O efeito dos óculos de realidade virtual no comportamento de crianças com transtorno do espectro autista
6 de novembro de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de óculos de realidade virtual mostrando uma simulação de vídeo imersiva da visita odontológica ajudará a diminuir a ansiedade em consultas futuras, diminuindo o elemento surpresa e aumentando a familiaridade e o nível de conforto do paciente com uma prática odontológica específica ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma visita inicial de coleta de dados de linha de base à clínica odontológica, os pacientes serão colocados no grupo de realidade virtual (RV) ou no grupo sem RV.
Os cuidadores do grupo VR receberão óculos VR.
Eles serão instruídos sobre como acessar o vídeo e usar os óculos.
A criança/usuária dos óculos se sentirá imersa no ambiente tridimensional e poderá olhar ao redor da sala enquanto se move pelos corredores do vídeo.
O cuidador será incentivado a fazer com que a criança use os óculos de realidade virtual sempre que possível e a registrar o número de vezes que o vídeo é assistido.
O cuidador preencherá um "formulário de registros" que incluirá a data e a hora em que o vídeo foi assistido.
Ambos os grupos retornarão à clínica para uma visita de coleta de dados de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico específico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
- Proficiência Limitada em Inglês
- Paciente existente do Departamento de Odontopediatria da VCU
- Determinação do pai/responsável de que a criança não seria capaz de tolerar simulação imersiva com óculos de realidade virtual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Realidade virtual
Visita simulada ao consultório odontológico
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Uma simulação de vídeo imersiva de ponto de vista em primeira pessoa (POV) do consultório odontológico no ambiente tridimensional (usando um fone de ouvido de realidade virtual) que permite ao participante olhar ao redor da sala enquanto se move pelos corredores que devem ser observados/ experimentado pelo participante sempre que possível entre a visita inicial e a visita de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base até 2 semanas de acompanhamento
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Frequência cardíaca medida por um fitbit usado no pulso durante a visita
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Linha de base até 2 semanas de acompanhamento
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Mudança nas pontuações de ansiedade Venham de 5 pontos
Prazo: Linha de base até 2 semanas de acompanhamento
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Nível de ansiedade exibido pelo participante durante a consulta odontológica conforme classificado na Escala de Ansiedade Venham por avaliador especialista cego.
A escala varia de 0 (relaxado, sorridente, disposto e capaz de conversar) a 5 (criança sem contato com a realidade da ameaça, choro alto, incapaz de ouvir a comunicação verbal, ativamente envolvida em comportamento de fuga).
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Linha de base até 2 semanas de acompanhamento
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Mudança nas pontuações de comportamento não cooperativo de 5 pontos Venham
Prazo: Linha de base até 2 semanas de acompanhamento
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Comportamentos cooperativos exibidos pelo participante durante a consulta odontológica conforme avaliado na Escala de Comportamento Não Cooperativo Venham por avaliador especialista cego.
A escala varia de 0 (cooperação total, sem choro ou protesto físico) a 5 (protesto geral, sem obediência ou cooperação)
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Linha de base até 2 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tegwyn Brickhouse, DDS, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20015131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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