三种最终冲洗液的抗菌效果比较
2019年2月22日 更新者：Hasan Afaq Zaidi、Dow University of Health Sciences
牙髓治疗期间三种不同溶液作为最终冲洗剂的体内抗菌效果比较：一项随机对照试验
本研究旨在确定牙髓治疗期间用作最终冲洗剂的三种不同溶液的抗菌作用。
研究人员的目的是通过评估最终冲洗剂使用前后根管的细菌学状况，比较相对较新的最终冲洗剂 QMix with EDTA 和 Qmix with EDTA+CHX 的抗菌效果。
研究概览
详细说明
本临床试验的目的是比较 Qmix 与 17% EDTA+ 氯己定和 17% EDTA 作为最终冲洗剂在牙髓治疗过程中的抗菌效果。
在橡皮障隔离和严格灭菌方案下对90颗患者坏死牙进行牙髓治疗。 牙齿分为三组； A、B 和 C 取决于要使用的最终冲洗剂的类型。 所有 90 个样品的化学机械制备均使用 ProTaper Universal (Dentsply) 文件系统和 3% 次氯酸钠进行。 然后根据最终冲洗方案 (FRP) 冲洗每组的所有样品。 A组用Qmix灌溉； B 组含 17% EDTA + 2% 洗必太和 C 组（对照组）17% EDTA。
在手术过程中，使用无菌纸尖从所有三组研究中的每个根管中采集了三个细菌样本。 样本 A 是在通路腔开放和根管通过之后但在化学机械准备之前收集的。 样品 B 是在化学机械准备之后但在使用最终冲洗剂之前采集的。 在使用最终冲洗溶液后收集样品 C。 用无菌纸尖收集样品，然后在样品收集后 2 小时内转移到含有脑心浸液 (BHI) 肉汤的微管中的微生物实验室，以获得菌落形成单位 (CFU) 计数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75055
- Hasan Zaidi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
牙齿：
- 单根（一根根管）
- 坏死的牙齿需要根管治疗。
- 有成熟根尖的牙齿
- 恒牙列
- 下颌和上颌
- PAI 类别 1 至 4
排除标准：
• 牙齿：
- 单根牙多根管
- 根管治疗
- 需要选择性牙髓治疗
- 有部分坏死
- 破碎的
- 钙化和消失的运河。
- 有根吸收
- 无法使用 #10 K 文件协商到完整工作长度的根管
- 患有严重的牙周炎并伴有恶化的特征 (PAI = 5)
- 具有III级流动性
- 过去 4 周内全身使用抗生素的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
QMix 正在研究的溶液，其中包括 CHX EDTA 和清洁剂 QMix Root Canal Irrigant
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推荐用于最终冲洗的牙髓冲洗剂
其他名称：
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有源比较器：第二组
它涉及使用两种冲洗液，17%EDTA+2%洗必太
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该组将依次使用两种牙髓冲洗剂
其他名称：
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有源比较器：第三组
17% EDTA 无抗菌活性。
对照组
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17% EDTA 冲洗液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌落形成单位的变化
大体时间：使用最终冲洗剂前后最多 5 分钟
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根管样本的菌落形成单位 (CFU) 的变化将通过确定使用最终冲洗剂前采集的样本与使用最终冲洗剂后采集的样本的平均 CFU 之间的差异来评估。
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使用最终冲洗剂前后最多 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan Zaidi, BDS、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月22日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月22日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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