Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brýlí pro virtuální realitu na chování dětí s poruchou autistického spektra

6. listopadu 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Cílem této studie je zjistit, zda použití brýlí pro virtuální realitu zobrazující pohlcující video simulaci návštěvy zubního lékaře pomůže snížit úzkost při budoucích schůzkách tím, že sníží prvek překvapení a zvýší úroveň obeznámenosti a pohodlí pacienta s konkrétní zubní praxí. životní prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po úvodní návštěvě zubní kliniky se sběrem základních dat budou pacienti zařazeni do skupiny virtuální reality (VR) nebo skupiny bez VR. Pečovatelé ve skupině VR dostanou VR brýle. Budou instruováni, jak získat přístup k videu a používat brýle. Dítě/nositel brýlí se bude cítit ponořen do trojrozměrného prostředí a bude se moci rozhlížet po místnosti, když se ve videu pohybuje po chodbách. Ošetřovatel bude vyzván, aby dítě nosilo brýle VR tak často, jak je to možné, a zaznamenával, kolikrát bylo video zhlédnuto. Pečovatel vyplní „záznamový formulář“, který bude obsahovat datum a čas sledování videa. Obě skupiny se poté vrátí na kliniku k následné návštěvě sběru dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porucha autistického spektra (ASD)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná specifická diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
  • Omezená znalost angličtiny
  • Stávající pacient VCU Klinika dětské stomatologie
  • Rodič/opatrovník se rozhodl, že dítě nebude snášet pohlcující simulaci s brýlemi VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Virtuální realita
Simulovaná návštěva zubní ordinace
Behaviorální: Simulovaná návštěva zubní ordinace
Pohlcující video simulace pohledu první osoby (POV) zubní ordinace v trojrozměrném prostředí (pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu), která umožňuje účastníkům rozhlížet se po místnosti, když se pohybují po chodbách, které mají být sledovány/ zažívá účastník tak často, jak je to jen možné, mezi počáteční návštěvou a následnou návštěvou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Tepová frekvence měřená fitbitem nošeným na zápěstí během návštěvy
Základní až 2týdenní sledování
Změna v 5bodovém Venhamově skóre úzkosti
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Úroveň úzkosti vykazovaná účastníkem během návštěvy zubaře podle hodnocení na Venhamově stupnici úzkosti zaslepeným odborným hodnotitelem. Škála se pohybuje od 0 (uvolněné, usměvavé, ochotné a schopné konverzovat) do 5 (dítě mimo kontakt s realitou hrozby, hlasitý pláč, neschopné naslouchat verbální komunikaci, aktivně se podílet na únikovém chování).
Základní až 2týdenní sledování
Změna v 5bodových skóre Venhamova nespolupracujícího chování
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Kooperativní chování vykazované účastníkem během návštěvy u zubaře hodnocené na Venhamově stupnici nespolupracujícího chování zaslepeným odborným hodnotitelem. Stupnice se pohybuje od 0 (úplná spolupráce, žádný pláč nebo fyzický protest) do 5 (všeobecný protest, žádná shoda nebo spolupráce)
Základní až 2týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20015131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit