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Confronto dell'efficacia antibatterica di tre irriganti finali

22 febbraio 2019 aggiornato da: Hasan Afaq Zaidi, Dow University of Health Sciences

Confronto in vivo dell'efficacia antibatterica di tre diverse soluzioni come irrigante finale durante la terapia endodontica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto antibatterico di tre diverse soluzioni utilizzate come irrigante finale durante la terapia endodontica. L'obiettivo del ricercatore era confrontare l'effetto antibatterico dell'irrigante finale relativamente nuovo QMix con EDTA e Qmix con EDTA+CHX valutando lo stato batteriologico del canale radicolare prima e dopo l'uso dell'irrigante finale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia antibatterica di Qmix, al 17% EDTA+ clorexidina e al 17% EDTA, usati come irriganti finali, durante la procedura endodontica.

Il trattamento endodontico è stato effettuato su 90 denti necrosi di pazienti sottoposti a isolamento con diga di gomma e rigoroso protocollo di sterilizzazione. I denti sono stati divisi in tre gruppi; A, B e C a seconda del tipo di irrigante finale da utilizzare. La preparazione chimico-meccanica di tutti i 90 campioni è stata effettuata utilizzando il file system ProTaper Universal (Dentsply) e ipoclorito di sodio al 3%. Tutti i campioni di ciascun gruppo sono stati quindi irrigati secondo il protocollo di risciacquo finale (FRP). Il gruppo A è stato irrigato con Qmix; Gruppo B con 17% EDTA + 2% clorexidina e Gruppo C (gruppo di controllo) 17% EDTA.

Durante la procedura sono stati prelevati tre campioni batteriologici da ciascun canale radicolare in esame in tutti e tre i gruppi, utilizzando punti di carta sterili. Il campione A è stato raccolto dopo l'apertura della cavità di accesso e la negoziazione del canale ma prima della preparazione chimico-meccanica. Il campione B è stato prelevato dopo la preparazione chimico-meccanica ma prima dell'utilizzo dell'irrigante finale. Il campione C è stato raccolto dopo l'uso della soluzione di irrigazione finale. I campioni sono stati raccolti con punti di carta sterili e sono stati quindi trasferiti al laboratorio di microbiologia in microtubi contenenti brodo Brain Heart Infusion (BHI) entro 2 ore dalla raccolta del campione per ottenere i conteggi delle unità formanti colonia (CFU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
        • Hasan Zaidi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I denti:

    • Singola radice (un canale radicolare)
    • Denti necrotici che richiedono un trattamento canalare.
    • Denti con apici maturi
    • Dentizione permanente
    • Mandibolare e mascellare
    • Categoria PAI da 1 a 4

Criteri di esclusione:

• I denti:

  • Denti a radice singola con più canali
  • Canale radicolare trattato
  • Necessita di terapia endodontica elettiva
  • Con necrosi parziale
  • Fratturato
  • Avere canali calcificati e obliterati.
  • Avere riassorbimento radicale
  • Canali radicolari che non possono essere trattati per la piena lunghezza di lavoro con la lima n. 10 K
  • Avere parodontite grave con caratteristiche esacerbanti (PAI = 5)
  • Avere mobilità di grado III
  • Pazienti che hanno assunto antibiotici sistemici nelle ultime quattro settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
QMix la soluzione in esame che include CHX EDTA e il detergente QMix Root Canal Irrigant
Droga: QMix Irrigante per canali radicolari
Irrigante endodontico consigliato per l'irrigazione finale
Altri nomi:
  • QMIx
Comparatore attivo: Gruppo II
prevede l'utilizzo di due soluzioni irriganti, EDTA 17%+Clorexidina 2%.
Droga: 17% EDTA+2% Clorexidina
due irriganti endodontici verranno utilizzati in questo gruppo in modo sequenziale
Altri nomi:
  • Clorexidina
  • EDTA
Comparatore attivo: Gruppo III
17% EDTA senza attività antibatterica. il gruppo di controllo
Altro: EDTA
Soluzione per irrigazione con EDTA al 17%.
Altri nomi:
  • L'acido etilendiamminotetraacetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'unità formante colonie
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso dell'irrigante finale, fino a 5 minuti
La variazione dell'unità formante colonie (CFU) del campione canalare sarà valutata determinando la differenza tra CFU medie del campione prelevato prima dell'uso dell'irrigante finale e del campione prelevato dopo l'uso dell'irrigante finale.
Prima e dopo l'uso dell'irrigante finale, fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-796/DUHS/Approval/2016/324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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