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Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf das Verhalten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

6. November 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung einer Virtual-Reality-Brille, die eine immersive Videosimulation des Zahnarztbesuchs zeigt, dazu beiträgt, die Angst bei zukünftigen Terminen zu verringern, indem das Überraschungsmoment verringert und die Vertrautheit und das Wohlbefinden des Patienten mit einer bestimmten Zahnarztpraxis erhöht werden Umfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem ersten Besuch zur Basisdatenerfassung in der Zahnklinik werden die Patienten in die Virtual-Reality-Gruppe (VR) oder die Gruppe ohne VR eingeteilt. Betreuer der VR-Gruppe erhalten eine VR-Brille. Sie erhalten Anweisungen zum Zugriff auf das Video und zur Verwendung der Brille. Das Kind/der Träger der Brille fühlt sich in die dreidimensionale Umgebung eingetaucht und kann sich im Raum umsehen, während es sich im Video durch die Flure bewegt. Die Betreuungsperson wird dazu angehalten, das Kind die VR-Brille so oft wie möglich tragen zu lassen und aufzuzeichnen, wie oft das Video angeschaut wird. Der Betreuer füllt ein „Aufzeichnungsformular“ aus, das das Datum und die Uhrzeit der Videoanschauung enthält. Beide Gruppen kehren dann zur Nachuntersuchung zur Datenerfassung in die Klinik zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

Ausschlusskriterien:

  • Keine spezifische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
  • Begrenzte Englischkenntnisse
  • Bestehender Patient der VCU-Abteilung für Kinderzahnheilkunde
  • Die Eltern/Erziehungsberechtigten stellen fest, dass das Kind eine immersive Simulation mit VR-Brillen nicht tolerieren kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Virtuelle Realität
Simulierter Zahnarztbesuch
Verhalten: Simulierter Zahnarztbesuch
Eine immersive Ego-Perspektive (POV)-Videosimulation der Zahnarztpraxis in der dreidimensionalen Umgebung (unter Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets), die es den Teilnehmern ermöglicht, sich im Raum umzusehen, während sie sich durch die zu beobachtenden Flure bewegen. der Teilnehmer so oft wie möglich zwischen dem ersten Besuch und dem Folgebesuch erlebt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Die Herzfrequenz wird mit einem Fitbit gemessen, der während des Besuchs am Handgelenk getragen wird
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Änderung der 5-Punkte-Venham-Angstwerte
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Grad der Angst, die der Teilnehmer während des Zahnarztbesuchs zeigte, bewertet auf der Venham-Angstskala durch einen verblindeten Experten. Die Skala reicht von 0 (entspannt, lächelnd, bereit und in der Lage, sich zu unterhalten) bis 5 (Kind hat keinen Kontakt zur Realität der Bedrohung, lautes Weinen, kann der verbalen Kommunikation nicht zuhören, beteiligt sich aktiv am Fluchtverhalten).
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Änderung der 5-Punkte-Scores für unkooperatives Verhalten von Venham
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Kooperatives Verhalten des Teilnehmers während des Zahnarztbesuchs, bewertet auf der Venham Uncooperative Behavior Scale durch einen verblindeten Experten. Die Skala reicht von 0 (völlige Kooperation, kein Weinen oder körperlicher Protest) bis 5 (allgemeiner Protest, keine Nachgiebigkeit oder Kooperation)
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20015131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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