Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности на поведение детей с расстройствами аутистического спектра

6 ноября 2020 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — определить, поможет ли использование очков виртуальной реальности, показывающих иммерсивную видеосимуляцию визита к стоматологу, снизить тревогу при будущих посещениях за счет уменьшения элемента неожиданности и повышения уровня знакомства и комфорта пациента с конкретной стоматологической практикой. среда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После первоначального визита в стоматологическую клинику для сбора исходных данных пациенты будут помещены в группу виртуальной реальности (VR) или группу без VR. Воспитателям в группе виртуальной реальности будут выданы очки виртуальной реальности. Они будут проинструктированы, как получить доступ к видео и использовать очки. Ребенок/пользователь очков будет чувствовать себя погруженным в трехмерную среду и сможет осматривать комнату, двигаясь по коридорам на видео. Воспитателю будет рекомендовано надевать ребенку очки виртуальной реальности как можно чаще и записывать количество просмотров видео. Опекун заполнит «форму записи», в которой будет указана дата и время просмотра видео. Затем обе группы вернутся в клинику для последующего посещения для сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство аутистического спектра (РАС)

Критерий исключения:

  • Нет специфического диагноза расстройства аутистического спектра (РАС)
  • Ограниченное владение английским языком
  • Существующий пациент отделения детской стоматологии VCU
  • Определение родителя/опекуна о том, что ребенок не сможет терпеть иммерсивную симуляцию в очках виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Имитация посещения стоматологического кабинета
Поведенческий: Имитация посещения стоматологического кабинета
Иммерсивная видео-симуляция стоматологического кабинета с видом от первого лица (POV) в трехмерной среде (с использованием гарнитуры виртуальной реальности), которая позволяет участнику осматривать комнату, двигаясь по коридорам, за которыми нужно наблюдать. переживаемый участником как можно чаще между первоначальным визитом и последующим визитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-недельного наблюдения
Частота сердечных сокращений измеряется фитнес-битом, надетым на запястье во время визита.
От исходного уровня до 2-недельного наблюдения
Изменение 5-балльной шкалы тревожности по Венхэму
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-недельного наблюдения
Уровень беспокойства, проявляемый участником во время визита к стоматологу, оценивается по шкале беспокойства Венхэма слепым экспертом. Шкала варьируется от 0 (расслабленный, улыбающийся, готовый и способный к разговору) до 5 (ребенок не в контакте с реальностью угрозы, громко плачет, не может слушать словесное общение, активно участвует в побеге).
От исходного уровня до 2-недельного наблюдения
Изменение 5-балльной оценки Венхэма за несговорчивое поведение
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-недельного наблюдения
Кооперативное поведение, продемонстрированное участником во время визита к стоматологу, оценивается по шкале некооперативного поведения Венхэма слепым экспертом. Шкала варьируется от 0 (полное сотрудничество, отсутствие плача или физического протеста) до 5 (общий протест, отсутствие согласия или сотрудничества).
От исходного уровня до 2-недельного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20015131

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться