仮想現実メガネが自閉症スペクトラム障害の子供の行動に及ぼす影響
2020年11月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、歯科訪問の没入型ビデオシミュレーションを表示する仮想現実メガネの使用が、驚きの要素を減らし、特定の歯科診療に対する患者の慣れと快適さのレベルを高めることにより、将来の予約時の不安を軽減するのに役立つかどうかを判断することです。環境。
調査の概要
詳細な説明
最初のベースラインデータ収集のために歯科医院を訪れた後、患者は仮想現実 (VR) グループまたは VR なしグループに分けられます。
VR グループの介護者には VR メガネが与えられます。
ビデオへのアクセス方法とメガネの使用方法が説明されます。
メガネの子供/着用者は 3 次元環境に没入しているように感じられ、ビデオ内で廊下を移動しながら部屋を見渡すことができます。
保護者は、子供にできるだけ頻繁に VR メガネを着用させ、ビデオの視聴回数を記録することが推奨されます。
介護者は、ビデオを視聴した日付と時刻を含む「記録フォーム」に記入します。
その後、両グループはフォローアップのデータ収集のために診療所に戻ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害 (ASD)
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）の具体的な診断はありません
- 限られた英語能力
- VCU小児歯科の既存患者様
- VR メガネを使用した没入型シミュレーションに子供が耐えられないと親/保護者が判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：バーチャルリアリティ
模擬歯科医院訪問
|
3 次元環境での歯科医院の没入型一人称視点 (POV) ビデオ シミュレーション (仮想現実ヘッドセットを使用)。これにより、参加者は廊下を移動しながら部屋を見渡すことができます。最初の訪問とフォローアップの訪問の間に、参加者ができるだけ頻繁に経験する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変化
時間枠：ベースラインから2週間のフォローアップまで
|
訪問中に手首に装着した Fitbit で心拍数を測定
|
ベースラインから2週間のフォローアップまで
|
|
5 段階の Venham 不安スコアの変化
時間枠：ベースラインから2週間のフォローアップまで
|
歯科受診中に参加者が示した不安のレベル。盲検専門評価者が Venham Anxiety Scale で評価したもの。
スケールは 0 (リラックス、笑顔、進んで会話できる) から 5 (子供が脅威の現実を理解できていない、大泣き、口頭でのコミュニケーションを聞くことができない、逃避行動に積極的に関与している) までの範囲です。
|
ベースラインから2週間のフォローアップまで
|
|
5 段階の Venham 非協力的行動スコアの変化
時間枠：ベースラインから2週間のフォローアップまで
|
歯科受診中に参加者が示した協力的行動を、盲検専門評価者による Venham 非協力的行動スケールで評価したもの。
スケールは 0 (完全に協力、泣き叫んだり物理的な抗議はなし) から 5 (一般的な抗議、遵守または協力なし) までの範囲です。
|
ベースラインから2週間のフォローアップまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tegwyn Brickhouse, DDS、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月23日
一次修了 (実際)
2020年2月17日
研究の完了 (実際)
2020年2月17日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月22日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20015131
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。