Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten käyttäytymiseen
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako hammaslääkärikäynnin mukaansatempaavan videosimuloinnin näyttävien virtuaalitodellisuuslasien käyttö vähentämään ahdistusta tulevissa tapaamisissa vähentämällä yllätyselementtejä ja lisäämällä potilaan perehtymistä ja mukavuutta tiettyyn hammaslääkäriin. ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasklinikalla tehdyn alustavan tiedonkeruukäynnin jälkeen potilaat sijoitetaan virtuaalitodellisuusryhmään (VR) tai ei-VR-ryhmään.
VR-ryhmän omaishoitajille jaetaan VR-lasit.
Heille opastetaan, kuinka pääset katsomaan videota ja käyttämään laseja.
Lapsi/lasien käyttäjä tuntee olevansa uppoutunut kolmiulotteiseen ympäristöön ja voi katsella ympärilleen huoneessa liikkuessaan videolla käytävillä.
Omaishoitajaa rohkaistaan käyttämään VR-laseja mahdollisimman usein ja kirjaamaan videon katselukerrat.
Omaishoitaja täyttää "tietuelomakkeen", joka sisältää päivämäärän ja kellonajan, jolloin video katsottiin.
Molemmat ryhmät palaavat sitten klinikalle seuranta-aineistonkeräyskäynnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriö (ASD)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityistä diagnoosia autismispektrihäiriöstä (ASD)
- Rajoitettu englannin taito
- VCU:n lastenhammaslääketieteen osaston nykyinen potilas
- Vanhemman/huoltajan päättäväisyys, että lapsi ei suostu sietämään mukaansatempaavaa simulaatiota VR-laseilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Simuloitu hammaslääkärikäynti
|
Mukaansatempaava ensimmäisen persoonan näkökulma (POV) -videosimulaatio hammaslääkärin vastaanotosta kolmiulotteisessa ympäristössä (käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita), jonka avulla osallistuja voi katsella ympärilleen huoneessa liikkuessaan käytävillä, jota on tarkoitus katsella/ osallistuja kokee mahdollisimman usein ensimmäisen käynnin ja seurantakäynnin välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
|
Syke mitattuna ranteeseen käynnin aikana pidetyllä rintakorulla
|
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
|
|
Muutos 5 pisteen Venhamin ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
|
Osallistujan hammaslääkärikäynnin aikana osoittama ahdistuneisuustaso, jonka sokkoutunut asiantuntija arvioi Venhamin ahdistusasteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (rento, hymyilevä, halukas ja kykenevä keskustelemaan) 5:een (lapsi ei kosketa uhkan todellisuuteen, itkee äänekkäästi, ei pysty kuuntelemaan sanallista viestintää, osallistuu aktiivisesti pakokäyttäytymiseen).
|
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
|
|
Muutos 5 pisteen Venhamin yhteistyökyvyttömyyden pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
|
Osallistujan hammaslääkärikäynnin aikana osoittamat yhteistoimintakäyttäytymiset, jotka sokaistun asiantuntijaarvioija on arvioinut Venhamin yhteistyöhaluttoman käyttäytymisen asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (täydellinen yhteistyö, ei itkua tai fyysistä protestia) 5:een (yleinen protesti, ei noudattamista tai yhteistyötä)
|
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20015131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .