Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatása az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek viselkedésére

2020. november 6. frissítette: Virginia Commonwealth University
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a fogorvosi látogatást magával ragadó videó szimulációt mutató virtuális valóság szemüveg használata segít-e csökkenteni a szorongást a jövőbeni találkozókon azáltal, hogy csökkenti a meglepetés elemét, és növeli a páciens ismeretségi szintjét és kényelmét egy adott fogászati ​​gyakorlattal kapcsolatban. környezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogászati ​​klinikán tett kezdeti adatgyűjtési látogatás után a betegek a virtuális valóság (VR) vagy a VR nélküli csoportba kerülnek. A VR csoport gondozói VR szemüveget kapnak. Megtanítják őket a videó eléréséhez és a szemüveg használatához. A gyermek/szemüveget viselő személy elmerül a háromdimenziós környezetben, és körülnézhet a szobában, miközben a videóban a folyosókon halad. A gondozót arra ösztönzik, hogy a gyermek a lehető leggyakrabban viselje a VR-szemüveget, és jegyezze fel, hányszor nézték meg a videót. A gondozó kitölt egy „felvételi űrlapot”, amely tartalmazza a videó megtekintésének dátumát és időpontját. Ezután mindkét csoport visszatér a klinikára, hogy nyomon követhető adatgyűjtési látogatást tegyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autizmus spektrum zavar (ASD)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs specifikus diagnózis az autizmus spektrum zavarra (ASD)
  • Korlátozott angol nyelvtudás
  • A VCU Gyermekfogászati ​​Osztályának meglévő páciense
  • A szülő/gondviselő eltökéltsége, hogy a gyermek nem tudna elviselni a magával ragadó szimulációt VR-szemüveggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Virtuális valóság
Szimulált fogászati ​​rendelő látogatás
Viselkedési: Szimulált fogászati ​​rendelő látogatás
Magával ragadó első személyű nézőpontú (POV) videószimuláció a fogorvosi rendelőről háromdimenziós környezetben (virtuális valóság fejhallgató segítségével), amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy körülnézzenek a szobában, miközben a folyosókon haladnak, és amelyet meg kell nézni/ a lehető leggyakrabban tapasztalt a résztvevő az első látogatás és a nyomon követési látogatás között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot 2 hetes követésig
A pulzusszám mérése a látogatás során a csuklóján viselt fitbit segítségével
Kiindulási állapot 2 hetes követésig
Változás az 5 pontos Venham szorongásos pontszámokban
Időkeret: Kiindulási állapot 2 hetes követésig
A résztvevő által a fogorvosi látogatás során mutatott szorongás szintje, amelyet a Venham szorongásos skálán a vak szakértő értékelő értékelt. A skála 0-tól (nyugodt, mosolygós, hajlandó és tud beszélgetni) 5-ig (gyerek nem érintkezik a fenyegetés valóságával, hangos sírás, nem képes meghallgatni a verbális kommunikációt, aktívan részt vesz a menekülési viselkedésben) terjed.
Kiindulási állapot 2 hetes követésig
Változás az 5 pontos Venham nem együttműködő viselkedési pontszámokban
Időkeret: Kiindulási állapot 2 hetes követésig
Együttműködő magatartás, amelyet a résztvevő fogorvosi látogatása során mutatott ki, a Venham Uncooperative Behavior Scale-n egy elvakult szakértő értékelése szerint. A skála 0-tól (teljes együttműködés, nincs sírás vagy fizikai tiltakozás) 5-ig (általános tiltakozás, nincs megfelelés vagy együttműködés) terjed.
Kiindulási állapot 2 hetes követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20015131

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel