- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03854084
Czaszkowe techniki osteopatyczne dotyczące objawów łagodnego napadowego położeniowego zawrotu głowy
Wpływ czaszkowych technik osteopatycznych na objawy łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawroty głowy to złudne wrażenie ruchu wokół otoczenia, skutkujące zaburzeniami zdrowia fizycznego i społecznego pacjenta z powodu trudności w poruszaniu się i koordynacji (CAMPOS i in., 2003) i są klasyfikowane jako jeden z czterech rodzajów zawrotów głowy : omdlenie, brak równowagi, niespecyficzne zawroty głowy lub oszołomienie i zawroty głowy. Zawroty głowy mogą mieć przyczyny obwodowe i ośrodkowe. W obwodowych zawrotach głowy ich źródło znajduje się w błędniku lub w nerwie przedsionkowym, aż do wejścia w jądrach przedsionkowych. W zawrotach głowy pochodzenia ośrodkowego ich pochodzenie zlokalizowane jest w jądrach przedsionkowych, w pniu mózgu lub móżdżku.
Układ przedsionkowy, wzrokowy i proprioceptywny zapewniają równowagę. Układ przedsionkowy znajduje się w uchu wewnętrznym i składa się z błędników kostnych i błoniastych. Cały zestaw umieszczony jest w części skalistej kości skroniowych, gdzie znajduje się ślimak (struktura biorąca udział w słyszeniu), trzy kanały półkoliste oraz przedsionek. W labiryncie kostnym znajduje się przychłonka, która pełni funkcję elektrolityczną analogiczną do ściany zewnątrzkomórkowej, dodatkowo wypełnia jamę bębenkową i przedsionkową. Labirynt błoniasty składa się z endolimfy i wrażliwych na jej ruch struktur rzęskowych (otolitów), zlokalizowanych w bańce (końcowej części kanałów półkolistych), które są podatne na zmiany położenia w głowie. W przedsionku znajdują się narządy czuciowe (łagiewka i woreczek), które pomagają komórkom rzęskowym w monitorowaniu pozycji głowy. Takie struktury zawierają kryształy węglanu wapnia, reagujące na przyspieszenie i efekt grawitacyjny.
Pereira podkreśla, że odruch przedsionkowo-oczny wykorzystuje informacje z narządów czuciowych ucha wewnętrznego – woreczka i łagiewki – do generowania ruchów kompensacyjnych w stosunku do pozycji głowy na mięśniach zewnątrzgałkowych. Przednia dolna tętnica móżdżkowa, odgałęzienie wychodzące z tętnicy podstawnej, zaopatruje cały układ przedsionkowy.
Z punktu widzenia równowagi niezwykle ważne jest zrozumienie anatomicznego związku przedsionka z odruchami przedsionkowymi, które składają się na układ wzrokowy i proprioceptywny. Wszystkie informacje pochodzące z kanałów półkolistych i otolitów (woreczek i łagiewka) docierają do móżdżku i jąder przedsionkowych jako doprowadzające włókna nerwu przedsionkowego. Przetwarzanie i integracja ośrodkowego układu nerwowego z aferentnymi sygnałami z układu przedsionkowego, wzrokowego i proprioceptywnego pozwala na wytworzenie układu przedsionkowo-ocznego (utrzymuje kompensacyjny ruch oczu względem ruchu z głowy), przedsionkowo-rdzeniowego (wytwarza strategie dynamiczne i statyczne związane do postawy), odruchy szyjno-oczne (stabilizują szyję dzięki informacjom otrzymanym z przedsionka).
Łagodny napadowy położeniowy zawrót głowy (BPPV) jest typem obwodowego zawrotu głowy charakteryzującego się nagromadzeniem resztek otolitów, które są cząstkami powstałymi w wyniku kondensacji endolimfy w wewnętrznych przewodach kanałów półkolistych (kamica przewodowa lub canalithiasis). Proces ten indukuje nieprawidłowe przyspieszenie endolimfy, dając odpowiedź ośrodkowemu układowi nerwowemu, że głowa się obraca, co prowadzi do objawów i cech charakterystycznych BPPV: nagłe zmiany pozycji głowy, takie jak przewracanie się z łóżka lub przechylanie głowy, mogą powoduje szybkie epizody zawrotów głowy, które trwają od 30 sekund do 2 minut po lub bez oczopląsu, niezwiązanych z problemami ze słuchem.
W celu wykrycia BPPV stosuje się prosty test. Test Dixa-Hallpike'a polega na wykonywaniu przez osobę leżącą szybkiej zmiany pozycji głowy. Manewr wykonywany jest zasadniczo w stronę strony, w której pacjent zgłasza zawroty głowy w trakcie zmiany ułożenia głowy. Jeśli indywidualny raport dotyczy zawrotów głowy lub nie dotyczy oczopląsu, test uważa się za pozytywny.
Osteopatia jest nauką, która ma specyficzne metody diagnozowania i leczenia, a którą zaczął rozwijać lekarz Andrew Taylor Still pod koniec XIX wieku, której celem jest przywrócenie równowagi czynności organizmu. Według nauki osteopatii wszystkie fizjologiczne struktury organizmu integrują się i wymagają funkcjonalnej i strukturalnej harmonizacji w celu poprawy zdrowia całego organizmu. Głównym celem leczenia jest uzyskanie ruchomości międzytkankowej, która w przypadku jej ograniczenia jest uznawana przez osteopatię za dysfunkcję somatyczną.
Osteopatia dotycząca czaszki miała swoje pierwsze zapisy u Williama G. Sutherlanda i jest traktowana jako rozwinięcie zasad osteopatii stosowanej w kościach czaszki. Sutherland w swoich badaniach nad tak zwaną terapią czaszkowo-krzyżową zakłada, że istnieje pierwotny ruch oddechowy, który zależy od rytmicznych zmian ciśnienia wywołanych zmianą ciśnienia żylnego wewnątrz jamy szpikowej, co powoduje zmianę ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego, napięcia w błonach przeciwstawnych, którymi są sierp mózgu (strzałkowy) i namiot móżdżku (poprzeczny). Membrany te są połączone z kością krzyżową przez oponę twardą.
Samutt potwierdza, że dysfunkcja czaszkowa kości skroniowych w rotacji wewnętrznej/zewnętrznej może modyfikować orientację kanałów półkolistych, wywołując zawroty głowy. Liem sugeruje, że mobilizacja gałki ocznej może być bodźcem czuciowym dróg przedsionkowo-ocznych. Dla niego manewry gałki ocznej pomagają zrównoważyć napięcie mięśni zewnątrzgałkowych i wywierają wpływ powięziowy na nerw wzrokowy i okoruchowy, a tym samym stymulują jądra przedsionkowe. Sugeruje to również, że napięcie namiotu móżdżku i mobilizacja kości skroniowych mają wpływ na struktury tworzące przedsionek.
W związku z tym w niniejszej pracy zbadano wpływ czaszkowych technik osteopatycznych na łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazylia, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 25 do 45 lat, BPPV dodatnie.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały stosowanie jakiegokolwiek leku do leczenia zawrotów głowy oraz obecność jakiejkolwiek patologii zakaźnej lub deformacji ucha wewnętrznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Czaszkowe techniki osteopatyczne
|
Technika kości skroniowych sprzyjająca swobodnemu ruchowi.
Technika Ear Pull: ręce osteopaty trzymają małżowinę uszną osoby za pomocą kciuka, palca wskazującego i środkowego w kształcie pęsety, z łokciami spoczywającymi na noszach.
Rumiana technika: Osteopata kładzie kciuki na powiekach każdej gałki ocznej.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
W grupie interwencyjnej zastosowano symulację technik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Dixa-Hallpike'a
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
polega na sprowokowaniu nagłej zmiany pozycji: z otwartymi oczami i patrzeniem przed siebie; szybko zmienia pozycję z siedzącej z głową pochyloną pod kątem 45 stopni w jedną ze stron, z głową zwisającą.
Usiądź ponownie i wykonaj tę samą procedurę po przeciwnej stronie.
Manewr wykonuje się początkowo w stronę, po której pacjent odczuwa zawroty głowy, jednocześnie zmieniając pozycję głowy.
Gdy osoba nie jest w stanie rozpoznać, po której stronie występują zawroty głowy, badacze rozpoczynają manewr od prawej strony, aby ujednolicić test.
Wszystkie etapy testu należy wykonać z 40-sekundową przerwą (CAMPOS i in., 2006; HERDMAN; 2003).
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDAAA 801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .