- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853265
가상현실 안경이 자폐스펙트럼장애아동의 행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 11월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 치과 방문의 몰입형 비디오 시뮬레이션을 보여주는 가상 현실 안경의 사용이 놀라움의 요소를 줄이고 특정 치과 진료에 대한 환자의 친숙함과 편안함 수준을 증가시켜 미래 약속에 대한 불안을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다. 환경.
연구 개요
상세 설명
치과 진료소에 대한 초기 기본 데이터 수집 방문 후 환자는 가상 현실(VR) 그룹 또는 VR 없음 그룹에 배치됩니다.
VR 그룹의 간병인에게는 VR 안경이 제공됩니다.
그들은 비디오에 액세스하고 안경을 사용하는 방법을 지시받을 것입니다.
안경을 쓴 어린이/착용자는 3차원 환경에 몰입된 느낌을 받고 비디오에서 복도를 따라 이동하면서 방을 둘러볼 수 있습니다.
보호자는 아이에게 가능한 한 자주 VR 안경을 착용하게 하고 영상을 본 횟수를 기록하도록 합니다.
간병인은 비디오를 본 날짜와 시간이 포함된 "기록 양식"을 작성합니다.
그런 다음 두 그룹 모두 후속 데이터 수집 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 구체적인 진단 없음
- 제한된 영어 실력
- VCU 소아치과 기존 환자
- 자녀가 VR 안경을 사용한 몰입형 시뮬레이션을 견딜 수 없다는 부모/보호자의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
|
|
실험적: 가상 현실
모의 치과 방문
|
3차원 환경(가상 현실 헤드셋 사용)에서 치과 진료실의 몰입형 1인칭 시점(POV) 비디오 시뮬레이션으로 참가자가 시청할 복도를 따라 이동하면서 방을 둘러볼 수 있습니다/ 초기 방문과 후속 방문 사이에 참가자가 가능한 한 자주 경험
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
|
방문 중 손목에 착용한 핏비트로 측정한 심박수
|
기준선에서 2주 후속 조치
|
5점 벤햄 불안 점수의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
|
맹검 전문 평가자가 Venham 불안 척도에서 평가한 치과 방문 중 참가자가 나타낸 불안 수준.
척도 범위는 0(편안하고, 웃고, 기꺼이 대화할 수 있음)에서 5(어린이가 위협의 현실과 접촉하지 못함, 큰 울음, 구두 의사소통을 들을 수 없음, 탈출 행동에 적극적으로 참여함)까지입니다.
|
기준선에서 2주 후속 조치
|
5점 Venham 비협조적 행동 점수의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
|
블라인드 전문가 평가자가 Venham 비협조적 행동 척도에서 평가한 대로 치과 방문 중에 참가자가 보여준 협력적 행동.
척도 범위는 0(완벽한 협조, 울거나 신체적 항의 없음)에서 5(일반적인 항의, 순응 또는 협조 없음)까지입니다.
|
기준선에서 2주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20015131
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스