El efecto de las gafas de realidad virtual en el comportamiento de los niños con trastorno del espectro autista
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo de este estudio es determinar si el uso de gafas de realidad virtual que muestren una simulación de video inmersiva de la visita dental ayudará a disminuir la ansiedad en futuras citas al disminuir el elemento sorpresa y aumentar el nivel de familiaridad y comodidad del paciente con una práctica dental específica. ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una visita inicial de recopilación de datos de referencia a la clínica dental, los pacientes se colocarán en el grupo de realidad virtual (VR) o en el grupo sin VR.
Los cuidadores del grupo de RV recibirán gafas de RV.
Se les indicará cómo acceder al video y usar las gafas.
El niño/usuario de las gafas se sentirá inmerso en el entorno tridimensional y podrá mirar alrededor de la habitación mientras se desplaza por los pasillos del vídeo.
Se alentará al cuidador a que haga que el niño use las gafas de realidad virtual con la mayor frecuencia posible y registre la cantidad de veces que se ve el video.
El cuidador completará un "formulario de registros" que incluirá la fecha y la hora en que se vio el video.
Luego, ambos grupos regresarán a la clínica para la visita de recopilación de datos de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del espectro autista (TEA)
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico específico de Trastorno del Espectro Autista (TEA)
- Dominio limitado del inglés
- Paciente existente del Departamento de Odontología Pediátrica de VCU
- Determinación del padre/tutor de que el niño no podría tolerar la simulación inmersiva con gafas de realidad virtual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Realidad virtual
Visita al consultorio dental simulado
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Una simulación de video de punto de vista (POV) inmersivo en primera persona del consultorio dental en un entorno tridimensional (utilizando un casco de realidad virtual) que permite a los participantes mirar alrededor de la habitación mientras se mueven por los pasillos que se van a observar. experimentado por el participante con la mayor frecuencia posible entre la visita inicial y la visita de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas de seguimiento
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Frecuencia cardíaca medida por un fitbit que se lleva en la muñeca durante la visita
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Línea de base a 2 semanas de seguimiento
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Cambio en las puntuaciones de ansiedad de Venham de 5 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas de seguimiento
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Nivel de ansiedad exhibido por el participante durante la visita al dentista según la escala de ansiedad de Venham por parte de un evaluador experto cegado.
La escala va de 0 (relajado, sonriente, dispuesto y capaz de conversar) a 5 (niño fuera de contacto con la realidad de la amenaza, llanto fuerte, incapaz de escuchar la comunicación verbal, involucrado activamente en comportamiento de escape).
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Línea de base a 2 semanas de seguimiento
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Cambio en las puntuaciones de comportamiento no cooperativo de Venham de 5 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas de seguimiento
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Comportamientos cooperativos exhibidos por el participante durante la visita al dentista según lo calificado en la Escala de comportamiento no cooperativo de Venham por un evaluador experto cegado.
La escala va de 0 (cooperación total, sin llanto ni protesta física) a 5 (protesta general, sin conformidad ni cooperación)
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Línea de base a 2 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20015131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .