Három végső öntözőszer antibakteriális hatékonyságának összehasonlítása
Három különböző megoldás antibakteriális hatékonyságának in vivo összehasonlítása végső öntözőszerként az endodontiás terápia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Qmix antibakteriális hatékonyságának összehasonlítása a 17% EDTA+ klórhexidinnel és 17% EDTA-val, amelyeket végső irrigánsként használnak az endodonciai beavatkozás során.
Endodontiai kezelést végeztünk 90 elhalt fogon gumigátas izolálás és szigorú sterilizációs protokoll mellett. A fogakat három csoportra osztották; A, B és C a végső öntözőszer típusától függően. Mind a 90 minta kemomechanikai előkészítését ProTaper Universal (Dentsply) File rendszerrel és 3%-os nátrium-hipoklorittal végeztük. Ezután az egyes csoportokból származó összes mintát a végső öblítési protokollnak (FRP) megfelelően öntöztük. Az A csoportot Qmix-szel öntöztük; B csoport 17% EDTA + 2% klórhexidin és C csoport (kontroll csoport) 17% EDTA.
Az eljárás során minden vizsgált gyökércsatornából mindhárom csoportban három bakteriológiai mintát vettünk steril papírhegyekkel. Az A mintát a hozzáférési üreg megnyitása és a csatorna átvezetése után vettük, de a kemomechanikai előkészítés előtt. A B mintát kemomechanikai előkészítés után, de a végső öntözőszer használata előtt vettük. A C mintát a végső öntözőoldat felhasználása után gyűjtöttük. A mintákat steril papírhegyekkel gyűjtöttük, majd a mintavételt követő 2 órán belül Brain Heart Infusion (BHI) táptalajt tartalmazó mikrocsövekbe vittük át a mikrobiológiai laboratóriumba, hogy megkapjuk a telepképző egység (CFU) számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fogak:
- Egygyökerű (egy gyökércsatorna)
- Gyökérkezelést igénylő, elhordott fogak.
- Érett csúcsú fogak
- Tartós fogazat
- Mandibuláris és maxilláris
- PAI 1-4 kategória
Kizárási kritériumok:
• Fogak:
- Egygyökerezett fogak több csatornával
- Gyökérkezelés kezelve
- Elektív endodonciai kezelést igényel
- Részleges nekrózissal
- Törött
- Elmeszesedett és eltömődött csatornák.
- Gyökérreszorpcióval rendelkezik
- Gyökércsatornák, amelyeket nem sikerült teljes munkahosszra átdolgozni #10 K fájllal
- Súlyos parodontitis, súlyosbodó tünetekkel (PAI = 5)
- III. fokozatú mobilitás
- Azok a betegek, akik az elmúlt négy hétben szisztémás antibiotikumot szedtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
QKeverje össze a vizsgált oldatot, amely CHX EDTA-t és QMix Root Canal Irrigant mosószert tartalmaz
|
Végső öntözéshez ajánlott endodontiai öntöző
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
két öntözőoldatot használ, 17%EDTA+2%klórhexidint
|
Ebben a csoportban két endodonciai irrigánst alkalmazunk egymás után
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport III
17% EDTA antibakteriális hatás nélkül.
a kontrollcsoport
|
17%-os EDTA öntözőoldat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kolóniaképző egységben
Időkeret: A végső öntözőszer használata előtt és után, legfeljebb 5 percig
|
A gyökércsatorna-minta telepképző egységében (CFU) bekövetkező változást a végső öntözőszer használata előtt vett minta átlagos CFU-ja és a végső öntözőszer használata után vett minta közötti különbség meghatározásával értékelik.
|
A végső öntözőszer használata előtt és után, legfeljebb 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Védőszerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Antikoagulánsok
- Ellenszerek
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Fertőtlenítőszerek
- Vas kelátképző szerek
- Kalcium kelátképző szerek
- Fogászati fertőtlenítőszerek
- Klórhexidin
- Edetic sav
- Pentetic Acid
- Klórhexidin-glükonát
- Ecetsav
- Gyökércsatorna öntözőszerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .