- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03854084
Kraniální osteopatické techniky o příznacích benigního paroxysmálního polohového vertiga
Vliv kraniálních osteopatických technik na příznaky benigního paroxysmálního polohového vertiga
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závrat je iluzivní pocit pohybu v okolí, má za následek poruchy fyzického a sociálního zdraví pacienta v důsledku obtíží s pohybem a koordinací (CAMPOS et al, 2003) a je klasifikován jako jeden ze čtyř typů závratí. : synkopa, nerovnováha, nespecifické závratě nebo točení hlavy a vertigo. Závrať může mít periferní a centrální příčiny. U periferního vertiga, jehož zdroj se nachází v labyrintu nebo ve vestibulárním nervu, až do vašeho vstupu do vestibulárních jader. V centrálním vertigo, jeho původ se nachází ve vestibulárních jádrech, v mozkovém kmeni nebo mozečku.
Vestibulární, zrakový a proprioceptivní systém zajišťuje rovnováhu. Vestibulární systém se nachází ve vnitřním uchu a skládá se z kostěných a blanitých labyrintů. Celá sestava je umístěna ve skalní části spánkových kostí, kde se nachází kochlea (struktura zapojená do sluchu), tři půlkruhové kanálky a vestibul. Kostěný labyrint obsahuje perilymfu, která má elektrolytickou funkci obdobnou extracelulární stěně, navíc plní bubínkovou a vestibulární dutinu. Membranózní labyrint se skládá z endolymfy a řasinkových struktur citlivých na její pohyb (otolity), umístěných v ampulce (koncová část polokruhových kanálků), které jsou náchylné k polohovým změnám v hlavě. Předsíň má smyslové orgány (utrikulum a váček), které pomáhají řasinkovým buňkám sledovat polohu hlavy. Takové struktury obsahují krystaly uhličitanu vápenatého, reagující na zrychlení a gravitační efekt.
Pereira zdůrazňuje, že vestibulo-okulární reflex využívá informace ze smyslových orgánů vnitřního ucha – váček a utricule – ke generování kompenzačních pohybů k poloze hlavy na extraokulárních svalech. Přední dolní cerebelární tepna, větev vycházející z bazilární tepny, zásobuje celý vestibulární systém.
Z hlediska rovnováhy je velmi důležité pochopit anatomický vztah vestibulu s vestibulárními reflexy, který tvoří zrakový a proprioceptivní systém. Všechny informace odvozené z polokruhových kanálků a z otolitů (vaku a utrikulum) se dostávají do mozečku a vestibulárních jader jako aferentní vlákna vestibulárního nervu. Zpracování a integrace centrálního nervového systému s aferentními signály z vestibulárního, zrakového a proprioceptivního systému umožňuje produkovat vestibulookulární (udržuje kompenzační pohyb očí vzhledem k pohybu od hlavy), vestibulospinální (vytváří dynamické a statické související strategie k držení těla), cerviko-okulární (upevňuje krk prostřednictvím informací přijatých z vestibulu) reflexy.
Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je typ periferního vertiga charakterizovaného hromaděním zbytků otolitů, což jsou částice vzniklé kondenzací endolymfy ve vnitřních kanálcích polokruhových kanálků (duktální litiáza nebo kanalitiáza). Tento proces vyvolává abnormální zrychlení endolymfy, poskytuje odpověď centrálnímu nervovému systému, že se hlava točí, což vede k symptomům a charakteristikám BPPV: náhlé změny polohy hlavy, jako je převalování přes postel nebo naklánění hlavy mohou způsobuje rychlé epizody vertiga, které trvají 30 sekund až 2 minuty po nebo bez nystagmu, které nejsou spojeny se sluchovými problémy.
K detekci BPPV se používá jednoduchý test. Dix-Hallpike test spočívá v položení jedince v rychlé změně polohy hlavy. Manévr se provádí zásadně směrem ke straně, ve které pacient při změně polohy hlavy uvádí závratě. Pokud jedinec hlásí vertigo související nebo ne s nystagmem, je test považován za pozitivní.
Osteopatie je věda, která má specifické metody diagnostiky a léčby a začala být rozvíjena koncem 19. století lékařem Andrewem Taylorem Stillem, jejímž cílem je uvést do rovnováhy činnost organismu. Podle vědy o osteopatii se všechny fyziologické struktury v organismu integrují a vyžadují funkční a strukturální harmonizaci pro zlepšení zdraví celého těla. Hlavním cílem léčby je získání mezitkáňové pohyblivosti, kterou osteopatie při jejím omezení považuje za somatickou dysfunkci.
Osteopatie týkající se lebky má své první záznamy od Williama G. Sutherlanda a je považována za rozšíření principů aplikované osteopatie v lebečních kostech. Sutherland ve své studii takzvané kraniosakrální terapie předpokládá, že existuje primární respirační pohyb, který závisí na rytmických změnách tlaku vyvolaných změnou venózního tlaku uvnitř dřeňové dutiny, což způsobuje kolísání tlaku mozkomíšního moku. napětí v recipročních membránách, kterými jsou falx cerebri (sagitální) a tentorium mozečku (příčné). Tyto membrány jsou spojeny s křížovou kostí přes tvrdou plenu.
Samutt potvrzuje, že lebeční dysfunkce spánkových kostí při vnitřní/vnější rotaci může modifikovat orientaci polokruhových kanálků a vyvolat vertigo. Liem navrhuje, že mobilizace oční bulvy může být smyslovým stimulem vestibulo-okulárních drah. Manévry do oční bulvy mu pomáhají vyrovnávat tonus extraokulárních svalů a vytváří fasciální vlivy na zrakový nerv a okohybný nerv, a tím stimulují vestibulární jádra. To také naznačuje, že napětí cerebelárního tentoria a mobilizace spánkových kostí má vliv na struktury, které tvoří vestibul.
Tato práce tak zkoumala účinek kraniálních osteopatických technik na benigní paroxysmální polohové vertigo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazílie, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni muži i ženy ve věkovém rozmezí 25 až 45 let, BPPV pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení bylo použití jakékoli medikace pro léčbu závratí a přítomnost jakékoli infekční patologie nebo deformity ve vnitřním uchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Kraniální osteopatické techniky
|
Technika spánkových kostí ve prospěch volného pohybu.
Technika Ear Pull: ruce osteopata drží ušní boltce jedince palcem, ukazováčkem a prostředníčkem ve tvaru pinzety as lokty opřenými o nosítka.
Ruddy technika: Osteopat položí palce na oční víčko každé oční bulvy.
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Kontrolní skupina
|
V intervenční skupině byla použita simulace technik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpikeův test
Časové okno: 5 týdnů
|
spočívá ve vyvolání náhlé změny polohy: s otevřenýma očima a pohledem dopředu; se rychle posune ze sedu s hlavou nakloněnou o 45 stupňů na jednu ze stran, se svěšenou hlavou.
Znovu se posaďte a proveďte stejný postup na opačnou stranu.
Manévr se provádí zpočátku na tu stranu, kde má pacient závratě při změně polohy hlavy.
Když jedinec není schopen rozpoznat, na které straně se závratě vyskytuje, vyšetřovatelé zahájili manévr na pravé straně, aby standardizovali test.
Všechny fáze testu musí být provedeny s odstupem 40 sekund (CAMPOS et al., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAAA 801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .