Effekten av Virtual Reality-glasögon på beteendet hos barn med autismspektrumstörning
6 november 2020 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av virtual reality-glasögon som visar en uppslukande videosimulering av tandläkarbesöket kommer att bidra till att minska oro vid framtida möten genom att minska överraskningsmomentet och öka patientens förtrogenhet och komfortnivå med en specifik tandläkarpraktik miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter ett första besök på tandkliniken för baslinjedatainsamling kommer patienter att placeras i gruppen virtuell verklighet (VR) eller gruppen utan VR.
Vårdgivare i VR-gruppen kommer att få VR-glasögon.
De kommer att få instruktioner om hur de kommer åt videon och använder glasögonen.
Barnet/bäraren av glasögonen kommer att känna sig nedsänkt i den tredimensionella miljön och kunna se sig omkring i rummet när de rör sig i korridorerna i videon.
Vårdgivaren kommer att uppmuntras att låta barnet bära VR-glasögonen så ofta som möjligt och registrera hur många gånger videon ses.
Vårdgivaren kommer att fylla i ett "registreringsformulär" som innehåller datum och tid då videon sågs.
Båda grupperna kommer sedan att återvända till kliniken för uppföljning av datainsamlingsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Autismspektrumstörning (ASD)
Exklusions kriterier:
- Ingen specifik diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD)
- Begränsad kunskap i engelska
- Befintlig patient vid VCU Department of Pediatric Dentistry
- Förälder/vårdnadshavare beslutar att barnet inte skulle kunna tolerera uppslukande simulering med VR-glasögon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Simulerat tandläkarbesök
|
En uppslukande first-person point of view (POV) videosimulering av tandläkarmottagningen i den tredimensionella miljön (med hjälp av ett virtual reality-headset) som låter deltagarna se sig omkring i rummet när de rör sig nerför korridorerna som ska ses/ upplevt av deltagaren så ofta som möjligt mellan det första besöket och uppföljningsbesöket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
|
Pulsen mäts av en fitbit som bärs på handleden under besöket
|
Baslinje till 2 veckors uppföljning
|
|
Förändring i 5-poängs Venhams ångestscore
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
|
Nivå av ångest uppvisad av deltagaren under tandläkarbesöket enligt klassificeringen på Venham Anxiety Scale av en blind expertbedömare.
Skalan sträcker sig från 0 (avslappnad, leende, villig och kan konversera) till 5 (barn utan kontakt med hotets verklighet, högt gråt, oförmögen att lyssna på verbal kommunikation, aktivt involverat i flyktbeteende).
|
Baslinje till 2 veckors uppföljning
|
|
Förändring i 5-poängs Venham Uncooperative Behavior Scores
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
|
Samarbetsbeteenden uppvisat av deltagaren under tandläkarbesöket enligt klassificeringen på Venham Uncooperative Behavior Scale av blindad expertbedömare.
Skalan sträcker sig från 0 (totalt samarbete, ingen gråt eller fysisk protest) till 5 (allmän protest, ingen efterlevnad eller samarbete)
|
Baslinje till 2 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2019
Första postat (Faktisk)
25 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20015131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .