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3種類の最終洗浄剤の抗菌力比較

2019年2月22日 更新者:Hasan Afaq Zaidi、Dow University of Health Sciences

歯内療法中の最終洗浄剤としての 3 つの異なる溶液の抗菌効果の in vivo 比較: 無作為対照試験

この研究は、歯内治療中に最終洗浄剤として使用される 3 つの異なる溶液の抗菌効果を判断するために実施されました。 研究者の目的は、最終洗浄剤の使用前後の根管の細菌学的状態を評価することにより、比較的新しい最終洗浄剤 QMix with EDTA および Qmix with EDTA+CHX の抗菌効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目的は、Qmix の抗菌効果を、歯内治療中に最終洗浄剤として使用される 17% EDTA+ クロルヘキシジンおよび 17% EDTA と比較することです。

根管治療は、ラバーダム分離と厳格な滅菌プロトコルの下で患者の 90 の壊死した歯に実施されました。 歯は3つのグループに分けられました。使用する最終洗浄剤のタイプに応じて、A、B、および C。 ProTaper Universal (Dentsply) File system と 3% 次亜塩素酸ナトリウムを使用して、90 個のサンプルすべての化学機械的調製を行いました。 次に、最終リンスプロトコル(FRP)に従って、各グループのすべてのサンプルを洗浄しました。 グループ A は Qmix で灌漑されました。グループ B は 17% EDTA + 2% クロルヘキシジン、グループ C (対照群) は 17% EDTA。

滅菌紙ポイントを使用して、3つのグループすべてで研究中の各根管から手順中に3つの細菌学的サンプルが採取されました。 サンプル A は、アクセス キャビティの開口部と運河の交渉の後、化学機械的準備の前に収集されました。 サンプル B は、化学機械的調製後、最終洗浄剤の使用前に採取されました。 サンプル C は、最終洗浄液の使用後に収集されました。 サンプルを無菌ペーパーポイントで収集し、コロニー形成単位(CFU)カウントを取得するために、サンプル収集の2時間以内にBrain Heart Infusion(BHI)ブロスを含むマイクロチューブで微生物学研究室に移しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75055
        • Hasan Zaidi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯:

    • 片根(1本の根管)
    • 根管治療が必要な壊死した歯。
    • 先端が成熟した歯
    • 永久歯
    • 下顎および上顎
    • PAI カテゴリ 1 ~ 4

除外基準:

• 歯:

  • 複数の根管を持つ単根の歯
  • 根管治療済み
  • 待機的根管治療が必要
  • 部分壊死あり
  • 骨折した
  • 運河が石灰化して閉塞している。
  • 根の吸収がある
  • #10 K ファイルでは完全な作業長に交渉できなかった根管
  • 悪化する特徴を伴う重度の歯周炎がある(PAI = 5)
  • グレードⅢの機動力を持つ
  • 過去4週間以内に全身性抗生物質を服用した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループⅠ
QMix CHX EDTA と洗剤を含む調査中の溶液 QMix Root Canal Irrigant
最終洗浄に推奨される歯内洗浄剤
他の名前:
  • QMIx
アクティブコンパレータ:グループⅡ
17%EDTA+2%クロルヘキシジンの 2 つの洗浄液を使用します。
このグループでは、2 つの根管治療用洗浄剤が順番に使用されます。
他の名前:
  • クロルヘキシジン
  • EDTA
アクティブコンパレータ:グループⅢ
抗菌活性のない 17% EDTA。 コントロールグループ
17% EDTA 灌漑ソリューション
他の名前:
  • エチレンジアミン四酢酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロニー形成単位の変更
時間枠:最終洗浄剤の使用前後、最大5分間
根管サンプルのコロニー形成単位 (CFU) の変化は、最終洗浄剤の使用前に採取したサンプルと最終洗浄剤の使用後に採取したサンプルの平均 CFU の差を決定することによって評価されます。
最終洗浄剤の使用前後、最大5分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hasan Zaidi, BDS、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月3日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月22日

最初の投稿 (実際)

2019年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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