриганта QMix с EDTA и Qmix с EDTA+CHX путем оценки бактериологического статуса корневого канала до и после использования последнего ирриганта.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого клинического испытания является сравнение антибактериальной эффективности Qmix с 17% ЭДТА + хлоргексидином и 17% ЭДТА, используемыми в качестве финальных ирригантов во время эндодонтической процедуры.

Эндодонтическое лечение проведено на 90 некротизированных зубах пациентов в условиях изоляции коффердамом и строгого протокола стерилизации. Зубы были разделены на три группы; A, B и C в зависимости от типа используемого окончательного ирриганта. Химио-механическую подготовку всех 90 образцов проводили с использованием файловой системы ProTaper Universal (Dentsply) и 3% гипохлорита натрия. Затем все образцы из каждой группы орошались в соответствии с протоколом окончательного ополаскивания (FRP). Группа А орошалась Qmix; Группа B с 17% EDTA + 2% хлоргексидина и группа C (контрольная группа) 17% EDTA.

Во время процедуры из каждого исследуемого корневого канала во всех трех группах было взято по три бактериологических образца с использованием стерильных бумажных штифтов. Образец А был взят после открытия полости доступа и прохождения канала, но перед химико-механической обработкой. Образец B был взят после химико-механической подготовки, но до использования последнего ирриганта. Образец C был собран после использования окончательного ирригационного раствора. Образцы собирали стерильными бумажными штифтами, а затем переносили в микробиологическую лабораторию в микропробирках, содержащих бульон с сердечно-мозговой инфузией (BHI), в течение 2 часов после сбора образцов для подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зубы:

    • Однокорневой (один корневой канал)
    • Некротические зубы, требующие лечения корневых каналов.
    • Зубы со зрелыми вершинами
    • Постоянный прикус
    • Нижнечелюстной и Верхнечелюстной
    • Категория PAI от 1 до 4

Критерий исключения:

• Зубы:

  • Однокорневые зубы с несколькими каналами
  • Корневой канал обработан
  • Необходимость планового эндодонтического лечения
  • С частичным некрозом
  • Сломанный
  • Обызвествленные и облитерированные каналы.
  • Имея резорбцию корня
  • Корневые каналы, которые не удалось обработать на полную рабочую длину файлом #10K
  • Наличие тяжелого пародонтита с признаками обострения (PAI = 5)
  • Подвижность III степени
  • Пациенты, принимавшие системные антибиотики в течение последних четырех недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
QMix исследуемый раствор, который включает CHX EDTA и моющее средство QMix Root Canal Irrigant
Эндодонтический ирригатор рекомендуется для окончательной ирригации
Другие имена:
  • QMIx
Активный компаратор: Группа II
он включает использование двух ирригационных растворов: 17% ЭДТА + 2% хлоргексидин.
два эндодонтических ирригатора будут использоваться в этой группе последовательно
Другие имена:
  • Хлоргексидин
  • ЭДТА
Активный компаратор: Группа III
17% ЭДТА без антибактериальной активности. контрольная группа
17% ирригационный раствор ЭДТА
Другие имена:
  • Этилендиаминтетрауксусной кислоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в колониеобразующей единице
Временное ограничение: До и после использования окончательного ирриганта, до 5 минут
Изменение колониеобразующей единицы (КОЕ) образца корневого канала будет оцениваться путем определения разницы между средним значением КОЕ образца, взятого до использования окончательного ирриганта, и образца, взятого после использования последнего ирриганта.
До и после использования окончательного ирриганта, до 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-796/DUHS/Approval/2016/324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться