Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een virtual reality-bril op het gedrag van kinderen met een autismespectrumstoornis

6 november 2020 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een virtual reality-bril die een meeslepende videosimulatie van het tandartsbezoek laat zien, zal helpen de angst bij toekomstige afspraken te verminderen door het verrassingselement te verminderen en de vertrouwdheid en het comfortniveau van de patiënt met een specifieke tandartspraktijk te vergroten. omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een eerste bezoek aan de tandheelkundige kliniek om basisgegevens te verzamelen, worden patiënten in de virtual reality (VR)-groep of de no VR-groep geplaatst. Zorgverleners in de VR-groep krijgen een VR-bril. Ze zullen worden geïnstrueerd hoe ze toegang krijgen tot de video en hoe ze de bril kunnen gebruiken. Het kind/de brildrager voelt zich ondergedompeld in de driedimensionale omgeving en kan de kamer rondkijken terwijl het door de gangen in de video loopt. De verzorger wordt aangemoedigd om het kind de VR-bril zo vaak mogelijk te laten dragen en het aantal keren dat de video wordt bekeken te registreren. De verzorger vult een "registratieformulier" in met de datum en tijd waarop de video is bekeken. Beide groepen keren dan terug naar de kliniek voor een vervolgbezoek voor gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen specifieke diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
  • Beperkte Engelse taalvaardigheid
  • Bestaande patiënt van VCU Afdeling Kindertandheelkunde
  • Vaststelling van de ouder/voogd dat het kind geen meeslepende simulatie met een VR-bril zou tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Virtuele realiteit
Gesimuleerd tandartsbezoek
Gedragsmatig: Gesimuleerd tandartsbezoek
Een meeslepende first-person point of view (POV) videosimulatie van de tandartspraktijk in de driedimensionale omgeving (met behulp van een virtual reality-headset) waarmee deelnemers de kamer rond kunnen kijken terwijl ze door de gangen lopen die bekeken moeten worden/ ervaren door de deelnemer zo vaak mogelijk tussen het eerste bezoek en het vervolgbezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken follow-up
Hartslag gemeten door een fitbit die tijdens het bezoek om de pols wordt gedragen
Baseline tot 2 weken follow-up
Verandering in 5-punts Venham-angstscores
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken follow-up
Niveau van angst getoond door deelnemer tijdens tandartsbezoek zoals beoordeeld op Venham Anxiety Scale door geblindeerde deskundige beoordelaar. De schaal loopt van 0 (ontspannen, lachend, bereid en in staat om te converseren) tot 5 (kind heeft geen contact met de realiteit van de dreiging, luid huilend, niet in staat om te luisteren naar verbale communicatie, actief betrokken bij ontsnappingsgedrag).
Baseline tot 2 weken follow-up
Verandering in 5-punts Venham-scores voor niet-coöperatief gedrag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken follow-up
Coöperatief gedrag vertoond door deelnemer tijdens tandartsbezoek zoals beoordeeld op Venham Uncooperative Behavior Scale door geblindeerde deskundige beoordelaar. Schaal loopt van 0 (volledige medewerking, geen huilen of fysiek protest) tot 5 (algemeen protest, geen naleving of medewerking)
Baseline tot 2 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20015131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren