Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-briller på adfærden hos børn med autismespektrumforstyrrelse

6. november 2020 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​virtual reality-briller, der viser en fordybende videosimulering af tandlægebesøget, vil hjælpe med at mindske angst ved fremtidige aftaler ved at mindske overraskelseselementet og øge patientens fortrolighed og komfortniveau med en specifik tandlægepraksis miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter et indledende baseline-dataindsamlingsbesøg på tandklinikken vil patienterne blive placeret i virtual reality-gruppen (VR) eller ingen VR-gruppen. Pårørende i VR-gruppen får udleveret VR-briller. De vil blive instrueret i, hvordan de får adgang til videoen og bruger brillerne. Barnet/brillebæreren vil føle sig fordybet i det tredimensionelle miljø og være i stand til at se sig omkring i rummet, mens de bevæger sig ned ad gangene i videoen. Plejeren vil blive opfordret til at lade barnet bære VR-brillerne så ofte som muligt og registrere antallet af gange, videoen bliver set. Plejeren vil udfylde en "optegnelsesformular", som vil indeholde dato og klokkeslæt, hvor videoen blev set. Begge grupper vil derefter vende tilbage til klinikken for opfølgende dataindsamlingsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifik diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Begrænset engelskkundskab
  • Eksisterende patient på VCU Afdeling for Pædiatrisk Tandpleje
  • Forældre/værges beslutning om, at barnet ikke ville være i stand til at tolerere fordybende simulering med VR-briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Virtual reality
Simuleret tandlægebesøg
Adfærdsmæssigt: Simuleret tandlægebesøg
En fordybende first-person point of view (POV) videosimulering af tandlægekontoret i det tredimensionelle miljø (ved hjælp af et virtual reality headset), som giver deltageren mulighed for at se sig omkring i rummet, mens de bevæger sig ned ad gangene, som skal ses/ opleves af deltageren så ofte som muligt mellem det indledende besøg og opfølgningsbesøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline til 2 ugers opfølgning
Puls målt ved en fitbit båret på håndleddet under besøget
Baseline til 2 ugers opfølgning
Ændring i 5-punkts Venham angstscore
Tidsramme: Baseline til 2 ugers opfølgning
Angstniveau udvist af deltageren under tandlægebesøg som vurderet på Venham Anxiety Scale af blindet ekspertbedømmer. Skalaen går fra 0 (afslappet, smilende, villig og i stand til at tale) til 5 (barn ude af kontakt med truslens virkelighed, høje gråd, ude af stand til at lytte til verbal kommunikation, aktivt involveret i flugtadfærd).
Baseline til 2 ugers opfølgning
Ændring i 5-point Venhams usamarbejdsvillige adfærdsscore
Tidsramme: Baseline til 2 ugers opfølgning
Samarbejdsadfærd udvist af deltageren under tandlægebesøg som vurderet på Venham Uncooperative Behavior Scale af blindet ekspertbedømmer. Skalaen går fra 0 (totalt samarbejde, ingen gråd eller fysisk protest) til 5 (generel protest, ingen overholdelse eller samarbejde)
Baseline til 2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20015131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner