Effekten av Virtual Reality-briller på atferden til barn med autismespekterforstyrrelse
6. november 2020 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med denne studien er å finne ut om bruk av virtual reality-briller som viser en oppslukende videosimulering av tannlegebesøket vil bidra til å redusere angst ved fremtidige avtaler ved å redusere overraskelsesmomentet og øke pasientens kjennskap og komfortnivå med en spesifikk tannlegepraksis miljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter et første besøk til tannklinikken med baseline-datainnsamling, vil pasienter bli plassert i virtual reality-gruppen (VR) eller ingen VR-gruppen.
Omsorgspersoner i VR-gruppen vil få utdelt VR-briller.
De vil bli instruert i hvordan de får tilgang til videoen og bruker brillene.
Barnet/brillebæreren vil føle seg fordypet i det tredimensjonale miljøet og kunne se seg rundt i rommet mens de beveger seg nedover gangene i videoen.
Omsorgspersonen vil bli oppfordret til å la barnet bruke VR-brillene så ofte som mulig og registrere antall ganger videoen blir sett.
Omsorgspersonen vil fylle ut et "registreringsskjema" som vil inkludere dato og klokkeslett videoen ble sett.
Begge gruppene vil deretter returnere til klinikken for oppfølging av datainnsamlingsbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spesifikk diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Begrensede engelskkunnskaper
- Eksisterende pasient ved VCU Department of Pediatric Dentistry
- Foreldre/foresattes avgjørelse om at barnet ikke ville være i stand til å tolerere oppslukende simulering med VR-briller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Simulert tannlegebesøk
|
En oppslukende førstepersons perspektiv (POV) videosimulering av tannlegekontoret i det tredimensjonale miljøet (ved hjelp av et virtual reality-headset) som lar deltakeren se seg rundt i rommet mens de beveger seg nedover gangene som skal ses/ oppleves av deltakeren så ofte som mulig mellom det første besøket og oppfølgingsbesøket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline til 2 ukers oppfølging
|
Hjertefrekvens målt ved en fitbit som bæres på håndleddet under besøket
|
Baseline til 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i 5-punkts Venham angstscore
Tidsramme: Baseline til 2 ukers oppfølging
|
Angstnivå vist av deltaker under tannlegebesøk som vurdert på Venham Anxiety Scale av blindet ekspertbedømmer.
Skalaen går fra 0 (avslappet, smilende, villig og i stand til å snakke) til 5 (barn ute av kontakt med trusselens virkelighet, høylytt gråt, ute av stand til å lytte til verbal kommunikasjon, aktivt involvert i fluktatferd).
|
Baseline til 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i 5-punkts Venham Uncooperative Behavior Scores
Tidsramme: Baseline til 2 ukers oppfølging
|
Samarbeidsatferd utvist av deltaker under tannlegebesøk som vurdert på Venham Uncooperative Behavior Scale av blindet ekspertbedømmer.
Skalaen går fra 0 (totalt samarbeid, ingen gråt eller fysisk protest) til 5 (generell protest, ingen etterlevelse eller samarbeid)
|
Baseline til 2 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20015131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .